外傷後頭痛の臨床的特徴と病態生理

30 人の PPTH 患者が割り当てられ、1.5 µg/分のカルシトニン遺伝子関連ペプチドを 20 分かけて静脈内注入されます。

ほかの名前: CGRP

二重盲検、無作為化、プラセボ対照クロスオーバーデザインによる無作為化臨床試験。 30人のPPTH患者が含まれます。 すべての参加者は、20 分以上 1.5 μ g/分の CGRP の連続静脈内注入を受けます。

次の変数は、注入前、注入中、および注入後 (60 分間にわたって 10 分ごと) に記録されます: 0 から 10 までの口頭評価スケールでの頭痛の強さ、および頭痛の特徴。 90分で、参加者は退院し、注入開始から24時間頭痛日記を記入するように指示されます。

• CGRP

PPTH の 30 人の患者が、40 mL のプラセボ (等張生理食塩水) を 20 分かけて投与されるように割り当てられます。

ほかの名前: 等張生理食塩水

二重盲検、無作為化、プラセボ対照クロスオーバーデザインによる無作為化臨床試験。 30人のPPTH患者が含まれます。 すべての参加者は、40 mL のプラセボ (等張生理食塩水) を 20 分かけて持続的に静脈内注入されます。

次の変数は、注入前、注入中、および注入後 (60 分間にわたって 10 分ごと) に記録されます: 0 から 10 までの口頭評価スケールでの頭痛の強さ、および頭痛の特徴。 90分で、参加者は退院し、注入開始から24時間頭痛日記を記入するように指示されます。

• 等張生理食塩水

うつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）アンケートを使用して評価されます。 合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。

0 ～ 7 点が正常範囲とみなされます。 8 ～ 10 点のスコアは、抑うつ状態 (境界異常) を示唆しています。

11 ～ 21 点のスコアは、抑うつ状態 (異常) の可能性が高いことを示します。

不安は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) アンケートを使用して評価されます。

合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。 0 ～ 7 点が正常範囲とみなされます。 8 ～ 10 点のスコアは、不安の状態 (境界異常) を示唆しています。

11 ～ 21 点のスコアは、不安障害 (異常) の存在の可能性を示します。

アロディニアは、アロディニア症状チェックリスト（ASC-12）アンケートを使用して評価されます。 合計スコアは 0 ～ 24 ポイントの範囲です。

0 ～ 2 のスコアは、アロディニアがないことを示します。 スコアが 3 ～ 5 の場合は、軽度の異痛症を示唆しています。 スコアが 6 ～ 8 の場合、中等度の異痛症が示唆されます。 スコアが 9 以上の場合、重度のアロディニアが示唆されます。

片頭痛様の特徴は、次の 4 つの特徴のうち少なくとも 2 つを満たす頭痛として定義されます。

1. 一方的な場所
2. 脈動する品質
3. 中程度または重度の痛み
4. 日常的な身体活動（例： 歩いたり、階段を上ったり）

また、頭痛の際には、次のうち少なくとも 1 つが満たされている必要があります。

1. 吐き気および/または嘔吐
2. 光恐怖症と音声恐怖症
3. 片頭痛のような特徴を伴う、通常の増悪した頭痛に似た頭痛

参加者がベースラインでこれらの基準を満たす場合、片頭痛のような特徴を伴う悪化した頭痛の発生率は次のように定義されます。

- 吐き気および/または羞明および音声恐怖症の程度の増加と組み合わされた頭痛の強度の増加 (軽度/中程度/重度のスケールに基づく)