Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace arabskou gumou u hemodialyzovaných pacientů

31. prosince 2018 aktualizováno: Sarra Elamin, University of Khartoum

Studie některých farmakologických a biochemických účinků suplementace arabské gumy u pacientů s hemodialýzou

Arabská guma je přirozeně produkovaný gumovitý exsudát ze stromu Acacia Senegal. Je to komplexní polysacharid s prokázanými prebiotickými vlastnostmi. Očekává se, že díky svému účinku na střevní bakterie sníží systémové hladiny toxických bakteriálních metabolitů a sníží zánětlivé markery. Zvýšením množství fekálních bakterií se také očekává snížení hladiny močoviny v krvi. Tyto změny jsou potenciálně přínosné pro hemodialyzované pacienty, kteří trpí narušenou střevní flórou a chronickým zánětlivým stavem. Vyšetřovatelé předpokládají, že doplnění stravy hemodialyzovaných pacientů o arabskou gumu po dobu čtyř týdnů by snížilo zánětlivé markery, zvýšilo celkovou antioxidační kapacitu a snížilo koncentraci močoviny v krvi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Súdán
      • Khartoum, Súdán, 11111
        • Doctor Salma Center for Kidney Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s terminálním onemocněním ledvin udržovaní na pravidelné hemodialýze

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění jater
  • Zhoubný stav
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Historie resekce střeva
  • Dlouhodobá léčba antibiotiky
  • Těhotenství nebo kojení
  • Současné užívání imunosupresivních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Pacienti budou dostávat suplementaci 10 g arabské gumy denně po dobu čtyř týdnů. Arabská guma je dodávána ve formě snadno rozpustných granulí. Účastníci jsou požádáni, aby jej rozpustili ve vodě nebo džusu a vypili.
Doplněk stravy: Arabská guma
Okamžitě rozpustné granule arabské gumy; 100% akácie Senegal
Komparátor placeba: B
Pacienti budou dostávat suplementaci 5 g maltodextrinu denně po dobu čtyř týdnů. Maltodextrin je snadno stravitelný polysacharid poskytovaný ve formě rozpustného bělavého prášku bez chuti a zápachu. Účastníci jsou požádáni, aby jej rozpustili ve vodě nebo džusu a vypili.
Jiný: Placebo
Maltodextrinový prášek, snadno rozpustný
Experimentální: C
Pacienti budou dostávat suplementaci 20 g arabské gumy denně po dobu čtyř týdnů
Doplněk stravy: Arabská guma
Okamžitě rozpustné granule arabské gumy; 100% akácie Senegal
Experimentální: D
Pacienti budou dostávat suplementaci 40 g arabské gumy denně po dobu čtyř týdnů
Doplněk stravy: Arabská guma
Okamžitě rozpustné granule arabské gumy; 100% akácie Senegal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs CRP).
Časové okno: 4 týdny
Změna sérové ​​hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu.
4 týdny
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: 4 týdny
Změna celkové antioxidační kapacity séra
4 týdny
Hladina močoviny v krvi
Časové okno: 4 týdny
Změna hladiny močoviny v krvi
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový vápník
Časové okno: 4 týdny
Změna hladiny vápníku v séru
4 týdny
Sérový fosfor
Časové okno: 4 týdny
Změna hladiny fosforu v séru
4 týdny
Sérová kyselina močová
Časové okno: 4 týdny
Změna hladiny kyseliny močové v séru
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Khartoum

Spolupracovníci

National Center for Kidney Diseases and Surgery
Almughtaribeen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarra Elamin, MD, Consultant Nephrologist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 016227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arabská guma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit