Arabikumiravintolisän vaikutukset hemodialyysipotilailla
maanantai 31. joulukuuta 2018 päivittänyt: Sarra Elamin, University of Khartoum
Tutkimus arabikumiravintolisän farmakologisista ja biokemiallisista vaikutuksista hemodialyysipotilaille
Arabikumi on luonnollisesti tuotettu kuminen erite Senegal-akasiapuusta.
Se on monimutkainen polysakkaridi, jolla on todistetut prebioottiset ominaisuudet.
Suoliston bakteereihin kohdistuvan vaikutuksensa kautta sen odotetaan vähentävän myrkyllisten bakteerien aineenvaihduntatuotteiden systeemisiä tasoja ja vähentävän tulehdusmarkkereita. Lisäämällä ulosteen bakteerimassaa sen odotetaan myös vähentävän veren ureatasoa.
Nämä muutokset voivat olla hyödyllisiä hemodialyysipotilaille, joilla on häiriintynyt suolistofloora ja krooninen tulehdustila.
Tutkijat olettavat, että hemodialyysipotilaiden ruokavalion täydentäminen arabikumilla neljän viikon ajan vähentäisi tulehdusmarkkereita, lisää antioksidanttikapasiteettia ja pienentäisi veren ureapitoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khartoum, Sudan, 11111
- Doctor Salma Center for Kidney Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, joita hoidetaan säännöllisesti hemodialyysissä
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen maksasairaus
- Pahanlaatuinen tila
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Suolen resektion historia
- Pitkäaikainen antibioottihoito
- Raskaus tai imetys
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Potilaat saavat 10 g arabikumia päivittäin neljän viikon ajan.
Arabikumia toimitetaan helposti liukenevien rakeiden muodossa.
Osallistujia pyydetään liuottamaan se veteen tai mehuun ja juomaan se.
|
Välittömästi liukenevat arabikumirakeet; 100% Acacia Senegal
|
|
Placebo Comparator: B
Potilaat saavat 5 g maltodekstriinilisää päivittäin neljän viikon ajan.
Maltodekstriini on helposti sulava polysakkaridi, joka toimitetaan liukoisena valkoisena jauheena, jolla ei ole makua tai hajua.
Osallistujia pyydetään liuottamaan se veteen tai mehuun ja juomaan se.
|
Maltodekstriinijauhe, helposti liukeneva
|
|
Kokeellinen: C
Potilaat saavat 20 g arabikumia päivittäin neljän viikon ajan
|
Välittömästi liukenevat arabikumirakeet; 100% Acacia Senegal
|
|
Kokeellinen: D
Potilaat saavat 40 g arabikumia päivittäin neljän viikon ajan
|
Välittömästi liukenevat arabikumirakeet; 100% Acacia Senegal
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivisen proteiinin (hs CRP) taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin seerumissa.
|
4 viikkoa
|
|
Täydellinen antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos seerumin antioksidanttikapasiteetissa
|
4 viikkoa
|
|
Veren ureataso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos veren ureapitoisuudessa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kalsium
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos seerumin kalsiumtasossa
|
4 viikkoa
|
|
Seerumin fosfori
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos seerumin fosforipitoisuudessa
|
4 viikkoa
|
|
Seerumin virtsahappo
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos seerumin virtsahappopitoisuudessa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarra Elamin, MD, Consultant Nephrologist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 016227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .