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Diferenças de distância anogenitais entre homens transgêneros e indivíduos do sexo feminino

31 de março de 2019 atualizado por: Adnan Orhan, Uludag University
Este estudo avalia as diferenças na medição da distância anogenital entre indivíduos transexuais do sexo masculino e indivíduos do sexo feminino normais e saudáveis. Metade dos participantes será selecionada entre os homens com identidade de gênero masculino aos quais foi atribuído o sexo feminino no nascimento (Mulher que queria ser homem). Homens transexuais serão avaliados com o exame vaginal, e a distância anogenital será medida no momento da avaliação médico-legal ginecológica antes da cirurgia de redesignação sexual. Enquanto a outra metade dos participantes será selecionada entre indivíduos do sexo feminino saudáveis, as mulheres saudáveis ​​comuns serão selecionadas entre pacientes que procuram a clínica ginecológica por outro motivo (Mulheres com orientação sexual normal).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há evidências consideráveis ​​em seres humanos e em modelos animais que apoiam essa distância anogenital como um biomarcador sensível do reflexo androgênico pré-natal da saúde reprodutiva e orientação sexual. A distância anogenital é aproximadamente duas vezes maior em animais machos em comparação com fêmeas, e é rotineiramente usada para determinar o sexo natal ou atribuído ao nascer.

Estudos têm mostrado alterações na distância anogenital associadas à saúde reprodutiva e à orientação sexual. Por exemplo, uma distância anogenital mais curta foi relatada em meninos com hipospádia e criptorquidia. Homens com volume testicular reduzido têm distância anogenital significativamente menor em comparação com controles. O aumento da distância anogenital tem sido indicado em meninas com hiperplasia adrenal congênita.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que um ambiente androgênico patológico pré-natal, resultando em uma distância anogenital mais longa, poderá estar associado a um risco maior de distúrbios de orientação sexual, como o transexualismo. Este estudo transversal teve como objetivo avaliar as diferenças na medição da distância anogenital entre homens transgêneros e indivíduos saudáveis ​​do sexo feminino.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Peru, 16059
        • Recrutamento
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por indivíduos transgênero saudáveis ​​do sexo masculino cuja identidade de gênero (masculino) é diferente de seu sexo atribuído no nascimento (feminino). Esses indivíduos são mulheres biologicamente saudáveis ​​e desejam mudar seu gênero para o status masculino. Na Turquia, se uma mulher quiser mudar de gênero, ela deve entrar com uma ação contra o cartório de registro de nascimento para mudar seu gênero para masculino. As avaliações médico-legais devem ser feitas em um centro ginecológico terciário por meio do tribunal. Os participantes serão convidados para o estudo no momento da avaliação médico-legal antes da cirurgia de mudança de sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas de 18 a 50 anos.
  • Indivíduos transgênero masculinos saudáveis ​​cuja identidade de gênero (masculino) é diferente de seu sexo atribuído ao nascimento (feminino). Os participantes serão convidados para o estudo no momento da avaliação médico-legal antes da cirurgia de mudança de sexo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com mais de 50 anos (pessoas com mais de 50 anos não podem mudar de gênero legalmente na Turquia).
  • Outros distúrbios de orientação sexual. (pessoas lésbicas, gays, bissexuais, queer, intersexo ou assexuais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos transexuais masculinos
  • Descrição do grupo: Este grupo é composto por indivíduos transgêneros do sexo masculino que vêm ao ambulatório de ginecologia para avaliação médico-legal antes da cirurgia de mudança de sexo.
  • Intervenção: Medida da distância anogenital com paquímetro digital em centímetros na posição de litotomia.
Outro: Medição da distância anogenital

As mulheres foram gentilmente solicitadas a deitar em posição de litotomia com as coxas a 45° da mesa de exame. Um paquímetro digital (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japão) foi usado para medir a distância anogenital.

Distância anogenital ânus ao clitóris: será medida em centímetros da superfície anterior do clitóris até o centro do ânus.

Distância anogenital ânus à fúrcula: será medida em centímetros da fúrcula posterior ao centro do ânus.

Dois investigadores que desconheciam o estado ginecológico das mulheres medirão cada distância três vezes, e o valor médio das seis medições de cada distância anogenital será usado.
Indivíduos do sexo feminino normais e saudáveis
  • Descrição do Grupo: Mulheres saudáveis ​​com orientação sexual normal.
  • Intervenção: (A mesma) Medida da distância anogenital com paquímetro digital em centímetros na posição de litotomia.
Outro: Medição da distância anogenital

As mulheres foram gentilmente solicitadas a deitar em posição de litotomia com as coxas a 45° da mesa de exame. Um paquímetro digital (Mitutoyo 500-752-10 ABSOLUTE Digimatic Coolant Proof Caliper 0-150mm / 0-6", Mitutoyo Corporation, Japão) foi usado para medir a distância anogenital.

Distância anogenital ânus ao clitóris: será medida em centímetros da superfície anterior do clitóris até o centro do ânus.

Distância anogenital ânus à fúrcula: será medida em centímetros da fúrcula posterior ao centro do ânus.

Dois investigadores que desconheciam o estado ginecológico das mulheres medirão cada distância três vezes, e o valor médio das seis medições de cada distância anogenital será usado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância anogenital (ânus-clitóris)
Prazo: 1 hora
A Distância Anogenital (Anus-Clitoris) será medida da superfície anterior do clitóris até o centro do ânus com um paquímetro digital em centímetros.
1 hora
Distância Anogenital (Fourchette Ânus-Posterior)
Prazo: 1 hora
A Distância Anogenital (Fourchette Ânus-Posterior) será medida da fúrcula posterior até o centro do ânus com um paquímetro digital em centímetros.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do nível do hormônio anti-mülleriano (AMH)
Prazo: 8 horas
Todas as amostras de sangue serão coletadas pela manhã após o paciente ter jejuado por pelo menos 8 horas.
8 horas
FSH (hormônio folículo-estimulante), LH (hormônio luteinizante), estradiol e medições dos níveis de testosterona
Prazo: 8 horas
Todas as amostras de sangue serão coletadas pela manhã após o paciente ter jejuado por pelo menos 8 horas.
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uludag University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Adnan Orhan, M.D., Uludag University, Department of Obstetrics and Gynecology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UU-SUAM-2017-21/37

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no prazo de 9 meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo. Solicitantes serão obrigados a assinar um acordo de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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