Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Arabische gom-suppletie bij hemodialysepatiënten

31 december 2018 bijgewerkt door: Sarra Elamin, University of Khartoum

Studie van enkele farmacologische en biochemische effecten van Arabische gom-suppletie bij hemodilaysis-patiënten

Arabische gom is een natuurlijk geproduceerd gomachtig exsudaat van de Acacia Senegal-boom. Het is een complex polysaccharide met bewezen prebiotische eigenschappen. Door zijn effect op darmbacteriën wordt verwacht dat het de systemische niveaus van toxische bacteriële metabolieten verlaagt en ontstekingsmarkers vermindert. Door de fecale bacteriemassa te vergroten, wordt verwacht dat het ook het ureumgehalte in het bloed verlaagt. Deze veranderingen zijn potentieel gunstig voor hemodialysepatiënten die last hebben van een verstoorde darmflora en een chronische ontstekingsstatus. De onderzoekers veronderstellen dat het aanvullen van het dieet van hemodialysepatiënten met Arabische gom gedurende vier weken ontstekingsmarkers zou verminderen, de totale anti-oxidantcapaciteit zou verhogen en de ureumconcentratie in het bloed zou verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Soedan
      • Khartoum, Soedan, 11111
        • Doctor Salma Center for Kidney Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met nierziekte in het eindstadium ondergingen regelmatig hemodialyse

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische leverziekte
  • Kwaadaardige aandoening
  • Inflammatoire darmziekte
  • Geschiedenis van darmresectie
  • Antibiotische therapie op lange termijn
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Huidig ​​​​gebruik van immunosuppressieve medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
Gedurende vier weken krijgen patiënten dagelijks 10 gram Arabische gom-suppletie. Arabische gom wordt geleverd in de vorm van gemakkelijk oplosbare korrels. Deelnemers wordt gevraagd om het op te lossen in water of sap en het op te drinken.
Voedingssupplement: Arabische gom
Onmiddellijk oplosbare korrels van Arabische gom; 100% Acacia Senegal
Placebo-vergelijker: B
Patiënten krijgen gedurende vier weken dagelijks 5 g maltodextrine-suppletie. Maltodextrine is een gemakkelijk verteerbaar polysacharide dat wordt geleverd in de vorm van een oplosbaar witachtig poeder dat geen smaak of geur heeft. Deelnemers wordt gevraagd om het op te lossen in water of sap en het op te drinken.
Ander: Placebo
Maltodextrine poeder, gemakkelijk oplosbaar
Experimenteel: C
Gedurende vier weken krijgen patiënten dagelijks 20 gram Arabische gom-suppletie
Voedingssupplement: Arabische gom
Onmiddellijk oplosbare korrels van Arabische gom; 100% Acacia Senegal
Experimenteel: D
Gedurende vier weken krijgen patiënten dagelijks 40 gram Arabische gom-suppletie
Voedingssupplement: Arabische gom
Onmiddellijk oplosbare korrels van Arabische gom; 100% Acacia Senegal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zeer gevoelig C-reactief proteïne (hs CRP) niveau
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in serumspiegel van zeer gevoelig C-reactief proteïne.
4 weken
Totale anti-oxidant capaciteit
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit van het serum
4 weken
Ureumgehalte in het bloed
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in ureumbloedspiegel
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumcalcium
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in serumcalciumspiegel
4 weken
Serum fosfor
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in serumfosforgehalte
4 weken
Serum urinezuur
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in serum urinezuurspiegel
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Khartoum

Medewerkers

National Center for Kidney Diseases and Surgery
Almughtaribeen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarra Elamin, MD, Consultant Nephrologist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 016227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen, chronisch

Klinische onderzoeken op Arabische gom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren