Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anogenitális távolságbeli különbségek a transznemű férfiak és nők között

2019. március 31. frissítette: Adnan Orhan, Uludag University
Ez a tanulmány értékeli az anogenitális távolságmérés különbségeit a transznemű férfiak és a normál egészséges női egyedek között. A résztvevők felét a férfias nemi identitású férfiak közül választják ki, akiknek születésükkor női nemet jelöltek ki (Nő, aki férfi akart lenni). A transznemű férfiakat a hüvelyi vizsgálattal értékelik, az anogenitális távolságot pedig a nőgyógyászati ​​orvosi-jogi értékelés időpontjában, a nemi kijelölő műtét előtt. Míg a résztvevők másik felét egészséges nőszemélyek közül választják ki, addig a hétköznapi egészséges nőket olyan betegek közül választják ki, akik más okból (normál szexuális orientációjú nők) érkeznek a nőgyógyászati ​​klinikára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelentős számú bizonyíték áll rendelkezésre emberi és állati modellekben, amelyek alátámasztják, hogy az anogenitális távolság a reproduktív egészség és a szexuális irányultság prenatális androgén tükröződésének érzékeny biomarkere. Az anogenitális távolság körülbelül kétszer olyan hosszú a hím állatoknál, mint a nőstényeknél, és rutinszerűen használják a születési vagy születési nem meghatározására.

Tanulmányok kimutatták, hogy az anogenitális távolság megváltozik a reproduktív egészséggel és a szexuális irányultsággal. Például rövidebb anogenitális távolságról számoltak be hypospadiás és kriptorchidizmusban szenvedő fiúknál. A csökkent heréktérfogatú férfiak anogenitális távolsága lényegesen rövidebb a kontrollokhoz képest. Megnövekedett anogenitális távolságot jeleztek veleszületett mellékvese hiperpláziában szenvedő lányoknál.

A kutatók azt feltételezték, hogy a születés előtti patológiás androgén környezet, amely hosszabb anogenitális távolságot eredményez, a szexuális orientációs zavarok, például a transzszexualitás nagyobb kockázatával hozható összefüggésbe. Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje az anogenitális távolságmérés különbségeit a transznemű férfiak és a normál egészséges nők között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Pulyka, 16059
        • Toborzás
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció egészséges transznemű férfi egyénekből áll, akiknek nemi identitása (Férfi) eltér a születésükhöz rendelt nemüktől (Nő). Ezek az egyének biológiailag egészséges női személyek, és nemüket férfi státuszra szeretnék változtatni. Törökországban, ha egy nő meg akarja változtatni a nemét, pert kell indítania az anyakönyvi hivatal ellen, hogy a nemét férfi státuszra változtassa. Az orvosi-jogi értékelést ezután egy felsőfokú nőgyógyászati ​​központban kell elvégezni a bíróságon keresztül. A résztvevőket a nemi megváltoztató műtét előtti orvosi-jogi értékeléskor hívják meg a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 év közötti személyek.
  • Egészséges transznemű férfiak, akiknek nemi identitása (Férfi) eltér a születésükhöz rendelt nemtől (Nő). A résztvevőket a nemi megváltoztató műtét előtti orvosi-jogi értékeléskor hívják meg a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • 50 évnél idősebb személyek (Törökországban az 50 év felettiek nem változtathatják meg törvényesen a nemüket).
  • Egyéb szexuális orientációs zavarok. (Leszbikus, meleg, biszexuális, queer, interszexuális vagy aszexuális személyek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Transznemű férfiak
  • Csoportleírás: Ez a csoport olyan transznemű férfiakból áll, akik a nőgyógyászati ​​klinikára érkeznek orvosi-jogi értékelésre a nem-átalakító műtét előtt.
  • Beavatkozás: Anogenitális távolságmérés digitális tolómérővel centiméterben lithotómiás helyzetben.
Egyéb: Anogenitális távolságmérés

Arra kértük a nőket, hogy feküdjenek le lithotómiás helyzetben úgy, hogy combjuk 45°-ban legyen a vizsgálóasztalhoz képest. Az anogenitális távolság mérésére digitális tolómérőt (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japán) használtak.

Anogenitális távolság a végbélnyílástól a csiklóig: centiméterben mérik a csikló elülső felületétől a végbélnyílás közepéig.

Anogenitális távolság a végbélnyílástól a fourchette-ig: centiméterben mérik a hátsó fourchette-től a végbélnyílás közepéig.

Két, a nők nőgyógyászati ​​állapotára vak kutató minden távolságot háromszor mér meg, és minden anogenitális távolság hat mérésének átlagát veszik alapul.
Normál egészséges nőstények
  • Csoportleírás: Egészséges nők, normál szexuális irányultsággal.
  • Beavatkozás: (Ugyanaz) Anogenitális távolságmérés digitális tolómérővel centiméterben lithotómiás helyzetben.
Egyéb: Anogenitális távolságmérés

Arra kértük a nőket, hogy feküdjenek le lithotómiás helyzetben úgy, hogy combjuk 45°-ban legyen a vizsgálóasztalhoz képest. Az anogenitális távolság mérésére digitális tolómérőt (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japán) használtak.

Anogenitális távolság a végbélnyílástól a csiklóig: centiméterben mérik a csikló elülső felületétől a végbélnyílás közepéig.

Anogenitális távolság a végbélnyílástól a fourchette-ig: centiméterben mérik a hátsó fourchette-től a végbélnyílás közepéig.

Két, a nők nőgyógyászati ​​állapotára vak kutató minden távolságot háromszor mér meg, és minden anogenitális távolság hat mérésének átlagát veszik alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anogenitális távolság (anus-klitorisz)
Időkeret: 1 óra
Az anogenitális távolságot (Anus-Clitoris) a csikló elülső felületétől a végbélnyílás közepéig digitális tolómérővel mérjük centiméterben.
1 óra
Anogenitális távolság (anus-posterior Fourchette)
Időkeret: 1 óra
Az anogenitális távolságot (Anus-Posterior Fourchette) a hátsó fourchette-től a végbélnyílás közepéig digitális tolómérővel mérjük centiméterben.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anti-Muller Hormon (AMH) szintmérés
Időkeret: 8 óra
Minden vérmintát reggel vesznek le, miután a beteg legalább 8 órán át éhezett.
8 óra
FSH (tüszőstimuláló hormon), LH (luteinizáló hormon), ösztradiol és tesztoszteron szint mérések
Időkeret: 8 óra
Minden vérmintát reggel vesznek le, miután a beteg legalább 8 órán át éhezett.
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uludag University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Adnan Orhan, M.D., Uludag University, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UU-SUAM-2017-21/37

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóhoz az azonosított egyéni résztvevők adatait elérhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 9 hónapon belül állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket egy külső független vizsgálóbizottság vizsgálja felül. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel