Effets de la supplémentation en gomme arabique chez les patients hémodialysés
31 décembre 2018 mis à jour par: Sarra Elamin, University of Khartoum
Étude de certains effets pharmacologiques et biochimiques de la supplémentation en gomme arabique chez les patients hémodialysés
La gomme arabique est un exsudat gommeux produit naturellement à partir de l'arbre Acacia Sénégal.
C'est un polysaccharide complexe aux propriétés prébiotiques éprouvées.
Grâce à son effet sur les bactéries intestinales, on s'attend à ce qu'il réduise les niveaux systémiques de métabolites bactériens toxiques et à réduire les marqueurs inflammatoires. En augmentant la masse de bactéries fécales, on s'attend également à ce qu'il réduise le taux d'urée sanguine.
Ces changements sont potentiellement bénéfiques pour les patients hémodialysés qui souffrent d'une flore intestinale perturbée et d'un état inflammatoire chronique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la supplémentation du régime alimentaire des patients hémodialysés avec de la gomme arabique pendant quatre semaines réduirait les marqueurs inflammatoires, augmenterait la capacité antioxydante totale et réduirait la concentration d'urée sanguine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Khartoum, Soudan, 11111
- Doctor Salma Center for Kidney Diseases
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints d'insuffisance rénale terminale maintenus sous hémodialyse régulière
Critère d'exclusion:
- Maladie hépatique chronique
- Affection maligne
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Antécédents de résection intestinale
- Antibiothérapie au long cours
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UNE
Les patients recevront 10 g de supplémentation en gomme arabique par jour pendant quatre semaines.
La gomme arabique se présente sous forme de granulés facilement solubles.
Les participants sont invités à le dissoudre dans de l'eau ou du jus et à le boire.
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Granulés de gomme arabique instantanément solubles ; 100% Acacia du Sénégal
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Comparateur placebo: B
Les patients recevront 5 g de maltodextrine par jour pendant quatre semaines.
La maltodextrine est un polysaccharide facile à digérer fourni sous forme de poudre blanchâtre soluble qui n'a ni goût ni odeur.
Les participants sont invités à le dissoudre dans de l'eau ou du jus et à le boire.
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Poudre de maltodextrine, facilement soluble
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Expérimental: C
Les patients recevront 20 g de supplémentation en gomme arabique par jour pendant quatre semaines
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Granulés de gomme arabique instantanément solubles ; 100% Acacia du Sénégal
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Expérimental: Ré
Les patients recevront 40 g de supplémentation en gomme arabique par jour pendant quatre semaines
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Granulés de gomme arabique instantanément solubles ; 100% Acacia du Sénégal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de protéine C-réactive hautement sensible (hs CRP)
Délai: 4 semaines
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Modification du taux sérique de protéine C-réactive hautement sensible.
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4 semaines
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Pouvoir anti-oxydant total
Délai: 4 semaines
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Modification de la capacité antioxydante totale du sérum
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4 semaines
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Taux d'urée sanguine
Délai: 4 semaines
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Modification du taux sanguin d'urée
|
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calcium sérique
Délai: 4 semaines
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Modification du taux de calcium sérique
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4 semaines
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Phosphore sérique
Délai: 4 semaines
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Modification du niveau de phosphore sérique
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4 semaines
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Acide urique sérique
Délai: 4 semaines
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Modification du taux sérique d'acide urique
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarra Elamin, MD, Consultant Nephrologist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2018
Première publication (Réel)
31 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 016227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .