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Associazione tra polimorfismo genetico correlato al canale ionico cardiaco e intervallo QTc prolungato dopo intubazione endotracheale

28 settembre 2020 aggiornato da: Yonsei University
L'intervallo QTc è influenzato dalla frequenza cardiaca, dai farmaci e dai cambiamenti nel sistema nervoso autonomo. La laringoscopia endotracheale, il passaggio necessario durante l'anestesia generale, prolunga l'intervallo QTc. I cambiamenti nel flusso delle correnti ioniche potrebbero derivare dalla variazione genetica dei canali ionici del miocardio da parte del polimorfismo genico. Questo studio ha lo scopo di indagare l'associazione tra polimorfismo genico correlato al canale ionico cardiaco e intervallo QTc prolungato dopo intubazione endotracheale in pazienti adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20-65 anni, programmato per anestesia generale che richiede laringoscopia diretta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 20-65 anni
  2. programmato per anestesia generale che richiede laringoscopia diretta

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che assumono farmaci antipertensivi (beta-bloccanti, CCB)
  2. pazienti che assumono altri farmaci noti per influenzare l'intervallo QTc
  3. Pazienti con ECG anormale e QTc prolungato (>500 msec)
  4. Diabete, malattie del fegato, malattie renali, insufficienza cardiaca, malattie cardiache congenite
  5. Grave squilibrio elettrolitico
  6. analfabeti, stranieri che non riescono a comprendere il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo QTc
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia, prima della laringoscopia, subito dopo la laringoscopia, 5 minuti dopo la laringoscopia
L'intervallo QTc si prolunga seguito dalla laringoscopia a causa di cambiamenti nel sistema nervoso autonomo. Il ripristino del QTc prolungato potrebbe anche essere influenzato dall'equilibrio del sistema nervoso autonomo o da cambiamenti nei relativi canali ionici cardiaci.
Prima dell'anestesia, prima della laringoscopia, subito dopo la laringoscopia, 5 minuti dopo la laringoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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