血液透析患者におけるアラビアゴム補給の効果
2018年12月31日 更新者：Sarra Elamin、University of Khartoum
血液透析患者へのアラビアゴム補給の薬理学的および生化学的効果に関する研究
アラビアガムは、アカシアセネガルの木から自然に生成されたグミの浸出液です。
これは、証明されたプレバイオティクス特性を持つ複雑な多糖類です。
腸内細菌への影響を通じて、有毒な細菌代謝産物の全身レベルを低下させ、炎症マーカーを低下させることが期待されています.糞便細菌の量を増やすことにより、血中尿素レベルを低下させることも期待されています.
これらの変化は、腸内細菌叢の乱れや慢性炎症状態に苦しむ血液透析患者にとって潜在的に有益です.
研究者らは、血液透析患者の食事を 4 週間アラビアゴムで補うと、炎症マーカーが減少し、総抗酸化能が増加し、血中尿素濃度が低下するという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khartoum、スーダン、11111
- Doctor Salma Center for Kidney Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 定期的な血液透析を受けている成人の末期腎不全患者
除外基準:
- 慢性肝疾患
- 悪性状態
- 炎症性腸疾患
- 腸切除の歴史
- 長期の抗生物質療法
- 妊娠または授乳
- 免疫抑制剤の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
患者は、4 週間にわたって毎日 10 g のアラビアゴムのサプリメントを受け取ります。
アラビアガムは、簡単に溶ける顆粒の形で提供されます。
参加者は水やジュースに溶かして飲んでください。
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すぐに溶けるアラビアゴムの顆粒。 100% アカシア セネガル
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プラセボコンパレーター：B
患者は 4 週間、毎日 5 g のマルトデキストリン補給を受けます。
マルトデキストリンは消化しやすい多糖類で、無味無臭の可溶性の白っぽい粉末の形で提供されます。
参加者は水やジュースに溶かして飲んでください。
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マルトデキストリン粉末、易溶性
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実験的：C
患者は、4 週間にわたって毎日 20 g のアラビアゴムのサプリメントを受け取ります。
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すぐに溶けるアラビアゴムの顆粒。 100% アカシア セネガル
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実験的：D
患者は、4 週間にわたって毎日 40 g のアラビアゴムのサプリメントを受け取ります。
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すぐに溶けるアラビアゴムの顆粒。 100% アカシア セネガル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高感度 C 反応性タンパク質 (hs CRP) レベル
時間枠：4週間
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高感度C反応性タンパク質の血清レベルの変化。
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4週間
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総抗酸化能
時間枠：4週間
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血清総抗酸化能の変化
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4週間
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血中尿素濃度
時間枠：4週間
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尿素血中濃度の変化
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清カルシウム
時間枠：4週間
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血清カルシウム値の変化
|
4週間
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血清リン
時間枠：4週間
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血清リン値の変化
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4週間
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血清尿酸
時間枠：4週間
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血清尿酸値の変化
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarra Elamin, MD、Consultant Nephrologist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月27日
最初の投稿 (実際)
2018年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月31日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。