Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anogenitale afstandsforskelle mellem transkønnede mænd og kvindelige individer

31. marts 2019 opdateret af: Adnan Orhan, Uludag University
Denne undersøgelse evaluerer forskellene i anogenitale afstandsmålinger mellem transkønnede mandlige individer og normale raske kvindelige individer. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive udvalgt blandt de mænd med en maskulin kønsidentitet, som blev tildelt kvindelig køn ved fødslen (Kvinde der ønskede at være en mand). Transkønnede mænd vil blive vurderet med den vaginale undersøgelse, og anogenital afstand vil blive målt på tidspunktet for gynækologisk medicinsk-juridisk vurdering før kønsskifteoperationen. Mens den anden halvdel af deltagerne vil blive udvalgt blandt raske kvindelige individer, vil almindelige raske kvinder blive udvalgt blandt patienter, der kommer på gynækologisk klinik af en anden årsag (Kvinder med normal seksuel orientering).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er betydelige beviser hos mennesker og i dyremodeller, der understøtter denne anogenitale afstand som en følsom biomarkør for prænatal androgen afspejling af reproduktiv sundhed og seksuel orientering. Anogenital afstand er cirka dobbelt så lang hos handyr sammenlignet med hundyr, og den bruges rutinemæssigt til at bestemme fødsels- eller fødselstildelt køn.

Undersøgelser har vist ændringer i anogenital afstand forbundet med reproduktiv sundhed og seksuel orientering. For eksempel er kortere anogenital afstand blevet rapporteret hos drenge med hypospadi og kryptorkisme. Mænd med reduceret testikelvolumen har signifikant kortere anogenital afstand sammenlignet med kontroller. Øget anogenital afstand er blevet indikeret hos piger med medfødt adrenal hyperplasi.

Efterforskerne antog, at et prænatalt patologisk androgen miljø, hvilket resulterer i en længere anogenital afstand, vil være i stand til at være forbundet med en højere risiko for seksuel orienteringsforstyrrelser som transseksualisme. Denne tværsnitsundersøgelse havde til formål at vurdere forskellene i anogenitale afstandsmålinger mellem transkønnede mandlige personer og normale raske kvindelige individer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Kalkun, 16059
        • Rekruttering
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være raske transkønnede mandlige individer, hvis kønsidentitet (mand) er forskellig fra deres fødselstildelte køn (kvinde). Disse individer er sunde biologiske kvindelige personer og ønsker at ændre deres køn til mandlig status. I Tyrkiet, hvis en kvinde ønsker at ændre sit køn, skal hun anlægge sag mod fødselsregistreringskontoret for at ændre sit køn til mandlig status. Der skal herefter foretages juridiske vurderinger på et tertiært gynækologisk center gennem retten. Deltagerne vil blive inviteret til undersøgelsen på tidspunktet for medicinsk-juridisk evaluering før kønsskifteoperationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er 18-50 år.
  • Sunde transkønnede mandlige individer, hvis kønsidentitet (mand) er forskellig fra deres fødselstildelte køn (kvinde). Deltagerne vil blive inviteret til undersøgelsen på tidspunktet for medicinsk-juridisk evaluering før kønsskifteoperationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er ældre end 50 (Personer ældre end 50 kan ikke ændre deres køn lovligt i Tyrkiet).
  • Andre seksuelle orienteringsforstyrrelser. (lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, queer-, interseksuelle eller aseksuelle personer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transkønnede mandlige individer
  • Gruppebeskrivelse: Denne gruppe består af transkønnede mandlige individer, der kommer til gynækologisk klinik for medicinsk-juridisk vurdering før kønsskifteoperationen.
  • Intervention: Anogenital afstandsmåling med en digital skydelære i centimeter i litotomipositionen.
Andet: Anogenital afstandsmåling

Kvinderne blev venligt bedt om at lægge sig i litotomistilling med lårene i 45° i forhold til undersøgelsesbordet. En digital skydelære (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japan) blev brugt til at måle anogenital afstand.

Anogenital afstand anus til klitoris: vil blive målt i centimeter fra den forreste klitorisoverflade til midten af ​​anus.

Anogenital afstand anus til fourchette: vil blive målt i centimeter fra den posteriore fourchette til midten af ​​anus.

To efterforskere, der var blinde for kvindernes gynækologiske status, vil måle hver distance tre gange, og middelværdien af ​​de seks målinger af hver anogenital afstand vil blive brugt.
Normale sunde kvindelige individer
  • Gruppebeskrivelse: Raske kvinder med normal seksuel orientering.
  • Intervention: (Det samme) Anogenital afstandsmåling med en digital skydelære i centimeter i litotomipositionen.
Andet: Anogenital afstandsmåling

Kvinderne blev venligt bedt om at lægge sig i litotomistilling med lårene i 45° i forhold til undersøgelsesbordet. En digital skydelære (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japan) blev brugt til at måle anogenital afstand.

Anogenital afstand anus til klitoris: vil blive målt i centimeter fra den forreste klitorisoverflade til midten af ​​anus.

Anogenital afstand anus til fourchette: vil blive målt i centimeter fra den posteriore fourchette til midten af ​​anus.

To efterforskere, der var blinde for kvindernes gynækologiske status, vil måle hver distance tre gange, og middelværdien af ​​de seks målinger af hver anogenital afstand vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anogenital afstand (anus-klitoris)
Tidsramme: 1 time
Anogenital afstand (Anus-Klitoris) vil blive målt fra den forreste klitorisoverflade til midten af ​​anus med en digital skydelære i centimeter.
1 time
Anogenital afstand (Anus-Posterior Fourchette)
Tidsramme: 1 time
Anogenital afstand (Anus-Posterior Fourchette) vil blive målt fra den posteriore fourchette til midten af ​​anus med en digital skydelære i centimeter.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Mullerian Hormone (AMH) niveaumåling
Tidsramme: 8 timer
Alle blodprøver vil blive indsamlet om morgenen, efter at patienten har fastet i mindst 8 timer.
8 timer
Målinger af FSH (follikelstimulerende hormon), LH (luteiniserende hormon), østradiol og testosteronniveau
Tidsramme: 8 timer
Alle blodprøver vil blive indsamlet om morgenen, efter at patienten har fastet i mindst 8 timer.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Efterforskere

  • Studieleder: Adnan Orhan, M.D., Uludag University, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2018

Først opslået (Faktiske)

28. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UU-SUAM-2017-21/37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 9 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt kontrolpanel. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anogenital afstandsmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner