Vergelijking van de effecten van onderwijs in verschillende lichaamsmechanica
30 december 2018 bijgewerkt door: Ozgu Bakcek, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Vergelijking van de effecten van verschillende onderwijsmethoden voor lichaamsmechanica op pijn, handicap en kwaliteit van leven: gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie evalueerde de vergelijking van de verschillende methoden voor patiënteneducatie.
De studie omvatte twee stadia van gegevensverzameling: één tijdens de preoperatieve periode, de andere tijdens de zesde postoperatieve week.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voordat we met het onderzoek begonnen, informeerden we de deelnemers die voldeden aan de inclusiecriteria over de reikwijdte van het onderzoek en verkregen we hun schriftelijke en mondelinge toestemming.
Deelnemers in elke groep vulden het gegevensverzamelingsformulier in met betrekking tot de kenmerken van de patiënt, de SF-MPQ, de ODI en de subschalen Fysiek functioneren en Lichamelijke pijn van de SF-36.
Een dag voor de LDH-operatie (Lumbar Disc Hernia) kregen de deelnemers in de controlegroep standaard klinische voorlichting, terwijl degenen in de interventiegroepen onderwijs op basis van video of brochures kregen.
Deelnemers aan de brochuregroep leerden over het juiste gebruik van lichaamsmechanica uit de "Body Mechanics Educational Brochure for LDH Patients" en demonstraties uitgevoerd door de hoofdonderzoeker, waarna we alle vragen beantwoordden die deelnemers stelden.
Onderwijs op basis van brochures duurde bijna 15 minuten en de deelnemers konden de brochures bewaren nadat het onderwijsprogramma was afgelopen.
Daarentegen leerden deelnemers aan de videogroep over het juiste gebruik van lichaamsmechanica van de "Body Mechanics Educational Video for LDH Patients" gepresenteerd op een laptop, waarna we ook alle vragen beantwoordden die deelnemers stelden.
Op video gebaseerd onderwijs duurde bijna 15 minuten en we hebben de deelnemers een cd-rom met de video verstrekt.
In tegenstelling tot deelnemers aan de interventiegroepen kregen degenen in de controlegroep geen gestructureerde voorlichting.
Klinisch verpleegkundigen informeerden hen mondeling over aandachtspunten bij het uitvoeren van activiteiten zoals staan, opstaan uit bed en tillen.
De definitieve gegevensverzameling vond plaats in de zesde postoperatieve week, volgend op de verklaring van de American Association of Neuroscience Nurses dat pijn en invaliditeit beginnen af te nemen en dat de kwaliteit van leven begint toe te nemen 4-6 weken na thoracolumbale chirurgie (Starkweather et al., 2013). ).
Tijdens de postoperatieve periode voltooiden deelnemers in alle groepen de SF-MPQ, de ODI en de subschalen Fysiek functioneren en lichamelijke pijn van de SF-36.
Deelnemers aan de brochure- en videogroepen vulden ook de enquête in over hun tevredenheid over het educatieve materiaal, terwijl degenen in de controlegroep de enquête invulden over hun tevredenheid over de klinische opleiding die ze kregen.
We verzamelden gegevens face-to-face met deelnemers, wat ongeveer 20 minuten duurde.
Deelnemers die buiten Ankara woonden, vulden de respectieve enquête in via telefonische interviews, die ongeveer 30 minuten duurden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 06010
- Özgü Bakçek
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen ter voorbereiding op een LDH-operatie en die vrijwillig hebben deelgenomen
- Ouder dan 18 jaar
- Kon lezen en schrijven in het Turks
- Scoorde tussen 1 en 3 in de classificatiesystemen van de American Society of Anesthesiologists bereidden zich voor op hun eerste LDH-chirurgische operatie
- Kan educatief materiaal op cd gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen ter voorbereiding op een LDH-operatie en die niet vrijwillig hebben deelgenomen
- Alle potentiële deelnemers die eerder een LDH-operatie hadden ondergaan
- Kon geen educatief materiaal op cd gebruiken of had psychische stoornissen die de communicatie zouden kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video
Deze groep kreeg onderwijs via videomateriaal
|
Videogroep krijgt opleiding lichaamsmechanica via cd-materiaal,
|
|
Experimenteel: Brochure
Deze groep kreeg voorlichting via schriftelijk materiaal (brochure)
|
Brochuregroep krijgt opleiding carrosseriemonteur via schriftelijk materiaal (brochure)
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep kreeg standaard klinisch onderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subschalen van de medische uitkomststudie verkorte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering van kwaliteit van leven na 6 weken
|
Van de acht subschalen en 36 items van het instrument gebruikten we de subschalen Fysiek functioneren (d.w.z. 10 items) en Lichamelijke pijn (d.w.z. 2 items).
De eindscores voor elke subschaal worden berekend door de verkregen score te delen door het aantal items op de subschaal.
Eindscores op de subschalen lopen van 0 tot 100; hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven
|
Verandering van kwaliteit van leven na 6 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: Verandering van invaliditeit na 6 weken
|
De ODI heeft 10 vragen over de intensiteit van pijn, persoonlijke verzorging, loop-, zit-, sta- en tilgedrag, seksleven, sociaal leven, slaaproutines en reisneigingen.
Patiënten beantwoorden elke vraag op een 6-punts Likertschaal; voor elke vraag variëren de scores van 0 (d.w.z.
geen handicap) tot 5 (d.w.z.
meest ernstige handicap).
Totale scores liggen daarentegen tussen 0 en 50 en worden geïnterpreteerd als minimale handicap (0-4 punten), matige handicap (5-14 punten), ernstige handicap (15-24 punten), kreupel (25-34 punten) of bedlegerig (35-50 punten)
|
Verandering van invaliditeit na 6 weken
|
|
Verkorte McGill-pijnvragenlijst (SF-MPQ)
Tijdsspanne: Verandering van pijn na 6 weken
|
Deze vragenlijst evalueerde de betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van het instrument.
De schaal evalueert acute pijn en bestaat uit sensorische, affectieve en intensiteitssubschalen; hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit.
|
Verandering van pijn na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özgü Bakçek, Health Science University Gulhane Faculty of Nursing, ANKARA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ozgubakcek
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Nadat de studie was gepubliceerd, hebben we eigenlijk alle procedures gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevensverzameling is voltooid
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .