トランスジェンダーの男性と女性の肛門性器の距離の違い
調査の概要
詳細な説明
生殖器の健康と性的指向の出生前アンドロゲン反射の敏感なバイオマーカーとして、その肛門生殖器の距離を支持する人間と動物モデルのかなりの証拠があります。 肛門性器の距離は、雌動物と比較して雄動物では約 2 倍の長さであり、出生または出生に割り当てられた性別を決定するために日常的に使用されます。
リプロダクティブ ヘルスと性的指向に関連する肛門性器間距離の変化が研究で示されています。 たとえば、尿道下裂と停留精巣の男児では、肛門性器の距離が短いことが報告されています。 精巣容積が減少した男性は、コントロールと比較して肛門性器の距離が大幅に短くなっています。 先天性副腎過形成の女児では、肛門性器間距離の増加が示されています。
研究者は、出生前の病理学的アンドロゲン環境が肛門性器間の距離を長くすると、性転換症などの性的指向障害のリスクが高くなる可能性があるという仮説を立てました。 この横断的研究は、トランスジェンダーの男性と正常な健康な女性との間の肛門性器距離測定の違いを評価することを目的としていました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Adnan Orhan, M.D.
- 電話番号：+90 505 6337102
- メール：dr.adnan.orhan@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ebru Sakar, M.D.
- 電話番号：+90 507 8517109
- メール：ebru_sakar@hotmail.com
研究場所
-
-
Ozluce
-
Bursa、Ozluce、七面鳥、16059
- 募集
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
コンタクト：
- Adnan Orhan, M.D.
- 電話番号：+90 505 6337102
- メール：dr.adnan.orhan@hotmail.com
-
コンタクト：
- Ebru Sakar, M.D
- 電話番号：+90 507 8517109
- メール：ebru_sakar@hotmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～50歳の方。
- 性別自認（男性）が生まれつきの性別（女性）と異なる、健康なトランスジェンダー男性。 参加者は、性転換手術前の医療法的評価時に研究に招待されます。
除外基準:
- 50 歳以上の個人 (トルコでは 50 歳以上の人は合法的に性別を変更できません)。
- その他の性的指向障害。 (レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、クィア、インターセックス、アセクシャルの人)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
トランスジェンダーの男性
|
女性は、検査台に対して太ももを 45°にして砕石位で横になるよう親切に求められました。 デジタルキャリパー（Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6"、Mitutoyo Corporation、日本）を使用して、肛門性器の距離を測定しました。 肛門性器からクリトリスまでの距離: 陰核の前面から肛門の中心までのセンチメートル単位で測定されます。 肛門性器からフォーシェットまでの距離: フォーシェット後部から肛門の中心までのセンチメートル単位で測定されます。 女性の婦人科的状態を知らなかった 2 人の研究者が各距離を 3 回測定し、各肛門性器距離の 6 回の測定値の平均値を使用します。 |
|
通常の健康な女性
|
女性は、検査台に対して太ももを 45°にして砕石位で横になるよう親切に求められました。 デジタルキャリパー（Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6"、Mitutoyo Corporation、日本）を使用して、肛門性器の距離を測定しました。 肛門性器からクリトリスまでの距離: 陰核の前面から肛門の中心までのセンチメートル単位で測定されます。 肛門性器からフォーシェットまでの距離: フォーシェット後部から肛門の中心までのセンチメートル単位で測定されます。 女性の婦人科的状態を知らなかった 2 人の研究者が各距離を 3 回測定し、各肛門性器距離の 6 回の測定値の平均値を使用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肛門性器の距離 (肛門-クリトリス)
時間枠：1時間
|
肛門性器間距離 (肛門-クリトリス) は、陰核の前面から肛門の中心までデジタルキャリパーでセンチメートル単位で測定されます。
|
1時間
|
|
肛門性器の距離 (肛門 - 後部フォーシェット)
時間枠：1時間
|
肛門性器間距離 (肛門-後部フォーシェット) は、後部フォーシェットから肛門の中心までデジタルノギスでセンチメートル単位で測定されます。
|
1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗ミュラー管ホルモン（AMH）値測定
時間枠：8時間
|
すべての血液サンプルは、患者が少なくとも 8 時間絶食した後の朝に採取されます。
|
8時間
|
|
FSH（卵胞刺激ホルモン）、LH（黄体形成ホルモン）、エストラジオール、テストステロン値の測定
時間枠：8時間
|
すべての血液サンプルは、患者が少なくとも 8 時間絶食した後の朝に採取されます。
|
8時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Adnan Orhan, M.D.、Uludag University, Department of Obstetrics and Gynecology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wu Y, Zhong G, Chen S, Zheng C, Liao D, Xie M. Polycystic ovary syndrome is associated with anogenital distance, a marker of prenatal androgen exposure. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):937-943. doi: 10.1093/humrep/dex042.
- Sanchez-Ferrer ML, Mendiola J, Hernandez-Penalver AI, Corbalan-Biyang S, Carmona-Barnosi A, Prieto-Sanchez MT, Nieto A, Torres-Cantero AM. Presence of polycystic ovary syndrome is associated with longer anogenital distance in adult Mediterranean women. Hum Reprod. 2017 Nov 1;32(11):2315-2323. doi: 10.1093/humrep/dex274.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UU-SUAM-2017-21/37
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。