Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice odległości odbytowo-płciowej między transpłciowymi mężczyznami i kobietami

31 marca 2019 zaktualizowane przez: Adnan Orhan, Uludag University
To badanie ocenia różnice w pomiarach odległości odbytowo-płciowej między transpłciowymi mężczyznami a normalnymi zdrowymi kobietami. Połowa uczestników zostanie wybrana spośród mężczyzn o męskiej tożsamości płciowej, którym przy urodzeniu przypisano płeć żeńską (Kobieta, która chciała być mężczyzną). Mężczyźni transpłciowi zostaną poddani badaniu pochwy, a odległość odbytowo-płciowa zostanie zmierzona w czasie oceny ginekologiczno-prawnej przed operacją zmiany płci. Podczas gdy druga połowa uczestników zostanie wybrana spośród zdrowych kobiet, zwykłe zdrowe kobiety zostaną wybrane spośród pacjentek, które zgłaszają się do kliniki ginekologicznej z innego powodu (Kobiety o normalnej orientacji seksualnej).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele dowodów na ludziach iw modelach zwierzęcych potwierdzających, że odległość odbytowo-płciowa jest czułym biomarkerem prenatalnego odzwierciedlenia androgenów w zdrowiu reprodukcyjnym i orientacji seksualnej. Odległość odbytowo-płciowa jest około dwa razy większa u samców w porównaniu z samicami i jest rutynowo stosowana do określania płci urodzeniowej lub przypisanej przy urodzeniu.

Badania wykazały zmiany w odległości odbytowo-płciowej związane ze zdrowiem reprodukcyjnym i orientacją seksualną. Na przykład krótszą odległość odbytowo-płciową odnotowano u chłopców ze spodziectwem i wnętrostwem. Mężczyźni ze zmniejszoną objętością jąder mają znacznie krótszą odległość odbytowo-płciową w porównaniu z grupą kontrolną. U dziewcząt z wrodzonym przerostem nadnerczy wykazano zwiększenie odległości odbytowo-płciowej.

Badacze postawili hipotezę, że prenatalne patologiczne androgenne środowisko, skutkujące większą odległością odbytowo-płciową, będzie mogło być związane z wyższym ryzykiem zaburzeń orientacji seksualnej, takich jak transseksualizm. To badanie przekrojowe miało na celu ocenę różnic w pomiarze odległości odbytowo-płciowej między transpłciowymi mężczyznami a zdrowymi kobietami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Indyk, 16059
        • Rekrutacyjny
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą zdrowi transpłciowi mężczyźni, których tożsamość płciowa (mężczyzna) różni się od płci przypisanej im przy urodzeniu (kobieta). Osoby te są zdrowymi biologicznie kobietami i chcą zmienić swoją płeć na męską. W Turcji, jeśli kobieta chce zmienić płeć, musi złożyć pozew przeciwko urzędowi meldunkowemu o zmianę płci na męską. Oceny medyczno-prawnej należy następnie dokonać w ośrodku ginekologicznym wyższego stopnia za pośrednictwem sądu. Uczestnicy zostaną zaproszeni do badania w czasie oceny medyczno-prawnej przed operacją zmiany płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-50 lat.
  • Zdrowi transpłciowi mężczyźni, których tożsamość płciowa (mężczyzna) różni się od płci przypisanej im przy urodzeniu (kobieta). Uczestnicy zostaną zaproszeni do badania w czasie oceny medyczno-prawnej przed operacją zmiany płci.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku powyżej 50 lat (Osoby w wieku powyżej 50 lat nie mogą legalnie zmienić płci w Turcji).
  • Inne zaburzenia orientacji seksualnej. (lesbijki, geje, osoby biseksualne, queer, interseksualne lub aseksualne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby transpłciowe
  • Opis grupy: Ta grupa składa się z transpłciowych mężczyzn, którzy zgłaszają się do kliniki ginekologicznej na ocenę medyczno-prawną przed operacją zmiany płci.
  • Interwencja: Pomiar odległości odbytowo-płciowej suwmiarką cyfrową w centymetrach w pozycji litotomii.
Inny: Pomiar odległości odbytowo-płciowej

Kobiety zostały uprzejmie poproszone o położenie się w pozycji do litotomii z udami pod kątem 45° do stołu do badań. Do pomiaru odległości odbytowo-płciowej użyto suwmiarki cyfrowej (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japonia).

Odległość odbytowo-płciowa odbytu do łechtaczki: będzie mierzona w centymetrach od przedniej powierzchni łechtaczki do środka odbytu.

Odległość odbytowo-płciowa od odbytu do czwórki: będzie mierzona w centymetrach od tylnej czwórki do środka odbytu.

Dwóch badaczy, którzy byli ślepi na stan ginekologiczny kobiet, zmierzy każdą odległość trzy razy i wykorzystana zostanie średnia wartość z sześciu pomiarów każdej odległości odbytowo-płciowej.
Normalne zdrowe kobiety
  • Opis grupy: Zdrowe kobiety o normalnej orientacji seksualnej.
  • Interwencja: (To samo) Pomiar odległości odbytowo-płciowej suwmiarką cyfrową w centymetrach w pozycji litotomii.
Inny: Pomiar odległości odbytowo-płciowej

Kobiety zostały uprzejmie poproszone o położenie się w pozycji do litotomii z udami pod kątem 45° do stołu do badań. Do pomiaru odległości odbytowo-płciowej użyto suwmiarki cyfrowej (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japonia).

Odległość odbytowo-płciowa odbytu do łechtaczki: będzie mierzona w centymetrach od przedniej powierzchni łechtaczki do środka odbytu.

Odległość odbytowo-płciowa od odbytu do czwórki: będzie mierzona w centymetrach od tylnej czwórki do środka odbytu.

Dwóch badaczy, którzy byli ślepi na stan ginekologiczny kobiet, zmierzy każdą odległość trzy razy i wykorzystana zostanie średnia wartość z sześciu pomiarów każdej odległości odbytowo-płciowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość odbytowo-płciowa (odbyt-łechtaczka)
Ramy czasowe: 1 godzina
Odległość odbytowo-płciowa (odbyt-łechtaczka) zostanie zmierzona od przedniej powierzchni łechtaczki do środka odbytu za pomocą suwmiarki cyfrowej w centymetrach.
1 godzina
Odległość odbytowo-płciowa (czwórka odbytowo-tylna)
Ramy czasowe: 1 godzina
Odległość odbytowo-płciowa (odbyt-tylna czwórka) będzie mierzona od tylnej czwórki do środka odbytu za pomocą suwmiarki cyfrowej w centymetrach.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poziomu hormonu anty-Mullerowskiego (AMH).
Ramy czasowe: 8 godzin
Wszystkie próbki krwi zostaną pobrane rano po tym, jak pacjent nie pości przez co najmniej 8 godzin.
8 godzin
Pomiary poziomu FSH (hormonu folikulotropowego), LH (hormonu luteinizującego), estradiolu i testosteronu
Ramy czasowe: 8 godzin
Wszystkie próbki krwi zostaną pobrane rano po tym, jak pacjent nie pości przez co najmniej 8 godzin.
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adnan Orhan, M.D., Uludag University, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UU-SUAM-2017-21/37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 9 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar odległości odbytowo-płciowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj