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Anogenitale Distanzunterschiede zwischen Transgender-Männern und -Frauen

31. März 2019 aktualisiert von: Adnan Orhan, Uludag University
Diese Studie wertet die anogenitalen Abstandsmessungsunterschiede zwischen männlichen Transgender-Personen und normalen gesunden weiblichen Personen aus. Die Hälfte der Teilnehmenden wird aus den Männern mit männlicher Geschlechtsidentität ausgewählt, denen bei der Geburt das weibliche Geschlecht zugeordnet wurde (Frau, die ein Mann sein wollte). Transgender-Männer werden mit der vaginalen Untersuchung bewertet, und der anogenitale Abstand wird zum Zeitpunkt der gynäkologischen medizinisch-rechtlichen Untersuchung vor der Geschlechtsumwandlung gemessen. Während die andere Hälfte der Teilnehmer aus gesunden weiblichen Personen ausgewählt wird, werden gewöhnliche gesunde Frauen aus Patienten ausgewählt, die aus einem anderen Grund (Frauen mit normaler sexueller Orientierung) in die Frauenklinik kommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt erhebliche Beweise bei Menschen und in Tiermodellen, die diese anogenitale Distanz als empfindlichen Biomarker der pränatalen Androgenspiegelung der reproduktiven Gesundheit und sexuellen Orientierung unterstützen. Die anogenitale Distanz ist bei männlichen Tieren etwa doppelt so lang wie bei weiblichen Tieren und wird routinemäßig verwendet, um das Geburts- oder Geburtsgeschlecht zu bestimmen.

Studien haben Veränderungen der anogenitalen Distanz im Zusammenhang mit der reproduktiven Gesundheit und der sexuellen Orientierung gezeigt. Beispielsweise wurde bei Jungen mit Hypospadie und Kryptorchismus über einen kürzeren anogenitalen Abstand berichtet. Männer mit reduziertem Hodenvolumen haben im Vergleich zu Kontrollen einen signifikant kürzeren anogenitalen Abstand. Bei Mädchen mit angeborener Nebennierenhyperplasie wurde eine vergrößerte anogenitale Distanz angegeben.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine pränatale pathologische androgene Umgebung, die zu einer längeren anogenitalen Distanz führt, mit einem höheren Risiko für Störungen der sexuellen Orientierung wie Transsexualität in Verbindung gebracht werden kann. Diese Querschnittsstudie zielte darauf ab, die Unterschiede bei der anogenitalen Abstandsmessung zwischen männlichen Transgender-Personen und normalen gesunden weiblichen Personen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Truthahn, 16059
        • Rekrutierung
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus gesunden männlichen Transgender-Personen, deren Geschlechtsidentität (männlich) sich von ihrem von Geburt an zugewiesenen Geschlecht (weiblich) unterscheidet. Diese Personen sind biologisch gesunde weibliche Personen und möchten ihr Geschlecht in einen männlichen Status ändern. In der Türkei muss eine Frau, wenn sie ihr Geschlecht ändern möchte, eine Klage gegen das Geburtenamt einreichen, um ihr Geschlecht in den männlichen Status zu ändern. Rechtsmedizinische Begutachtungen sind dann in einem tertiären gynäkologischen Zentrum gerichtlich vorzunehmen. Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der gerichtsmedizinischen Bewertung vor der geschlechtsangleichenden Operation zur Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 50 Jahren.
  • Gesunde männliche Transgender-Personen, deren Geschlechtsidentität (männlich) sich von ihrem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht (weiblich) unterscheidet. Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der gerichtsmedizinischen Bewertung vor der geschlechtsangleichenden Operation zur Studie eingeladen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die älter als 50 Jahre sind (Personen, die älter als 50 Jahre sind, können ihr Geschlecht in der Türkei nicht legal ändern).
  • Andere Störungen der sexuellen Orientierung. (Lesben, Schwule, Bisexuelle, Queere, Intersexuelle oder Asexuelle)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männliche Transgender-Personen
  • Gruppenbeschreibung: Diese Gruppe besteht aus männlichen Transgender-Personen, die vor der geschlechtsangleichenden Operation zur medizinisch-rechtlichen Untersuchung in die gynäkologische Klinik kommen.
  • Intervention: Anogenitale Abstandsmessung mit einem digitalen Messschieber in Zentimetern in Steinschnittlage.
Sonstiges: Anogenitale Abstandsmessung

Die Frauen wurden freundlich gebeten, sich in Steinschnittlage mit ihren Oberschenkeln im 45°-Winkel zum Untersuchungstisch hinzulegen. Ein digitaler Messschieber (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150 mm/0-6", Mitutoyo Corporation, Japan) wurde verwendet, um den anogenitalen Abstand zu messen.

Anogenitaler Abstand Anus zu Klitoris: wird in Zentimetern von der vorderen Klitorisoberfläche bis zur Mitte des Anus gemessen.

Anogenitaler Abstand Anus zu Fourchette: wird in Zentimetern vom hinteren Fourchette bis zur Mitte des Anus gemessen.

Zwei Untersucher, die den gynäkologischen Status der Frauen nicht kannten, messen jeden Abstand dreimal, und der Mittelwert der sechs Messungen jedes anogenitalen Abstands wird verwendet.
Normale gesunde weibliche Personen
  • Gruppenbeschreibung: Gesunde Frauen mit normaler sexueller Orientierung.
  • Intervention: (Gleiche) anogenitale Abstandsmessung mit einem digitalen Messschieber in Zentimetern in Steinschnittlage.
Sonstiges: Anogenitale Abstandsmessung

Die Frauen wurden freundlich gebeten, sich in Steinschnittlage mit ihren Oberschenkeln im 45°-Winkel zum Untersuchungstisch hinzulegen. Ein digitaler Messschieber (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150 mm/0-6", Mitutoyo Corporation, Japan) wurde verwendet, um den anogenitalen Abstand zu messen.

Anogenitaler Abstand Anus zu Klitoris: wird in Zentimetern von der vorderen Klitorisoberfläche bis zur Mitte des Anus gemessen.

Anogenitaler Abstand Anus zu Fourchette: wird in Zentimetern vom hinteren Fourchette bis zur Mitte des Anus gemessen.

Zwei Untersucher, die den gynäkologischen Status der Frauen nicht kannten, messen jeden Abstand dreimal, und der Mittelwert der sechs Messungen jedes anogenitalen Abstands wird verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anogenitale Distanz (Anus-Klitoris)
Zeitfenster: 1 Stunde
Der anogenitale Abstand (Anus-Klitoris) wird von der vorderen Klitorisoberfläche bis zur Mitte des Anus mit einem digitalen Messschieber in Zentimetern gemessen.
1 Stunde
Anogenitale Distanz (Anus-Posterior Fourchette)
Zeitfenster: 1 Stunde
Die anogenitale Distanz (Anus-Posterior Fourchette) wird von der hinteren Fourchette bis zur Mitte des Anus mit einem digitalen Messschieber in Zentimetern gemessen.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Spiegels des Anti-Müller-Hormons (AMH).
Zeitfenster: 8 Stunden
Alle Blutproben werden morgens entnommen, nachdem der Patient mindestens 8 Stunden gefastet hat.
8 Stunden
FSH (Follikel-stimulierendes Hormon), LH (Luteinisierendes Hormon), Estradiol- und Testosteronspiegelmessungen
Zeitfenster: 8 Stunden
Alle Blutproben werden morgens entnommen, nachdem der Patient mindestens 8 Stunden gefastet hat.
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Ermittler

  • Studienleiter: Adnan Orhan, M.D., Uludag University, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UU-SUAM-2017-21/37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 9 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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