レボブピバカインによる脊椎麻酔に対する異なる温度の影響
整形外科手術における脊椎麻酔に対するレボブピバカイン温度の異なる程度の影響:前向きランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔技術は、鎮痛プロファイルと副作用に関して、全身オピオイド剤よりも優れています。脊椎麻酔は、比類のない信頼性、シンプルさ、および費用対効果により、最も一般的に使用される技術です。 それは、感覚および運動ブロックの迅速かつ効果的な開始、優れた筋肉の弛緩、および長期にわたる術後鎮痛を提供します。
ブピバカインは、作用持続時間が長く、運動遮断と感覚遮断が組み合わされているため、局所麻酔薬として一般的に使用されています。 ただし、多くの欠点があります。低血圧と徐脈を引き起こす傾向が高いです。 心臓毒性もあります。レボブピバカインは、心臓のナトリウム チャネルに対する親和性が低く、心臓毒性のリスクが低いため、ブピバカインの魅力的な代替品です。低血圧と徐脈の発生率を減少させます。 しかし、その主な欠点は発症の遅れです。
局所麻酔の開始を早めるために、多くの戦略が使用されてきました。局所麻酔薬のフェンタニル混合物の追加と局所麻酔薬のアルカリ化はすべて、感覚ブロックの開始時間を短縮します。 最近、麻酔薬(リドカインとブピバカイン)を 37°C に温めると、さまざまな手術環境で感覚ブロックが促進されます。
これまで、アジュバントとしての適切な温度を示唆する研究はありませんでした。したがって、本研究は、脊椎麻酔の特性に対するさまざまな温度の影響とその合併症の発生率を評価するために実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahliah
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Mansourah、Dakahliah、エジプト、35516
- Adham Elgeidi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA-ⅠまたはⅡ
除外基準:
- 患者の拒否;レボブピバカインに対する既知の過敏症または禁忌 妊娠出血性疾患 局所皮膚感染症。 注射部位の敗血症 凝固異常 精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:レボブピバカイン(23℃)
レボブピバカイン塩酸塩(23℃)を投与する 手術室温度23℃でレボブピバカイン3.5mlを投与する
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薬物: レボブピバカインを室温 (23°C) で、第 2 グループのレボブピバカインを体温 (30°C) に温め、第 3 グループのレボブピバカインを体温 (37°C) に温めた
他の名前:
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アクティブコンパレータ:温かいレボブピバカイン(30℃)
薬剤:レボブピバカイン塩酸塩加温(3.5ml)を(30℃)で24時間加温する。
空の注射器と注射針は、包装された状態で、脊椎麻酔の前に同じ温度に保たれます。
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薬物: レボブピバカインを室温 (23°C) で、第 2 グループのレボブピバカインを体温 (30°C) に温め、第 3 グループのレボブピバカインを体温 (37°C) に温めた
他の名前:
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アクティブコンパレータ:温かいレボブピバカイン(37℃)
薬剤:レボブピバカイン塩酸塩加温(3.5ml)を(37℃)で24時間加温する。
空の注射器と注射針は、包装された状態で、脊椎麻酔の前に同じ温度に保たれます。
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薬物: レボブピバカインを室温 (23°C) で、第 2 グループのレボブピバカインを体温 (30°C) に温め、第 3 グループのレボブピバカインを体温 (37°C) に温めた
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロックの発症までの時間
時間枠:脊椎麻酔後10分間
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脊椎麻酔注射の終了からピン刺す感覚の喪失までの時間間隔として定義されます (感覚スコア = 1)
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脊椎麻酔後10分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動ブロックの発症までの時間
時間枠:脊椎麻酔の注射後10分間
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脊椎麻酔の終了から両下肢内の (運動スコア = 1) までの時間間隔として定義
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脊椎麻酔の注射後10分間
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感覚ブロックの期間
時間枠:脊椎麻酔後24時間
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脊椎麻酔の終了から感覚ブロックの完全な終了までの間隔として定義されます (感覚スコア = 2)
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脊椎麻酔後24時間
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モーターブロックの持続時間
時間枠:脊椎麻酔後24時間
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脊椎麻酔の終了から正常な運動機能の完全な回復までの間隔として定義されます (スコア = 0)
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脊椎麻酔後24時間
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背骨の震えの後
時間枠:脊椎麻酔後24時間
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脊椎震え後は、スケールを使用して等級付けされます (スコア 0 = シバリングなし、スコア 1 = 目に見える筋肉活動はないが、1 つまたは複数の立毛、スコア 2 = 1 つの筋肉グループのみの筋肉活動、スコア 3 = 中程度の筋肉活動1 つ以上の筋肉群であるが、全身の震えではない、スコア 4=全身を含む激しい筋肉活動)
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脊椎麻酔後24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Reem El sharkawy、lecturer of anesthesia and surgical intensive care ,faculty of medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MFM.IRB,R/18.11.340
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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