Различия в аногенитальном расстоянии между трансгендерными мужчинами и женщинами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются значительные данные о людях и моделях животных, подтверждающие, что аногенитальное расстояние является чувствительным биомаркером пренатального андрогенного отражения репродуктивного здоровья и сексуальной ориентации. Аногенитальное расстояние примерно в два раза больше у самцов животных по сравнению с самками, и оно обычно используется для определения натального или назначенного при рождении пола.
Исследования показали изменения аногенитального расстояния, связанные с репродуктивным здоровьем и сексуальной ориентацией. Например, сообщалось о более коротком аногенитальном расстоянии у мальчиков с гипоспадией и крипторхизмом. Мужчины с уменьшенным объемом яичек имеют значительно более короткое аногенитальное расстояние по сравнению с контрольной группой. Увеличение аногенитального расстояния показано у девочек с врожденной гиперплазией коры надпочечников.
Исследователи предположили, что пренатальная патологическая андрогенная среда, приводящая к увеличению аногенитального расстояния, может быть связана с более высоким риском расстройств сексуальной ориентации, таких как транссексуализм. Это перекрестное исследование было направлено на оценку различий в измерении аногенитального расстояния между трансгендерными мужчинами и нормальными здоровыми женщинами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ozluce
-
Bursa, Ozluce, Турция, 16059
- Рекрутинг
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Контакт:
- Adnan Orhan, M.D.
- Номер телефона: +90 505 6337102
- Электронная почта: dr.adnan.orhan@hotmail.com
-
Контакт:
- Ebru Sakar, M.D
- Номер телефона: +90 507 8517109
- Электронная почта: ebru_sakar@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 50 лет.
- Здоровые трансгендерные лица мужского пола, чья гендерная идентичность (мужчина) отличается от пола, назначенного им при рождении (женщина). Участники будут приглашены в исследование во время судебно-медицинской экспертизы перед операцией по смене пола.
Критерий исключения:
- Лица старше 50 лет (люди старше 50 лет не могут изменить свой пол на законных основаниях в Турции).
- Другие расстройства сексуальной ориентации. (лесбиянки, геи, бисексуалы, гомосексуалисты, интерсексуалы или асексуалы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансгендерные лица мужского пола
|
Женщин любезно попросили лечь в положение для литотомии с бедрами под углом 45° к диагностическому столу. Для измерения аногенитального расстояния использовали цифровой штангенциркуль (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Япония). Аногенитальное расстояние от ануса до клитора: измеряется в сантиметрах от передней поверхности клитора до центра ануса. Аногенитальное расстояние от ануса до фуршета: измеряется в сантиметрах от заднего фуршета до центра ануса. Два исследователя, которые не знали о гинекологическом статусе женщин, будут измерять каждое расстояние три раза, и будет использоваться среднее значение шести измерений каждого аногенитального расстояния. |
|
Нормальные здоровые особи женского пола
|
Женщин любезно попросили лечь в положение для литотомии с бедрами под углом 45° к диагностическому столу. Для измерения аногенитального расстояния использовали цифровой штангенциркуль (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Япония). Аногенитальное расстояние от ануса до клитора: измеряется в сантиметрах от передней поверхности клитора до центра ануса. Аногенитальное расстояние от ануса до фуршета: измеряется в сантиметрах от заднего фуршета до центра ануса. Два исследователя, которые не знали о гинекологическом статусе женщин, будут измерять каждое расстояние три раза, и будет использоваться среднее значение шести измерений каждого аногенитального расстояния. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аногенитальное расстояние (анус-клитор)
Временное ограничение: 1 час
|
Аногенитальное расстояние (анус-клитор) будет измеряться от передней поверхности клитора до центра ануса с помощью цифрового штангенциркуля в сантиметрах.
|
1 час
|
|
Аногенитальное расстояние (анус-задний фуршет)
Временное ограничение: 1 час
|
Аногенитальное расстояние (анус-задний фуршет) будет измеряться от заднего фуршета до центра ануса с помощью цифрового штангенциркуля в сантиметрах.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня антимюллерова гормона (АМГ)
Временное ограничение: 8 часов
|
Все образцы крови будут собираться утром после того, как пациент голодал не менее 8 часов.
|
8 часов
|
|
Измерения уровня ФСГ (фолликулостимулирующего гормона), ЛГ (лютеинизирующего гормона), эстрадиола и тестостерона
Временное ограничение: 8 часов
|
Все образцы крови будут собираться утром после того, как пациент голодал не менее 8 часов.
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Adnan Orhan, M.D., Uludag University, Department of Obstetrics and Gynecology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wu Y, Zhong G, Chen S, Zheng C, Liao D, Xie M. Polycystic ovary syndrome is associated with anogenital distance, a marker of prenatal androgen exposure. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):937-943. doi: 10.1093/humrep/dex042.
- Sanchez-Ferrer ML, Mendiola J, Hernandez-Penalver AI, Corbalan-Biyang S, Carmona-Barnosi A, Prieto-Sanchez MT, Nieto A, Torres-Cantero AM. Presence of polycystic ovary syndrome is associated with longer anogenital distance in adult Mediterranean women. Hum Reprod. 2017 Nov 1;32(11):2315-2323. doi: 10.1093/humrep/dex274.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UU-SUAM-2017-21/37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .