- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03788564
기관내 삽관 후 심장 이온 채널 관련 유전자 다형성과 QTc 간격 연장의 연관성
2020년 9월 28일 업데이트: Yonsei University
QTc 간격은 심박수, 약물 및 자율 신경계의 변화에 의해 영향을 받습니다.
전신 마취 중 필요한 단계인 기관내 후두경 검사는 QTc 간격을 연장합니다.
이온 전류 흐름의 변화는 유전자 다형성에 의한 심근 이온 채널의 유전적 변이로 인해 발생할 수 있습니다.
본 연구는 성인 환자에서 기관내 삽관 후 심장 이온 채널 관련 유전자 다형성과 QTc 간격 연장과의 연관성을 알아보고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
315
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20~65세, 직접적인 후두경 검사가 필요한 전신마취 예정
설명
포함 기준:
- 20-65세
- 직접 후두경 검사가 필요한 전신 마취 예정
제외 기준:
- 항고혈압제(베타 차단제, CCB)를 복용 중인 환자
- QTc 간격에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물을 복용하는 환자
- ECG가 비정상이고 QTc가 연장된 환자(>500msec)
- 당뇨병, 간질환, 신장질환, 심부전, 선천성 심장질환
- 심각한 전해질 불균형
- 문맹자, 동의서를 이해하지 못하는 외국인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QTc 간격
기간: 마취 전, 후두경 검사 전, 후두경 검사 직후, 후두경 검사 5분 후
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자율 신경계의 변화로 인해 QTc 간격이 연장되고 후두경 검사가 시행됩니다.
연장된 QTc의 회복은 자율 신경계의 균형이나 관련 심장 이온 채널의 변화에 의해서도 영향을 받을 수 있습니다.
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마취 전, 후두경 검사 전, 후두경 검사 직후, 후두경 검사 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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