- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03789331
Différences de distance anogénitale entre les hommes transgenres et les femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des preuves considérables chez les êtres humains et dans les modèles animaux soutenant cette distance anogénitale en tant que biomarqueur sensible de l'androgène prénatal reflétant la santé reproductive et l'orientation sexuelle. La distance anogénitale est environ deux fois plus longue chez les animaux mâles que chez les femelles, et elle est couramment utilisée pour déterminer le sexe natal ou attribué à la naissance.
Des études ont montré des altérations de la distance anogénitale associées à la santé reproductive et à l'orientation sexuelle. Par exemple, une distance anogénitale plus courte a été rapportée chez des garçons souffrant d'hypospadias et de cryptorchidie. Les hommes avec un volume testiculaire réduit ont une distance anogénitale significativement plus courte par rapport aux témoins. Une distance anogénitale accrue a été indiquée chez les filles atteintes d'hyperplasie congénitale des surrénales.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'un environnement androgénique pathologique prénatal, entraînant une distance anogénitale plus longue, pourra être associé à un risque plus élevé de troubles de l'orientation sexuelle comme le transsexualisme. Cette étude transversale visait à évaluer les différences de mesure de la distance anogénitale entre les hommes transgenres et les femmes normales en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ozluce
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Bursa, Ozluce, Turquie, 16059
- Recrutement
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Contact:
- Adnan Orhan, M.D.
- Numéro de téléphone: +90 505 6337102
- E-mail: dr.adnan.orhan@hotmail.com
-
Contact:
- Ebru Sakar, M.D
- Numéro de téléphone: +90 507 8517109
- E-mail: ebru_sakar@hotmail.com
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 18 à 50 ans.
- Individus de sexe masculin transgenres en bonne santé dont l'identité de genre (Homme) est différente de leur sexe assigné à la naissance (Femme). Les participants seront invités à l'étude lors de l'évaluation médico-légale avant la chirurgie de changement de sexe.
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées de plus de 50 ans (les personnes âgées de plus de 50 ans ne peuvent pas changer légalement de sexe en Turquie).
- Autres troubles de l'orientation sexuelle. (personnes lesbiennes, gays, bisexuelles, queer, intersexuées ou asexuées)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hommes transgenres
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Les femmes ont été priées de s'allonger en position de lithotomie avec leurs cuisses à 45° par rapport à la table d'examen. Un pied à coulisse numérique (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japon) a été utilisé pour mesurer la distance anogénitale. Distance anogénitale anus au clitoris : sera mesurée en centimètres de la face antérieure du clitoris au centre de l'anus. Distance anogénitale anus à fourchette : sera mesurée en centimètres de la fourchette postérieure au centre de l'anus. Deux enquêteurs qui ne connaissaient pas le statut gynécologique des femmes mesureront chaque distance trois fois, et la valeur moyenne des six mesures de chaque distance anogénitale sera utilisée. |
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Individus féminins normaux en bonne santé
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Les femmes ont été priées de s'allonger en position de lithotomie avec leurs cuisses à 45° par rapport à la table d'examen. Un pied à coulisse numérique (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japon) a été utilisé pour mesurer la distance anogénitale. Distance anogénitale anus au clitoris : sera mesurée en centimètres de la face antérieure du clitoris au centre de l'anus. Distance anogénitale anus à fourchette : sera mesurée en centimètres de la fourchette postérieure au centre de l'anus. Deux enquêteurs qui ne connaissaient pas le statut gynécologique des femmes mesureront chaque distance trois fois, et la valeur moyenne des six mesures de chaque distance anogénitale sera utilisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance Anogénitale (Anus-Clitoris)
Délai: 1 heure
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La distance anogénitale (Anus-Clitoris) sera mesurée de la surface clitoridienne antérieure au centre de l'anus avec un pied à coulisse numérique en centimètres.
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1 heure
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Distance Anogénitale (Anus-Fourchette Postérieure)
Délai: 1 heure
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La distance anogénitale (anus-fourchette postérieure) sera mesurée de la fourchette postérieure au centre de l'anus avec un pied à coulisse numérique en centimètres.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du niveau d'hormone anti-mullérienne (AMH)
Délai: 8 heures
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Tous les échantillons de sang seront prélevés le matin après que le patient ait jeûné pendant au moins 8 heures.
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8 heures
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Mesures de la FSH (hormone folliculo-stimulante), de la LH (hormone lutéinisante), de l'estradiol et de la testostérone
Délai: 8 heures
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Tous les échantillons de sang seront prélevés le matin après que le patient ait jeûné pendant au moins 8 heures.
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adnan Orhan, M.D., Uludag University, Department of Obstetrics and Gynecology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wu Y, Zhong G, Chen S, Zheng C, Liao D, Xie M. Polycystic ovary syndrome is associated with anogenital distance, a marker of prenatal androgen exposure. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):937-943. doi: 10.1093/humrep/dex042.
- Sanchez-Ferrer ML, Mendiola J, Hernandez-Penalver AI, Corbalan-Biyang S, Carmona-Barnosi A, Prieto-Sanchez MT, Nieto A, Torres-Cantero AM. Presence of polycystic ovary syndrome is associated with longer anogenital distance in adult Mediterranean women. Hum Reprod. 2017 Nov 1;32(11):2315-2323. doi: 10.1093/humrep/dex274.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UU-SUAM-2017-21/37
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