Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji gumą arabską u pacjentów hemodializowanych

31 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Sarra Elamin, University of Khartoum

Badanie niektórych farmakologicznych i biochemicznych skutków suplementacji gumą arabską u pacjentów z hemodilazą

Guma arabska to naturalnie wytwarzana gumowata wydzielina z drzewa Acacia Senegal. To złożony polisacharyd o udowodnionych właściwościach prebiotycznych. Oczekuje się, że poprzez wpływ na bakterie jelitowe zmniejszy ogólnoustrojowe poziomy toksycznych metabolitów bakteryjnych i zmniejszy markery stanu zapalnego. Oczekuje się również, że zwiększając masę bakterii kałowych, obniży poziom mocznika we krwi. Zmiany te są potencjalnie korzystne dla pacjentów hemodializowanych, u których występuje zaburzona flora jelitowa i przewlekły stan zapalny. Badacze postawili hipotezę, że uzupełnienie diety pacjentów poddawanych hemodializie gumą arabską przez cztery tygodnie zmniejszyłoby markery stanu zapalnego, zwiększyłoby całkowitą zdolność przeciwutleniającą i zmniejszyłoby stężenie mocznika we krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 11111
        • Doctor Salma Center for Kidney Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani regularnej hemodializie

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba wątroby
  • Stan złośliwy
  • Zapalna choroba jelit
  • Historia resekcji jelita
  • Długotrwała antybiotykoterapia
  • Ciąża lub laktacja
  • Obecne stosowanie leków immunosupresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Pacjenci będą otrzymywać 10 g suplementu gumy arabskiej dziennie przez cztery tygodnie. Guma arabska dostarczana jest w postaci łatwo rozpuszczalnych granulek. Uczestnicy proszeni są o rozpuszczenie go w wodzie lub soku i wypicie.
Suplement diety: Guma arabska
Natychmiast rozpuszczalne granulki gumy arabskiej; 100% Akacja Senegalska
Komparator placebo: B
Pacjenci będą otrzymywać 5 g suplementacji maltodekstryny dziennie przez cztery tygodnie. Maltodekstryna to łatwostrawny polisacharyd dostarczany w postaci rozpuszczalnego białawego proszku, który nie ma smaku ani zapachu. Uczestnicy proszeni są o rozpuszczenie go w wodzie lub soku i wypicie.
Inny: Placebo
Maltodekstryna w proszku, łatwo rozpuszczalna
Eksperymentalny: C
Pacjenci będą otrzymywać suplementację 20 g Gumy Arabskiej dziennie przez cztery tygodnie
Suplement diety: Guma arabska
Natychmiast rozpuszczalne granulki gumy arabskiej; 100% Akacja Senegalska
Eksperymentalny: D
Pacjenci będą otrzymywać 40 g suplementu gumy arabskiej dziennie przez cztery tygodnie
Suplement diety: Guma arabska
Natychmiast rozpuszczalne granulki gumy arabskiej; 100% Akacja Senegalska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysoce czuły poziom białka C-reaktywnego (hs CRP).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana poziomu w surowicy wysoce wrażliwego białka C-reaktywnego.
4 tygodnie
Całkowita pojemność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana całkowitej zdolności przeciwutleniającej surowicy
4 tygodnie
Poziom mocznika we krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana poziomu mocznika we krwi
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wapń w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana poziomu wapnia w surowicy
4 tygodnie
Fosfor w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana poziomu fosforu w surowicy
4 tygodnie
Kwas moczowy w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana poziomu kwasu moczowego w surowicy
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Khartoum

Współpracownicy

National Center for Kidney Diseases and Surgery
Almughtaribeen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarra Elamin, MD, Consultant Nephrologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 016227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Badania kliniczne na Guma arabska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj