- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03788564
Association of Cardiac Ion Channel-relateret genpolymorfi og forlænget QTc-interval efter endotracheal intubation
28. september 2020 opdateret af: Yonsei University
QTc-intervallet påvirkes af hjertefrekvens, medicin og ændringer i det autonome nervesystem.
Den endotracheale laryngoskopi, det nødvendige trin under generel anæstesi, forlænger QTc-intervallet.
Ændringer i flowet af ionstrømme kan skyldes den genetiske variation af myokardie-ionkanaler ved genpolymorfi.
Denne undersøgelse skal undersøge sammenhængen mellem hjerteionkanalrelateret genpolymorfi og forlænget QTc-interval efter endotracheal intubation hos voksne patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
315
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20-65 år, planlagt til generel anæstesi, der kræver direkte laryngoskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-65 år
- planlagt til generel anæstesi, der kræver direkte laryngoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tager antihypertensiv medicin (betablokker, CCB)
- patienter, der tager anden medicin, der vides at påvirke QTc-intervallet
- Patienter med unormalt EKG og forlænget QTc (>500 msek.)
- Diabetes, leversygdom, nyresygdom, hjertesvigt, medfødt hjertesygdom
- Alvorlig elektrolyt ubalance
- analfabeter, udlændinge, der ikke kan forstå samtykkeerklæringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
QTc interval
Tidsramme: Før anæstesi, før laryngoskopi, lige efter laryngoskopi, 5 minutter efter laryngoskopi
|
QTc-intervallet forlænges efterfulgt af laryngoskopi på grund af ændringer i det autonome nervesystem.
Genopretningen af den forlængede QTc kan også blive påvirket af balancen i det autonome nervesystem eller ændringer i de relaterede hjerte-ionkanaler.
|
Før anæstesi, før laryngoskopi, lige efter laryngoskopi, 5 minutter efter laryngoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2018
Først opslået (Faktiske)
27. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2017-0727
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Emergence Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetPost-operativt deliriumForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivafdelingen | Postoperativt deliriumDet Forenede Kongerige
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina