- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03788564
Associazione tra polimorfismo genetico correlato al canale ionico cardiaco e intervallo QTc prolungato dopo intubazione endotracheale
28 settembre 2020 aggiornato da: Yonsei University
L'intervallo QTc è influenzato dalla frequenza cardiaca, dai farmaci e dai cambiamenti nel sistema nervoso autonomo.
La laringoscopia endotracheale, il passaggio necessario durante l'anestesia generale, prolunga l'intervallo QTc.
I cambiamenti nel flusso delle correnti ioniche potrebbero derivare dalla variazione genetica dei canali ionici del miocardio da parte del polimorfismo genico.
Questo studio ha lo scopo di indagare l'associazione tra polimorfismo genico correlato al canale ionico cardiaco e intervallo QTc prolungato dopo intubazione endotracheale in pazienti adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
315
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
20-65 anni, programmato per anestesia generale che richiede laringoscopia diretta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-65 anni
- programmato per anestesia generale che richiede laringoscopia diretta
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono farmaci antipertensivi (beta-bloccanti, CCB)
- pazienti che assumono altri farmaci noti per influenzare l'intervallo QTc
- Pazienti con ECG anormale e QTc prolungato (>500 msec)
- Diabete, malattie del fegato, malattie renali, insufficienza cardiaca, malattie cardiache congenite
- Grave squilibrio elettrolitico
- analfabeti, stranieri che non riescono a comprendere il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervallo QTc
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia, prima della laringoscopia, subito dopo la laringoscopia, 5 minuti dopo la laringoscopia
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L'intervallo QTc si prolunga seguito dalla laringoscopia a causa di cambiamenti nel sistema nervoso autonomo.
Il ripristino del QTc prolungato potrebbe anche essere influenzato dall'equilibrio del sistema nervoso autonomo o da cambiamenti nei relativi canali ionici cardiaci.
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Prima dell'anestesia, prima della laringoscopia, subito dopo la laringoscopia, 5 minuti dopo la laringoscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2017-0727
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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