Asociace genového polymorfismu souvisejícího se srdečními iontovými kanály a prodlouženého QTc intervalu po endotracheální intubaci
28. září 2020 aktualizováno: Yonsei University
QTc interval je ovlivněn srdeční frekvencí, léky a změnami v autonomním nervovém systému.
Endotracheální laryngoskopie, nezbytný krok během celkové anestezie, prodlužuje QTc interval.
Změny v toku iontových proudů by mohly vyplývat z genetické variace iontových kanálů myokardu genovým polymorfismem.
Tato studie má zkoumat asociaci polymorfismu genu souvisejícího se srdečními iontovými kanály a prodlouženého QTc intervalu po endotracheální intubaci u dospělých pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
315
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
20-65 let, plánováno na celkovou anestezii vyžadující přímou laryngoskopii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-65 let
- plánováno na celkovou anestezii vyžadující přímou laryngoskopii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající antihypertenziva (beta-blokátory, CCB)
- pacientů užívajících jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují QTc interval
- Pacienti s abnormálním EKG a prodlouženým QTc (>500 ms)
- Diabetes, onemocnění jater, onemocnění ledvin, srdeční selhání, vrozená srdeční vada
- Závažná nerovnováha elektrolytů
- negramotní, cizinci, kteří nerozumí formuláři souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QTc interval
Časové okno: Před anestezií, Před laryngoskopií, Hned po laryngoskopii, 5 minut po laryngoskopii
|
QTc interval se prodlužuje a následuje laryngoskopie v důsledku změn v autonomním nervovém systému.
Obnovení prodlouženého QTc může být také ovlivněno rovnováhou autonomního nervového systému nebo změnami v souvisejících srdečních iontových kanálech.
|
Před anestezií, Před laryngoskopií, Hned po laryngoskopii, 5 minut po laryngoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2017-0727
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .