Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anogenitale afstandsverschillen tussen transgendermannen en vrouwelijke individuen

31 maart 2019 bijgewerkt door: Adnan Orhan, Uludag University
Deze studie evalueert de anogenitale afstandsmetingsverschillen tussen transgender mannelijke individuen en normale gezonde vrouwelijke individuen. De helft van de deelnemers wordt geselecteerd uit de mannen met een mannelijke genderidentiteit die bij de geboorte het vrouwelijk geslacht hebben gekregen (Vrouw die man wilde worden). Transgendermannen zullen worden geëvalueerd met het vaginale onderzoek en de anogenitale afstand zal worden gemeten op het moment van gynaecologische medisch-juridische evaluatie vóór de geslachtsveranderende operatie. Terwijl de andere helft van de deelnemers wordt geselecteerd uit gezonde vrouwelijke individuen, worden gewone gezonde vrouwen geselecteerd uit patiënten die om een ​​andere reden naar de gynaecologische kliniek komen (vrouwen met een normale seksuele geaardheid).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aanzienlijk bewijs bij mensen en in diermodellen die die anogenitale afstand ondersteunen als een gevoelige biomarker van prenatale androgeenreflectie van reproductieve gezondheid en seksuele geaardheid. De anogenitale afstand is ongeveer twee keer zo lang bij mannetjesdieren als bij vrouwtjesdieren, en wordt routinematig gebruikt om het geboorte- of geboortegeslacht te bepalen.

Studies hebben veranderingen in anogenitale afstand aangetoond die verband houden met reproductieve gezondheid en seksuele geaardheid. Er is bijvoorbeeld een kortere anogenitale afstand gemeld bij jongens met hypospadie en cryptorchisme. Mannen met een verminderd testisvolume hebben een significant kortere anogenitale afstand in vergelijking met controles. Een grotere anogenitale afstand is geïndiceerd bij meisjes met congenitale bijnierhyperplasie.

De onderzoekers veronderstelden dat een prenatale pathologische androgene omgeving, resulterend in een langere anogenitale afstand, in verband kan worden gebracht met een hoger risico op seksuele geaardheidstoornissen zoals transseksualiteit. Deze cross-sectionele studie was gericht op het beoordelen van de anogenitale afstandsmetingsverschillen tussen transgender mannelijke personen en normale gezonde vrouwelijke individuen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Kalkoen, 16059
        • Werving
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit gezonde mannelijke transgenders van wie de genderidentiteit (mannelijk) verschilt van het door de geboorte toegewezen geslacht (vrouwelijk). Deze personen zijn biologisch gezien gezonde vrouwelijke personen en willen hun geslacht veranderen in mannelijke status. Als een vrouw in Turkije haar geslacht wil veranderen, moet ze een rechtszaak aanspannen tegen het geboorteregistratiebureau om haar geslacht te veranderen in de status van man. Medisch-juridische beoordelingen moeten dan via de rechtbank plaatsvinden in een tertiair gynaecologisch centrum. De deelnemers worden uitgenodigd voor het onderzoek op het moment van medisch-juridische evaluatie vóór de geslachtsveranderende operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen de 18 en 50 jaar.
  • Gezonde mannelijke transgenders van wie de genderidentiteit (Man) verschilt van hun geboortegebonden geslacht (Vrouw). De deelnemers worden uitgenodigd voor het onderzoek op het moment van medisch-juridische evaluatie vóór de geslachtsveranderende operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die ouder zijn dan 50 (Mensen ouder dan 50 kunnen in Turkije wettelijk niet van geslacht veranderen).
  • Andere seksuele oriëntatiestoornissen. (Lesbische, homoseksuele, biseksuele, queer, intersekse of aseksuele personen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transgender Mannelijke individuen
  • Groepsbeschrijving: Deze groep bestaat uit mannelijke transgenders die vóór de geslachtsveranderende operatie naar de polikliniek gynaecologie komen voor medisch-juridische evaluatie.
  • Interventie: Anogenitale afstandsmeting met een digitale schuifmaat in centimeters in de lithotomiepositie.
Ander: Anogenitale afstandsmeting

De vrouwen werd vriendelijk verzocht om in de lithotomiepositie te gaan liggen met hun dijen in een hoek van 45° ten opzichte van de onderzoekstafel. Een digitale schuifmaat (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japan) werd gebruikt om de anogenitale afstand te meten.

Anogenitale afstand anus tot clitoris: wordt gemeten in centimeters vanaf het voorste oppervlak van de clitoris tot het midden van de anus.

Anogenitale afstand anus tot fourchette: wordt gemeten in centimeters vanaf de achterste fourchette tot het midden van de anus.

Twee onderzoekers die blind waren voor de gynaecologische status van de vrouwen, zullen elke afstand drie keer meten en de gemiddelde waarde van de zes metingen van elke anogenitale afstand zal worden gebruikt.
Normale gezonde vrouwelijke individuen
  • Groepsbeschrijving: Gezonde vrouwen met een normale seksuele geaardheid.
  • Interventie: (Dezelfde) anogenitale afstandsmeting met een digitale schuifmaat in centimeters in de lithotomiepositie.
Ander: Anogenitale afstandsmeting

De vrouwen werd vriendelijk verzocht om in de lithotomiepositie te gaan liggen met hun dijen in een hoek van 45° ten opzichte van de onderzoekstafel. Een digitale schuifmaat (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japan) werd gebruikt om de anogenitale afstand te meten.

Anogenitale afstand anus tot clitoris: wordt gemeten in centimeters vanaf het voorste oppervlak van de clitoris tot het midden van de anus.

Anogenitale afstand anus tot fourchette: wordt gemeten in centimeters vanaf de achterste fourchette tot het midden van de anus.

Twee onderzoekers die blind waren voor de gynaecologische status van de vrouwen, zullen elke afstand drie keer meten en de gemiddelde waarde van de zes metingen van elke anogenitale afstand zal worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anogenitale afstand (Anus-Clitoris)
Tijdsspanne: 1 uur
De anogenitale afstand (Anus-Clitoris) wordt gemeten vanaf het voorste oppervlak van de clitoris tot het midden van de anus met een digitale schuifmaat in centimeters.
1 uur
Anogenitale afstand (Anus-Posterior Fourchette)
Tijdsspanne: 1 uur
De anogenitale afstand (Anus-Posterior Fourchette) wordt gemeten vanaf de achterste fourchette tot het midden van de anus met een digitale schuifmaat in centimeters.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anti-Mulleriaanse hormoon (AMH) niveaumeting
Tijdsspanne: 8 uur
Alle bloedmonsters worden 's ochtends verzameld nadat de patiënt ten minste 8 uur heeft gevast.
8 uur
FSH (follikelstimulerend hormoon), LH (luteïniserend hormoon), estradiol en testosteronniveaumetingen
Tijdsspanne: 8 uur
Alle bloedmonsters worden 's ochtends verzameld nadat de patiënt ten minste 8 uur heeft gevast.
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uludag University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Adnan Orhan, M.D., Uludag University, Department of Obstetrics and Gynecology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UU-SUAM-2017-21/37

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 9 maanden na afronding van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anogenitale afstandsmeting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren