레보부피바카인 척추마취에 대한 온도의 차이에 따른 영향
정형외과 수술에서 레보부피바카인 온도의 정도가 척추마취에 미치는 영향: 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
부분 마취 기술은 또한 진통 프로필 및 부작용과 관련하여 전신 오피오이드 제제보다 우수합니다. 척추 마취는 타의 추종을 불허하는 신뢰성, 단순성 및 비용 효율성으로 인해 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다. 감각 및 운동 차단의 빠르고 효과적인 발병, 우수한 근육 이완 및 장기간의 수술 후 진통을 제공합니다.
Bupivacaine은 작용 시간이 길고 운동 및 감각 차단이 결합되어 있기 때문에 일반적으로 국소 마취제로 사용됩니다. 그러나 많은 단점이 있습니다. 저혈압과 서맥을 유발할 가능성이 높습니다. 또한 심장 독성이 있습니다. 레보부피바카인은 심장 나트륨 채널에 대한 친화력이 낮고 심장 독성의 위험을 감소시키기 때문에 부피바카인에 대한 매력적인 대안입니다. 또한 동중원소 레보부피바카인은 뇌척수액에서 더 많은 안정성을 가지므로 보다 예측 가능한 약물 확산으로 이어집니다. 저혈압 및 서맥의 발병률 감소. 그러나 주요 단점은 발병이 지연된다는 것입니다.
국소 마취의 시작을 앞당기기 위해 많은 전략이 사용되었습니다. 국소 마취제의 펜타닐 혼합물을 추가하고 국소 마취제의 알칼리화는 모두 감각 차단의 시작 시간을 단축합니다. 최근 마취제(즉, 리도카인 및 부피바카인)를 37°C로 가온하면 다양한 수술 환경에서 감각 차단이 촉진됩니다.
지금까지 보조제로 적절한 온도를 제안한 연구는 없었습니다. 따라서 본 연구는 다양한 온도가 척추 마취 특성에 미치는 영향과 그 합병증의 발생률을 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahliah
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Mansourah, Dakahliah, 이집트, 35516
- Adham Elgeidi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA-I 또는 II
제외 기준:
- 환자 거부; 레보부피바카인 임신 출혈 장애 국소 피부 감염에 대한 모든 알려진 과민성 또는 금기. 주사 부위의 패혈증 응고 이상 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: ( 23˚C)에서 레보부피바카인
(23˚C)에서 레보부피바신 염산염 투여 23˚C 수술실 온도에서 3.5ml 레보부피바카인 투여
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약물: 실온(23˚C)의 레보부피바카인 및 두 번째 그룹(30˚C)으로 데워진 레보부피바카인, 세 번째 그룹은 체온(37˚C)으로 데워진 레보부피바카인
다른 이름들:
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활성 비교기: (30˚C)의 따뜻한 레보부피바카인
약물:따뜻한 레보부피바카인 염산염(3.5ml)을 (30˚C)에서 24시간 동안 데웁니다.
포장된 빈 주사기와 바늘은 척추 마취 전에 동일한 온도로 유지됩니다.
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약물: 실온(23˚C)의 레보부피바카인 및 두 번째 그룹(30˚C)으로 데워진 레보부피바카인, 세 번째 그룹은 체온(37˚C)으로 데워진 레보부피바카인
다른 이름들:
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활성 비교기: (37˚C)의 따뜻한 레보부피바카인
약물:따뜻한 레보부피바카인 염산염(3.5ml)을 (37˚C)에서 24시간 동안 데웁니다.
포장된 빈 주사기와 바늘은 척추 마취 전에 동일한 온도로 유지됩니다.
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약물: 실온(23˚C)의 레보부피바카인 및 두 번째 그룹(30˚C)으로 데워진 레보부피바카인, 세 번째 그룹은 체온(37˚C)으로 데워진 레보부피바카인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단이 시작되는 시간
기간: 척추마취 후 10분간
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척추 마취 주사 종료 시점부터 핀 찌르기에 대한 감각 상실 사이의 시간 간격으로 정의(감각 점수=1)
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척추마취 후 10분간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 차단 시작까지의 시간
기간: 척추마취제 주사 후 10분간
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척추 마취가 끝나는 시점과 양쪽 하지 내 (운동 점수=1) 사이의 시간 간격으로 정의
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척추마취제 주사 후 10분간
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감각 차단 기간
기간: 척추마취 후 24시간 동안
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척추 마취 종료와 감각 차단의 완전한 종료 사이의 간격으로 정의(감각 점수=2)
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척추마취 후 24시간 동안
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모터 차단 시간
기간: 척추마취 후 24시간 동안
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척추마취 종료와 정상적인 운동기능의 완전한 회복 사이의 간격으로 정의(점수=0)
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척추마취 후 24시간 동안
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척추 떨림 후
기간: 척추마취 후 24시간 동안
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척추 후 떨림은 척도(점수 0=떨림 없음, 점수 1=눈에 보이는 근육 활동 없음, 그러나 하나 이상의 털세움, 점수 2=단지 하나의 근육 그룹에서 근육 활동, 점수 3=더 많은 근육 그룹에서 중간 정도의 근육 활동)를 사용하여 등급이 매겨집니다. 1개 이상의 근육군 이상이지만 전신 떨림은 아님, 점수 4=전신을 포함하는 격렬한 근육 활동)
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척추마취 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Reem El sharkawy, lecturer of anesthesia and surgical intensive care ,faculty of medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MFM.IRB,R/18.11.340
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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