Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilskud af gummi arabicum hos hæmodialysepatienter

31. december 2018 opdateret af: Sarra Elamin, University of Khartoum

Undersøgelse af nogle farmakologiske og biokemiske virkninger af tilskud af gummi arabicum til patienter med hæmodialyse

Gum Arabic er et naturligt produceret gummiagtigt ekssudat fra Acacia Senegal træ. Det er et komplekst polysaccharid med dokumenterede præbiotiske egenskaber. Gennem sin virkning på tarmbakterier forventes det at reducere systemiske niveauer af toksiske bakterielle metabolitter og reducere inflammatoriske markører. Ved at øge fækal bakteriemasse forventes det også at reducere blodets urinstofniveau. Disse ændringer er potentielt gavnlige for hæmodialysepatienter, der lider af forstyrret tarmflora og en kronisk inflammatorisk status. Efterforskerne antager, at supplering af diæten for hæmodialysepatienter med gummi arabicum i fire uger ville reducere inflammatoriske markører, øge den samlede antioxidantkapacitet og reducere blodets urinstofkoncentration.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 11111
        • Doctor Salma Center for Kidney Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med nyresygdomme i slutstadiet, som blev holdt i regelmæssig hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk leversygdom
  • Ondartet tilstand
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Historie om tarmresektion
  • Langvarig antibiotikabehandling
  • Graviditet eller amning
  • Nuværende brug af immunsuppressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Patienterne vil modtage 10 g gummi-arabicumtilskud dagligt i fire uger. Arabisk gummi leveres i form af letopløselige granulat. Deltagerne bliver bedt om at opløse det i vand eller juice og drikke det.
Kosttilskud: Gummi arabisk
Øjeblikkeligt opløselige granulat af gummi arabisk; 100% Acacia Senegal
Placebo komparator: B
Patienterne vil modtage 5 g maltodextrintilskud dagligt i fire uger. Maltodextrin er et let fordøjeligt polysacharid i form af et opløseligt hvidligt pulver uden smag eller lugt. Deltagerne bliver bedt om at opløse det i vand eller juice og drikke det.
Andet: Placebo
Maltodextrinpulver, letopløseligt
Eksperimentel: C
Patienterne vil modtage 20 g gummi-arabicumtilskud dagligt i fire uger
Kosttilskud: Gummi arabisk
Øjeblikkeligt opløselige granulat af gummi arabisk; 100% Acacia Senegal
Eksperimentel: D
Patienterne vil modtage 40 g gummi-arabicumtilskud dagligt i fire uger
Kosttilskud: Gummi arabisk
Øjeblikkeligt opløselige granulat af gummi arabisk; 100% Acacia Senegal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meget følsomt C-reaktivt protein (hs CRP) niveau
Tidsramme: 4 uger
Ændring i serumniveau af meget følsomt C-reaktivt protein.
4 uger
Total antioxidantkapacitet
Tidsramme: 4 uger
Ændring i serums samlede antioxidantkapacitet
4 uger
Urinstofniveau i blodet
Tidsramme: 4 uger
Ændring i urinstofniveauet i blodet
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum calcium
Tidsramme: 4 uger
Ændring i serum calcium niveau
4 uger
Serum fosfor
Tidsramme: 4 uger
Ændring i serumfosforniveau
4 uger
Serum urinsyre
Tidsramme: 4 uger
Ændring i serum urinsyre niveau
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Khartoum

Samarbejdspartnere

National Center for Kidney Diseases and Surgery
Almughtaribeen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarra Elamin, MD, Consultant Nephrologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2018

Først opslået (Faktiske)

31. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 016227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Gummi arabisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner