Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Supplementierung mit Gummi arabicum bei Hämodialysepatienten

31. Dezember 2018 aktualisiert von: Sarra Elamin, University of Khartoum

Untersuchung einiger pharmakologischer und biochemischer Wirkungen einer Supplementierung mit Gummi arabicum bei Patienten mit Hämodialyse

Gummi arabicum ist ein natürlich produziertes gummiartiges Exsudat des Akazien-Senegal-Baums. Es ist ein komplexes Polysaccharid mit nachgewiesenen präbiotischen Eigenschaften. Durch seine Wirkung auf Darmbakterien soll es die systemischen Spiegel toxischer bakterieller Metaboliten und Entzündungsmarker reduzieren. Durch die Erhöhung der Bakterienmasse im Stuhl soll es auch den Harnstoffspiegel im Blut senken. Diese Veränderungen sind potenziell vorteilhaft für Hämodialysepatienten, die an einer gestörten Darmflora und einem chronisch entzündlichen Status leiden. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass eine vierwöchige Ergänzung der Ernährung von Hämodialysepatienten mit Gummi arabicum Entzündungsmarker reduzieren, die Gesamtkapazität an Antioxidantien erhöhen und die Harnstoffkonzentration im Blut verringern würde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 11111
        • Doctor Salma Center for Kidney Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die regelmäßig hämodialysiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Lebererkrankung
  • Bösartiger Zustand
  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Geschichte der Darmresektion
  • Langfristige Antibiotikatherapie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Aktuelle Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Die Patienten erhalten vier Wochen lang täglich 10 g Gummi Arabicum als Nahrungsergänzung. Gummi arabicum wird in Form von leicht löslichen Granulaten bereitgestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, es in Wasser oder Saft aufzulösen und zu trinken.
Nahrungsergänzungsmittel: Gummi arabicum
Sofort lösliches Gummi Arabicum-Granulat; 100% Akazie Senegal
Placebo-Komparator: B
Die Patienten erhalten vier Wochen lang täglich 5 g Maltodextrin als Nahrungsergänzung. Maltodextrin ist ein leicht verdauliches Polysaccharid, das in Form eines löslichen, weißlichen Pulvers ohne Geschmack oder Geruch bereitgestellt wird. Die Teilnehmer werden gebeten, es in Wasser oder Saft aufzulösen und zu trinken.
Sonstiges: Placebo
Maltodextrin-Pulver, leicht löslich
Experimental: C
Die Patienten erhalten vier Wochen lang täglich 20 g Gummi Arabicum als Nahrungsergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Gummi arabicum
Sofort lösliches Gummi Arabicum-Granulat; 100% Akazie Senegal
Experimental: D
Die Patienten erhalten vier Wochen lang täglich 40 g Gummi Arabicum als Nahrungsergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Gummi arabicum
Sofort lösliches Gummi Arabicum-Granulat; 100% Akazie Senegal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochempfindlicher Spiegel des C-reaktiven Proteins (hs CRP).
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Serumspiegels des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins.
4 Wochen
Gesamte antioxidative Kapazität
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität des Serums
4 Wochen
Harnstoffspiegel im Blut
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Harnstoffspiegels im Blut
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkalzium
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Serumkalziumspiegels
4 Wochen
Serum-Phosphor
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Phosphatspiegels im Serum
4 Wochen
Harnsäure im Serum
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Harnsäurespiegels im Serum
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Khartoum

Mitarbeiter

National Center for Kidney Diseases and Surgery
Almughtaribeen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarra Elamin, MD, Consultant Nephrologist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 016227

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenversagen, chronisch

Klinische Studien zur Gummi arabicum

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren