Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anogenitaaliset etäisyyserot transsukupuolisten miesten ja naisten välillä

sunnuntai 31. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Adnan Orhan, Uludag University
Tämä tutkimus arvioi anogenitaalisten etäisyyksien mittauseroja transsukupuolisten mieshenkilöiden ja normaalien terveiden naisten välillä. Puolet osallistujista valitaan miehistä, joilla on maskuliininen sukupuoli-identiteetti ja joille syntyessään määritettiin naissukupuoli (nainen, joka halusi olla mies). Transsukupuoliset miehet arvioidaan emätintutkimuksella ja anogenitaalinen etäisyys mitataan gynekologisessa lääketieteellisessä arvioinnissa ennen sukupuolenvaihtoleikkausta. Toinen puolet osallistujista valitaan terveistä naishenkilöistä, kun taas tavalliset terveet naiset valitaan potilaista, jotka tulevat gynekologian klinikalle toisesta syystä (Naiset, joilla on normaali seksuaalinen suuntautuminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisillä ja eläinmalleilla on paljon todisteita, jotka tukevat tätä anogenitaalista etäisyyttä herkänä biomarkkerina synnytystä edeltävälle androgeenille, joka heijastaa lisääntymisterveyttä ja seksuaalista suuntautumista. Anogenitaalinen etäisyys on uroseläimillä noin kaksi kertaa pidempi kuin naaraseläimillä, ja sitä käytetään rutiininomaisesti syntymän tai syntymän perusteella määrätyn sukupuolen määrittämiseen.

Tutkimukset ovat osoittaneet muutoksia lisääntymisterveyteen ja seksuaaliseen suuntautumiseen liittyvissä anogenitaalisissa etäisyyksissä. Esimerkiksi pojilla, joilla on hypospadia ja kryptorkidea, on raportoitu lyhyempää anogenitaalista etäisyyttä. Miehillä, joilla on pienentynyt kivesten tilavuus, on huomattavasti lyhyempi anogenitaalinen etäisyys verrokkeihin verrattuna. Lisääntynyt anogenitaalinen etäisyys on osoitettu tytöillä, joilla on synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu.

Tutkijat olettivat, että synnytystä edeltävä patologinen androgeeninen ympäristö, joka johtaa pidempään anogenitaaliseen etäisyyteen, voidaan yhdistää suurempaan seksuaalisen suuntautumishäiriön, kuten transseksuaalisuuden, riskiin. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena oli arvioida anogenitaalisten etäisyyksien mittauseroja transsukupuolisten miesten ja normaalien terveiden naisten välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Turkki, 16059
        • Rekrytointi
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä transsukupuolisista miehistä, joiden sukupuoli-identiteetti (mies) eroaa heidän syntymästään määrätystä sukupuolesta (nainen). Nämä yksilöt ovat biologisesti terveitä naishenkilöitä ja haluavat vaihtaa sukupuolensa mieheksi. Turkissa, jos nainen haluaa vaihtaa sukupuoltaan, hänen on nostettava kanne syntymärekisteröintitoimistoa vastaan ​​sukupuolensa vaihtamiseksi mieheksi. Lääketieteelliset oikeudelliset arvioinnit on sitten tehtävä korkea-asteen gynekologisessa keskuksessa tuomioistuimen kautta. Osallistujat kutsutaan tutkimukseen lääketieteellis-oikeudellisen arvioinnin yhteydessä ennen sukupuolenvaihtoleikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat henkilöt.
  • Terveet transsukupuoliset mieshenkilöt, joiden sukupuoli-identiteetti (mies) eroaa heidän syntymästään määrätystä sukupuolesta (nainen). Osallistujat kutsutaan tutkimukseen lääketieteellis-oikeudellisen arvioinnin yhteydessä ennen sukupuolenvaihtoleikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 50-vuotiaat henkilöt (yli 50-vuotiaat eivät voi vaihtaa sukupuoltaan laillisesti Turkissa).
  • Muut seksuaalisen suuntautumisen häiriöt. (Lesbot, homot, biseksuaalit, queer-, intersukupuoliset tai aseksuaalit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Transsukupuoliset mieshenkilöt
  • Ryhmän kuvaus: Tämä ryhmä koostuu transsukupuolisista miehistä, jotka tulevat gynekologian klinikalle lääketieteellistä oikeudellista arviointia varten ennen sukupuolenvaihtoleikkausta.
  • Interventio: Anogenitaalisen etäisyyden mittaus digitaalisella jarrusatulalla senttimetreinä litotomia-asennossa.
Muut: Anogenitaalisen etäisyyden mittaus

Naisia ​​pyydettiin ystävällisesti asettumaan makuulle lithotomia-asennossa reidet 45° kulmassa tutkimuspöytään nähden. Digitaalista jarrusatulaa (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japani) käytettiin anogenitaalisen etäisyyden mittaamiseen.

Anogenitaalinen etäisyys peräaukon ja klitoriksen välillä: mitataan senttimetreinä klitoriksen anteriorisesta pinnasta peräaukon keskustaan.

Anogenitaalinen etäisyys peräaukon ja fourchette: mitataan senttimetreinä taka-furchette peräaukon keskustaan.

Kaksi tutkijaa, jotka olivat sokeita naisten gynekologiselle tilalle, mittaavat kunkin etäisyyden kolme kertaa, ja kunkin anogenitaalisen etäisyyden kuuden mittauksen keskiarvoa käytetään.
Normaalit terveet naiset
  • Ryhmän kuvaus: Terveet naiset, joilla on normaali seksuaalinen suuntautuminen.
  • Interventio: (sama) Anogenitaalisen etäisyyden mittaus digitaalisella jarrusatulalla senttimetreinä litotomia-asennossa.
Muut: Anogenitaalisen etäisyyden mittaus

Naisia ​​pyydettiin ystävällisesti asettumaan makuulle lithotomia-asennossa reidet 45° kulmassa tutkimuspöytään nähden. Digitaalista jarrusatulaa (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japani) käytettiin anogenitaalisen etäisyyden mittaamiseen.

Anogenitaalinen etäisyys peräaukon ja klitoriksen välillä: mitataan senttimetreinä klitoriksen anteriorisesta pinnasta peräaukon keskustaan.

Anogenitaalinen etäisyys peräaukon ja fourchette: mitataan senttimetreinä taka-furchette peräaukon keskustaan.

Kaksi tutkijaa, jotka olivat sokeita naisten gynekologiselle tilalle, mittaavat kunkin etäisyyden kolme kertaa, ja kunkin anogenitaalisen etäisyyden kuuden mittauksen keskiarvoa käytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anogenitaalinen etäisyys (peräaukko-klitoris)
Aikaikkuna: 1 tunti
Anogenitaalinen etäisyys (Anus-Clitoris) mitataan anteriorisesta klitorispinnasta peräaukon keskustaan ​​digitaalisella mittasatulalla senttimetreinä.
1 tunti
Anogenitaalinen etäisyys (peräaukko-posterior Fourchette)
Aikaikkuna: 1 tunti
Anogenitaalinen etäisyys (Anus-Posterior Fourchette) mitataan peräaukon takaosasta peräaukon keskustaan ​​digitaalisella mittasatulalla senttimetreinä.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-Muller-hormonin (AMH) tason mittaus
Aikaikkuna: 8 tuntia
Kaikki verinäytteet otetaan aamulla, kun potilas on paastonnut vähintään 8 tuntia.
8 tuntia
FSH (follikkelia stimuloiva hormoni), LH (luteinisoiva hormoni), estradioli- ja testosteronitasojen mittaukset
Aikaikkuna: 8 tuntia
Kaikki verinäytteet otetaan aamulla, kun potilas on paastonnut vähintään 8 tuntia.
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uludag University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adnan Orhan, M.D., Uludag University, Department of Obstetrics and Gynecology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UU-SUAM-2017-21/37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anogenitaalisen etäisyyden mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa