- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03788564
A Associação de Polimorfismo Genético Relacionado ao Canal Iônico Cardíaco e Intervalo QTc Prolongado Após Intubação Endotraqueal
28 de setembro de 2020 atualizado por: Yonsei University
O intervalo QTc é afetado pela frequência cardíaca, medicamentos e alterações no sistema nervoso autônomo.
A laringoscopia endotraqueal, etapa necessária durante a anestesia geral, prolonga o intervalo QTc.
Alterações no fluxo de correntes iônicas poderiam resultar da variação genética dos canais iônicos do miocárdio por polimorfismo gênico.
Este estudo é investigar a associação do polimorfismo do gene relacionado ao canal iônico cardíaco e prolongamento do intervalo QTc após intubação endotraqueal em pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
315
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
20-65 anos, agendada para anestesia geral que requer laringoscopia direta
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-65 anos
- programado para anestesia geral que requer laringoscopia direta
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de medicação anti-hipertensiva (betabloqueador, BCC)
- pacientes tomando outros medicamentos conhecidos por afetar o intervalo QTc
- Pacientes com ECG anormal e QTc prolongado (> 500 mseg)
- Diabetes, doença hepática, doença renal, insuficiência cardíaca, doença cardíaca congênita
- Desequilíbrio eletrolítico grave
- analfabetos, estrangeiros que não conseguem entender o termo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo QTc
Prazo: Antes da anestesia, Antes da laringoscopia, Logo após a laringoscopia, 5 minutos após a laringoscopia
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Intervalo QTc prolongado seguido de laringoscopia devido a alterações no sistema nervoso autônomo.
A restauração do QTc prolongado também pode ser afetada pelo equilíbrio do sistema nervoso autônomo ou alterações nos canais iônicos cardíacos relacionados.
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Antes da anestesia, Antes da laringoscopia, Logo após a laringoscopia, 5 minutos após a laringoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2017-0727
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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