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Die Assoziation von kardialem Ionenkanal-assoziiertem Genpolymorphismus und verlängertem QTc-Intervall nach endotrachealer Intubation

28. September 2020 aktualisiert von: Yonsei University
Das QTc-Intervall wird durch die Herzfrequenz, Medikamente und Veränderungen im autonomen Nervensystem beeinflusst. Die endotracheale Laryngoskopie, der notwendige Schritt während der Vollnarkose, verlängert das QTc-Intervall. Änderungen im Fluss von Ionenströmen könnten aus der genetischen Variation myokardialer Ionenkanäle durch Genpolymorphismus resultieren. Diese Studie soll den Zusammenhang zwischen kardialem Ionenkanal-assoziiertem Genpolymorphismus und verlängertem QTc-Intervall nach endotrachealer Intubation bei erwachsenen Patienten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

315

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

20-65 Jahre alt, geplant für eine Vollnarkose, die eine direkte Laryngoskopie erfordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 20-65 Jahre alt
  2. geplant für eine Vollnarkose, die eine direkte Laryngoskopie erfordert

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen (Betablocker, CCB)
  2. Patienten, die andere Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das QTc-Intervall beeinflussen
  3. Patienten mit abnormalem EKG und verlängertem QTc (>500 ms)
  4. Diabetes, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Herzinsuffizienz, angeborene Herzfehler
  5. Schweres Elektrolytungleichgewicht
  6. Analphabeten, Ausländer, die die Einverständniserklärung nicht verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QTc-Intervall
Zeitfenster: Vor der Anästhesie, vor der Laryngoskopie, direkt nach der Laryngoskopie, 5 Minuten nach der Laryngoskopie
Verlängerung des QTc-Intervalls mit anschließender Laryngoskopie aufgrund von Veränderungen im autonomen Nervensystem. Die Wiederherstellung des verlängerten QTc könnte auch durch das Gleichgewicht des vegetativen Nervensystems oder Veränderungen in den zugehörigen kardialen Ionenkanälen beeinflusst werden.
Vor der Anästhesie, vor der Laryngoskopie, direkt nach der Laryngoskopie, 5 Minuten nach der Laryngoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2017-0727

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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