- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03788564
A szív ioncsatornával kapcsolatos génpolimorfizmus és az endotracheális intubáció utáni megnyúlt QTc-intervallum társulása
2020. szeptember 28. frissítette: Yonsei University
A QTc-intervallumot a pulzusszám, a gyógyszerek és az autonóm idegrendszer változásai befolyásolják.
Az endotrachealis laringoszkópia, az általános érzéstelenítés szükséges lépése, meghosszabbítja a QTc intervallumot.
Az ionáramok áramlásában bekövetkező változások a szívizom ioncsatornáinak génpolimorfizmus általi genetikai variációjából származhatnak.
Ez a tanulmány a szív ioncsatornával kapcsolatos génpolimorfizmus és az endotracheális intubáció utáni megnyúlt QTc-intervallum összefüggését vizsgálja felnőtt betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
315
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20-65 évesek, direkt gégetükrözést igénylő általános érzéstelenítésre tervezett
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-65 éves korig
- direkt gégetükrözést igénylő általános érzéstelenítésre tervezett
Kizárási kritériumok:
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszert (béta-blokkoló, CCB) szedő betegek
- olyan betegek, akik más olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolják a QTc-intervallumot
- Kóros EKG és megnyúlt QTc (>500 msec) betegek
- Cukorbetegség, májbetegség, vesebetegség, szívelégtelenség, veleszületett szívbetegség
- Súlyos elektrolit egyensúlyhiány
- írástudatlanok, külföldiek, akik nem értik a beleegyezési űrlapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
QTc intervallum
Időkeret: Érzéstelenítés előtt, gégetükrözés előtt, közvetlenül gégetükrözés után, gégetükrözés után 5 perccel
|
A QTc-intervallum megnyúlik, majd laryngoscopia követi az autonóm idegrendszer változásai miatt.
A megnyúlt QTc helyreállását befolyásolhatja az autonóm idegrendszer egyensúlya vagy a kapcsolódó szív ioncsatornáiban bekövetkezett változások is.
|
Érzéstelenítés előtt, gégetükrözés előtt, közvetlenül gégetükrözés után, gégetükrözés után 5 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2017-0727
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .