Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anogenitala avståndsskillnader mellan transpersoner män och kvinnliga individer

31 mars 2019 uppdaterad av: Adnan Orhan, Uludag University
Denna studie utvärderar skillnaderna i anogenitala avståndsmätningar mellan transsexuella manliga individer och normala friska kvinnliga individer. Hälften av deltagarna kommer att väljas ut bland de män med maskulin könsidentitet som tilldelades kvinnligt kön vid födseln (Kvinna som ville bli man). Transpersoner kommer att utvärderas med vaginalundersökningen och anogenitalt avstånd kommer att mätas vid tidpunkten för gynekologisk rättsmedicinsk utvärdering innan könsbyteoperationen. Medan den andra hälften av deltagarna kommer att väljas från friska kvinnliga individer, kommer vanliga friska kvinnor att väljas ut bland patienter som kommer till gynekologimottagningen av en annan anledning (Kvinnor med normal sexuell läggning).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns betydande bevis hos människor och i djurmodeller som stöder detta anogenitala avstånd som en känslig biomarkör för prenatal androgen reflektion av reproduktiv hälsa och sexuell läggning. Det anogenitala avståndet är ungefär dubbelt så långt hos handjur jämfört med hondjur, och det används rutinmässigt för att bestämma det natala eller födelsetilldelade könet.

Studier har visat förändringar i anogenitalt avstånd i samband med reproduktiv hälsa och sexuell läggning. Till exempel har kortare anogenitalt avstånd rapporterats hos pojkar med hypospadi och kryptorkism. Män med minskad testikelvolym har betydligt kortare anogenitalt avstånd jämfört med kontroller. Ökat anogenitalt avstånd har indikerats hos flickor med medfödd binjurehyperplasi.

Utredarna antog att en prenatal patologisk androgen miljö, vilket resulterar i ett längre anogenitalt avstånd, kommer att kunna associeras med en högre risk för sexuella läggningsstörningar som transsexualism. Denna tvärsnittsstudie syftade till att bedöma skillnaderna i anogenitala avståndsmätningar mellan transsexuella manliga personer och normala friska kvinnliga individer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Kalkon, 16059
        • Rekrytering
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara friska manliga transpersoner vars könsidentitet (man) skiljer sig från deras födelsetilldelade kön (kvinna). Dessa individer är friska biologiskt kvinnliga personer och vill ändra sitt kön till manlig status. I Turkiet, om en kvinna vill ändra sitt kön, måste hon väcka en stämningsansökan mot födelseregistreringskontoret för att ändra sitt kön till manlig status. Medicinsk-juridiska bedömningar måste sedan göras på ett tertiärt gynekologiskt centrum genom domstolen. Deltagarna kommer att bjudas in till studien vid tidpunkten för medicinsk-juridisk utvärdering innan könsbyteoperationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som är 18-50 år.
  • Friska transpersoner manliga individer vars könsidentitet (man) skiljer sig från deras födelsetilldelade kön (kvinna). Deltagarna kommer att bjudas in till studien vid tidpunkten för medicinsk-juridisk utvärdering innan könsbyteoperationen.

Exklusions kriterier:

  • Individer som är äldre än 50 (Personer äldre än 50 kan inte ändra sitt kön lagligt i Turkiet).
  • Andra sexuella läggningsstörningar. (lesbiska, homosexuella, bisexuella, queer, intersexuella eller asexuella)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transgender Manliga individer
  • Gruppbeskrivning: Denna grupp består av transpersoner som kommer till kvinnokliniken för medicinsk-juridisk utvärdering innan könsbyteoperationen.
  • Intervention: Anogenital avståndsmätning med digital skjutmått i centimeter i litotomiposition.
Övrig: Anogenital avståndsmätning

Kvinnorna ombads vänligt att lägga sig i litotomiställning med låren i 45° mot undersökningsbordet. En digital bromsok (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150 mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japan) användes för att mäta anogenitalt avstånd.

Anogenitalt avstånd anus till klitoris: kommer att mätas i centimeter från den främre klitorisytan till mitten av anus.

Anogenitalt avstånd anus till fourchette: kommer att mätas i centimeter från den bakre fourchette till mitten av anus.

Två utredare som var blinda för kvinnornas gynekologiska status kommer att mäta varje avstånd tre gånger, och medelvärdet av de sex mätningarna av varje anogenitalt avstånd kommer att användas.
Normala friska kvinnliga individer
  • Gruppbeskrivning: Friska kvinnor med normal sexuell läggning.
  • Intervention: (Samma) Anogenital avståndsmätning med digital skjutmått i centimeter i litotomiposition.
Övrig: Anogenital avståndsmätning

Kvinnorna ombads vänligt att lägga sig i litotomiställning med låren i 45° mot undersökningsbordet. En digital bromsok (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150 mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japan) användes för att mäta anogenitalt avstånd.

Anogenitalt avstånd anus till klitoris: kommer att mätas i centimeter från den främre klitorisytan till mitten av anus.

Anogenitalt avstånd anus till fourchette: kommer att mätas i centimeter från den bakre fourchette till mitten av anus.

Två utredare som var blinda för kvinnornas gynekologiska status kommer att mäta varje avstånd tre gånger, och medelvärdet av de sex mätningarna av varje anogenitalt avstånd kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anogenitalt avstånd (Anus-Klitoris)
Tidsram: 1 timme
Anogenitalt avstånd (Anus-Klitoris) kommer att mätas från den främre klitorisytan till mitten av anus med ett digitalt mätmått i centimeter.
1 timme
Anogenitalt avstånd (Anus-Posterior Fourchette)
Tidsram: 1 timme
Anogenitalt avstånd (Anus-Posterior Fourchette) kommer att mätas från den bakre fourchette till mitten av anus med ett digitalt skjutmått i centimeter.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-Mullerian Hormone (AMH) nivåmätning
Tidsram: 8 timmar
Alla blodprover tas på morgonen efter att patienten har fastat i minst 8 timmar.
8 timmar
FSH (follikelstimulerande hormon), LH (luteiniserande hormon), östradiol och testosteronnivåmätningar
Tidsram: 8 timmar
Alla blodprover tas på morgonen efter att patienten har fastat i minst 8 timmar.
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uludag University

Utredare

  • Studierektor: Adnan Orhan, M.D., Uludag University, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2018

Första postat (Faktisk)

28 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UU-SUAM-2017-21/37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 9 månader efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel. Begärare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anogenital avståndsmätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera