さまざまなボディメカニクス教育の効果の比較
2018年12月30日 更新者:Ozgu Bakcek、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
さまざまなボディメカニクス教育方法が痛み、障害、生活の質に及ぼす影響の比較:ランダム化比較研究
この研究では、さまざまな患者教育方法の比較が評価されました。
この研究には 2 段階のデータ収集が含まれます。1 つは術前期間、もう 1 つは術後 6 週間です。
調査の概要
詳細な説明
研究を開始する前に、対象基準を満たした参加者に研究の範囲について通知し、書面および口頭で同意を得ました。
各グループの参加者は、患者の特性、SF-MPQ、ODI、および SF-36 の身体機能と身体の痛みの下位尺度に関するデータ収集フォームに記入しました。
LDH(腰椎椎間板ヘルニア)手術の前日、対照群の参加者は標準的な臨床教育を受け、介入群の参加者はビデオまたはパンフレットベースの教育を受けました。
パンフレットグループの参加者は、「LDH患者のためのボディメカニクス教育パンフレット」と主治医によるデモンストレーションによりボディメカニクスの適切な使用法について学び、その後、参加者からの質問にお答えしました。
パンフレットベースの教育には 15 分近くかかり、参加者は教育プログラム終了後もパンフレットを保管することができました。
一方、ビデオグループの参加者は、ノートパソコンで上映される「LDH患者のためのボディメカニクス教育ビデオ」でボディメカニクスの正しい使い方について学び、その後、参加者からの質問にも回答しました。
ビデオベースの教育には 15 分近くかかり、ビデオを収録した CD-ROM を参加者に提供しました。
介入グループの参加者とは異なり、対照グループの参加者は体系化された教育を受けていませんでした。
臨床看護師からは、立ち上がる、ベッドから起き上がる、物を持ち上げるなどの動作を行う際の注意点を口頭で説明しました。
胸腰椎手術後 4 ~ 6 週間で痛みと障害が減少し、生活の質が向上し始めるという米国神経科学看護師協会の声明に従って、最終データ収集は術後 6 週間目に行われました (Starkweather et al., 2013) )。
術後の期間中、すべてのグループの参加者は、SF-MPQ、ODI、および SF-36 の身体機能と身体の痛みの下位尺度を完了しました。
パンフレットとビデオのグループの参加者は教材への満足度についての調査にも回答しましたが、対照群の参加者は受けた臨床教育についての満足度についての調査に回答しました。
参加者と対面でデータを収集しましたが、所要時間は約 20 分でした。
アンカラ郊外に住んでいる参加者は、電話インタビューを通じてそれぞれの調査に回答し、所要時間は約 30 分でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eyalet/Yerleşke
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Ankara、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、06010
- Özgü Bakçek
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- LDH手術を受ける準備のために入院し、自ら参加を希望した患者
- 18歳以上
- トルコ語の読み書きができる
- 米国麻酔科医協会の分類システムで 1 から 3 のスコアを獲得した患者は、最初の LDH 外科手術の準備をしていました
- CD ベースの教材を使用できる
除外基準:
- LDH手術を受ける準備のために入院し、自らの意思で参加しない患者
- 以前にLDH手術を受けたことがあるすべての潜在的な参加者
- CD ベースの教材を使用できない、または精神障害によりコミュニケーションが困難な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビデオ
このグループはビデオ教材を通じて教育を受けました
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ビデオグループはCD教材を通じてボディメカニクス教育を受け、
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実験的:パンフレット
このグループは書面による教育を受けました(パンフレット)
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パンフレットグループは、書面によるボディメカニクス教育を受けています(パンフレット)
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介入なし:コントロール
このグループは標準的な臨床教育を受けました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療転帰調査の下位尺度 短形式の 36 項目の健康調査 (SF-36)
時間枠:6週間後の生活の質の変化
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この機器の 8 つのサブスケールと 36 項目のうち、身体機能 (つまり 10 項目) と身体の痛み (つまり 2 項目) のサブスケールを使用しました。
各サブスケールの最終スコアは、得られたスコアをサブスケールの項目数で割ることによって計算されます。
サブスケールの最終スコアの範囲は 0 ~ 100 です。スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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6週間後の生活の質の変化
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:6週間で障害から変化
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ODI には、痛みの強さ、身の回りのケア、歩く、座る、立つ、持ち上げる動作、性生活、社会生活、睡眠習慣、旅行の傾向などに関する 10 の質問があります。
患者は各質問に 6 段階のリッカート スケールで回答します。各質問のスコアの範囲は 0 からです (つまり、
障害なし) ~ 5 (すなわち、
最も重度の障害)。
対照的に、合計スコアは 0 ~ 50 の範囲で、軽度の障害 (0 ~ 4 点)、中等度の障害 (5 ~ 14 点)、重度の障害 (15 ~ 24 点)、身体障害 (25 ~ 34 点)、または障害を示すと解釈されます。寝たきり (35-50 点)
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6週間で障害から変化
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短い形式のマギル疼痛アンケート (SF-MPQ)
時間枠:6週目の痛みからの変化
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このアンケートでは、トルコ版の機器の信頼性と有効性を評価しました。
このスケールは急性の痛みを評価し、感覚、感情、強度のサブスケールで構成されます。スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
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6週目の痛みからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Özgü Bakçek、Health Science University Gulhane Faculty of Nursing, ANKARA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月15日
一次修了 (実際)
2017年7月15日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月30日
最初の投稿 (実際)
2019年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月30日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。