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变性男性和女性之间的肛门生殖器距离差异

2019年3月31日 更新者:Adnan Orhan、Uludag University
本研究评估变性男性个体与正常健康女性个体之间的肛门生殖器距离测量差异。 一半的参与者将从出生时被指定为女性的具有男性性别认同的男性(想成为男性的女性)中选出。 跨性别男性将通过阴道检查进行评估,并在变性手术前的妇科法医评估时测量肛门生殖器距离。 而另一半参与者将从健康的女性个体中选择,而普通健康女性将从因其他原因(性取向正常的女性)前来妇科门诊的患者中选择。

研究概览

详细说明

人类和动物模型中有相当多的证据支持肛门生殖器距离作为产前雄激素反映生殖健康和性取向的敏感生物标志物。 与雌性动物相比,雄性动物的肛门生殖器距离大约是雌性动物的两倍,通常用于确定出生或出生指定的性别。

研究表明,肛门生殖器距离的改变与生殖健康和性取向有关。 例如,据报道患有尿道下裂和隐睾症的男孩的肛门生殖器距离较短。 与对照组相比,睾丸体积减小的男性肛门生殖器距离明显更短。 在患有先天性肾上腺增生症的女孩中,肛门生殖器距离增加。

研究人员假设,导致肛门生殖器距离变长的产前病理性雄激素环境,可能与易性癖等性取向障碍的高风险相关。 这项横断面研究旨在评估跨性别男性与正常健康女性之间的肛门生殖器距离测量差异。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ozluce
      • Bursa、Ozluce、火鸡、16059
        • 招聘中
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将是健康的跨性别男性个体,其性别认同(男性)与其出生性别(女性)不同。 这些人在生理上是健康的女性,并希望将其性别更改为男性。 在土耳其,如果一个女人想改变她的性别,她必须向出生登记办公室提起诉讼,将她的性别改为男性。 然后必须通过法院在三级妇科中心进行法医评估。 参与者将在变性手术前的法医评估时被邀请参加研究。

描述

纳入标准:

  • 18-50岁的个人。
  • 性别认同(男性)与其出生指定性别(女性)不同的健康跨性别男性个体。 参与者将在变性手术前的法医评估时被邀请参加研究。

排除标准:

  • 50 岁以上的个人(在土耳其,50 岁以上的人不能合法改变性别)。
  • 其他性取向障碍。 (女同性恋、男同性恋、双性恋、酷儿、双性人或无性恋者)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
跨性别男性个体
  • 团体描述:该团体由变性男性组成,他们在变性手术前来到妇科诊所进行法医评估。
  • 干预:在截石位置用数显卡尺测量肛门生殖器距离,以厘米为单位。

请女性以截石位躺下,大腿与检查台成 45°。 使用数字卡尺(Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6”,Mitutoyo Corporation,Japan)测量肛门生殖器距离。

肛门与阴蒂的肛门生殖器距离:将从阴蒂前表面到肛门中心以厘米为单位进行测量。

肛门生殖器距离肛门到肛门:将从后肛门到肛门中心以厘米为单位测量。

两名不了解女性妇科状况的研究人员将对每个距离测量三次,并使用每个肛门生殖器距离的六次测量值的平均值。

正常健康女性个体
  • 组描述:具有正常性取向的健康女性。
  • 干预:(相同)在截石位置用数显卡尺测量肛门生殖器距离,以厘米为单位。

请女性以截石位躺下,大腿与检查台成 45°。 使用数字卡尺(Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6”,Mitutoyo Corporation,Japan)测量肛门生殖器距离。

肛门与阴蒂的肛门生殖器距离:将从阴蒂前表面到肛门中心以厘米为单位进行测量。

肛门生殖器距离肛门到肛门:将从后肛门到肛门中心以厘米为单位测量。

两名不了解女性妇科状况的研究人员将对每个距离测量三次,并使用每个肛门生殖器距离的六次测量值的平均值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肛门生殖器距离(肛门-阴蒂)
大体时间:1小时
肛门生殖器距离(肛门-阴蒂)将用数字卡尺以厘米为单位测量从阴蒂前表面到肛门中心的距离。
1小时
肛门生殖器距离(Anus-Posterior Fourchette)
大体时间:1小时
肛门生殖器距离(Anus-Posterior Fourchette)将用数字卡尺以厘米为单位测量从后四肢到肛门中心的距离。
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抗苗勒管激素 (AMH) 水平测量
大体时间:8小时
所有血样将在患者禁食至少 8 小时后的早晨采集。
8小时
FSH(促卵泡激素)、LH(促黄体激素)、雌二醇和睾酮水平测量
大体时间:8小时
所有血样将在患者禁食至少 8 小时后的早晨采集。
8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Adnan Orhan, M.D.、Uludag University, Department of Obstetrics and Gynecology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年2月15日

研究完成 (预期的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2018年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月26日

首次发布 (实际的)

2018年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月31日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UU-SUAM-2017-21/37

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将提供所有主要和次要结果测量的去标识化个人参与者数据。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后 9 个月内提供。

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由外部独立审查小组审查。 请求者将被要求签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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