Влияние различной степени температуры на левобупивакаиновую спинальную анестезию
Влияние разной степени левобупивакаиновой температуры на спинномозговую анестезию при ортопедических операциях: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Техники регионарной анестезии также превосходят системные опиоиды в отношении обезболивающего профиля и побочных эффектов. Спинальная анестезия является наиболее часто используемой техникой из-за ее непревзойденной надежности, простоты и экономической эффективности. Он обеспечивает быстрое и эффективное начало сенсорного и моторного блока, отличное расслабление мышц и пролонгированное послеоперационное обезболивание.
Бупивакаин широко используется в качестве местного анестетика из-за его длительного действия и комбинированной двигательной и сенсорной блокады. Однако у него много недостатков. Он имеет высокую склонность вызывать гипотензию и брадикардию. Существует также кардиотоксичность. Левобупивакаин является привлекательной альтернативой бупивакаину из-за более низкого сродства к сердечным натриевым каналам и снижения риска сердечной токсичности. снижение частоты гипотензии и брадикардии. Но главный его недостаток — отсроченное начало.
Для ускорения наступления местной анестезии использовался ряд стратегий. Добавление смесей фентанила к местным анестетикам и подщелачивание местных анестетиков сокращают время начала сенсорного блока. В последнее время нагревание анестетиков (а именно лидокаина и бупивакаина) до 37°C ускоряет сенсорный блок в различных хирургических условиях.
До сих пор нет исследований, указывающих на какую-либо подходящую степень температуры в качестве адъюванта. Следовательно, настоящее исследование будет проведено для оценки влияния различной температуры на характеристики спинномозговой анестезии и частоту ее осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahliah
-
Mansourah, Dakahliah, Египет, 35516
- Adham Elgeidi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА-I или II
Критерий исключения:
- отказ пациента; Любая известная гиперчувствительность или противопоказания к применению левобупивакаина при беременности, кровотечения, местные кожные инфекции. Сепсис в месте инъекции Нарушение свертывания крови Психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: левобупивакаин при ( 23˚C)
Будет получено левобупивацина гидрохлорид при температуре (23°C) Будет введено 3,5 мл левобупивакаина при температуре операционной 23°C.
|
Препарат: левобупивакаин при комнатной температуре (23°С) и левобупивакаин второй группы, подогретый до (30°С), тогда как левобупивакаин третьей группы подогрет до температуры тела (37°С)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Теплый левобупивакаин при (30°C)
Лекарственное средство: теплый левобупивакаина гидрохлорид (3,5 мл) нагревают при температуре (30°C) в течение 24 часов.
Пустые шприцы и иглы в упаковке перед спинномозговой анестезией выдерживают при той же температуре.
|
Препарат: левобупивакаин при комнатной температуре (23°С) и левобупивакаин второй группы, подогретый до (30°С), тогда как левобупивакаин третьей группы подогрет до температуры тела (37°С)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Теплый левобупивакаин при (37˚C)
Лекарственное средство: теплый левобупивакаина гидрохлорид (3,5 мл) нагревают при температуре (37°C) в течение 24 часов.
Пустые шприцы и иглы в упаковке перед спинномозговой анестезией выдерживают при той же температуре.
|
Препарат: левобупивакаин при комнатной температуре (23°С) и левобупивакаин второй группы, подогретый до (30°С), тогда как левобупивакаин третьей группы подогрет до температуры тела (37°С)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до появления сенсорного блока
Временное ограничение: В течение 10 минут после спинномозговой анестезии
|
Определяется как временной интервал между окончанием инъекции спинномозговой анестезии и потерей чувствительности к уколу булавкой (сенсорная оценка = 1).
|
В течение 10 минут после спинномозговой анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до начала моторного блока
Временное ограничение: В течение 10 минут после инъекции спинномозговой анестезии
|
Определяется как временной интервал между окончанием спинномозговой анестезии и (моторная оценка = 1) в обеих нижних конечностях.
|
В течение 10 минут после инъекции спинномозговой анестезии
|
|
Продолжительность сенсорного блока
Временное ограничение: В течение 24 часов после спинномозговой анестезии
|
Определяется как интервал между окончанием спинномозговой анестезии и полным окончанием сенсорного блока (сенсорная оценка = 2).
|
В течение 24 часов после спинномозговой анестезии
|
|
Продолжительность моторного блока
Временное ограничение: В течение 24 часов после спинномозговой анестезии
|
Определяется как интервал между окончанием спинномозговой анестезии и полным восстановлением нормальной двигательной функции (оценка = 0).
|
В течение 24 часов после спинномозговой анестезии
|
|
Пост-спинальная дрожь
Временное ограничение: в течение 24 часов после спинномозговой анестезии
|
Постспинальную дрожь оценивают по шкале (0 баллов = отсутствие дрожи, 1 балл = отсутствие видимой мышечной активности, но одна или несколько пилоэрекций, 2 балла = мышечная активность только в одной мышечной группе, 3 балла = умеренная мышечная активность в нескольких группах мышц). более одной группы мышц, но не общее дрожание, 4 балла = сильная мышечная активность, включающая все тело)
|
в течение 24 часов после спинномозговой анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reem El sharkawy, lecturer of anesthesia and surgical intensive care ,faculty of medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFM.IRB,R/18.11.340
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .