阿拉伯树胶补充剂对血液透析患者的影响
2018年12月31日 更新者：Sarra Elamin、University of Khartoum
补充阿拉伯胶对血液透析患者的部分药理生化作用研究
阿拉伯胶是一种从塞内加尔金合欢树中自然产生的胶质渗出物。
它是一种复杂的多糖，具有已证实的益生元特性。
通过对肠道细菌的影响，它有望降低有毒细菌代谢物的全身水平并减少炎症标志物。通过增加粪便细菌量，它还有望降低血尿素水平。
这些变化可能对患有肠道菌群紊乱和慢性炎症状态的血液透析患者有益。
研究人员假设，在血液透析患者的饮食中补充阿拉伯胶四个星期会减少炎症标志物，增加总抗氧化能力并降低血尿素浓度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Khartoum、苏丹、11111
- Doctor Salma Center for Kidney Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 维持定期血液透析的成年终末期肾病患者
排除标准：
- 慢性肝病
- 恶性病症
- 炎症性肠病
- 肠切除史
- 长期抗生素治疗
- 怀孕或哺乳
- 目前使用免疫抑制药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一种
患者将每天接受 10 克阿拉伯树胶补充剂，持续四个星期。
阿拉伯胶以易溶颗粒的形式提供。
要求参与者将其溶解在水或果汁中并饮用。
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速溶阿拉伯胶颗粒； 100% 塞内加尔金合欢
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安慰剂比较：乙
患者将每天接受 5 克麦芽糖糊精补充剂，持续四个星期。
麦芽糖糊精是一种易于消化的多糖，以可溶性白色粉末的形式提供，没有味道或气味。
要求参与者将其溶解在水或果汁中并饮用。
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麦芽糖糊精粉末，易溶
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实验性的：C
患者将在四个星期内每天接受 20 克阿拉伯胶补充剂
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速溶阿拉伯胶颗粒； 100% 塞内加尔金合欢
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实验性的：丁
患者将在四个星期内每天接受 40 克阿拉伯胶补充剂
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速溶阿拉伯胶颗粒； 100% 塞内加尔金合欢
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高度敏感的 C 反应蛋白 (hs CRP) 水平
大体时间：4周
|
高敏C反应蛋白血清水平的变化。
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4周
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总抗氧化能力
大体时间：4周
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血清总抗氧化能力的变化
|
4周
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|
血尿素水平
大体时间：4周
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尿素血浓度变化
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清钙
大体时间：4周
|
血清钙水平的变化
|
4周
|
|
血清磷
大体时间：4周
|
血清磷水平的变化
|
4周
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血尿酸
大体时间：4周
|
血清尿酸水平的变化
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarra Elamin, MD、Consultant Nephrologist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月27日
首次发布 (实际的)
2018年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月31日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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阿拉伯树胶的临床试验
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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