Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků různého vzdělávání mechaniky těla

30. prosince 2018 aktualizováno: Ozgu Bakcek, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Srovnání účinků různých vzdělávacích metod tělesné mechaniky na bolest, postižení a kvalitu života: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie hodnotila srovnání různých metod edukace pacientů. Studie zahrnovala dvě fáze sběru dat: jednu v předoperačním období, druhou v šestém pooperačním týdnu.

Přehled studie

Detailní popis

Před zahájením studie jsme informovali účastníky, kteří splnili kritéria pro zařazení, o rozsahu studie a získali jejich písemný a ústní souhlas. Účastníci v každé skupině vyplnili formulář pro sběr dat týkající se charakteristik pacientů, SF-MPQ, ODI a subškály Fyzické fungování a tělesná bolest SF-36. Den před operací LDH (Lumbar Disc Hernia) se účastníkům v kontrolní skupině dostalo standardního klinického vzdělání, zatímco účastníkům intervenčních skupin se dostalo vzdělání na základě videa nebo brožury. Účastníci brožurové skupiny se dozvěděli o správném používání mechaniky těla ze „Vzdělávací brožury o mechanice těla pro pacienty s LDH“ a ukázek provedených primárním vyšetřovatelem, po kterých jsme odpověděli na všechny otázky, které účastníci položili. Vzdělávání založené na brožuře trvalo téměř 15 minut a účastníci si mohli brožury ponechat i po skončení vzdělávacího programu. Naproti tomu účastníci videoskupiny se dozvěděli o správném používání tělesné mechaniky ze „Vzdělávacího videa o mechanice těla pro pacienty s LDH“ prezentovaného na notebooku, poté jsme také odpověděli na všechny otázky, které účastníci položili. Vzdělávání založené na videu trvalo téměř 15 minut a účastníkům jsme poskytli CD-ROM s videem. Na rozdíl od účastníků v intervenčních skupinách se těm v kontrolní skupině nedostalo strukturovaného vzdělávání. Klinické sestry je ústně informovaly o bodech, které je třeba vzít v úvahu při provádění činností, jako je stání, vstávání z postele a zvedání. Finální sběr dat proběhl v šestém pooperačním týdnu po prohlášení Americké asociace neurovědních sester, že bolest a postižení se začínají snižovat a že kvalita života se začíná zvyšovat 4-6 týdnů po torakolumbální operaci (Starkweather et al., 2013 ). V pooperačním období absolvovali účastníci ve všech skupinách subškály SF-MPQ, ODI a Physical Functioning and Body Pain SF-36. Účastníci brožur a video skupin také dokončili průzkum zaměřený na jejich spokojenost se vzdělávacími materiály, zatímco účastníci v kontrolní skupině dokončili průzkum zaměřený na jejich spokojenost s klinickým vzděláním, kterého se jim dostalo. Data jsme sbírali tváří v tvář účastníkům, což trvalo přibližně 20 minut. Účastníci, kteří žili mimo Ankaru, vyplnili příslušný průzkum prostřednictvím telefonických rozhovorů, které trvaly přibližně 30 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 06010
        • Özgü Bakçek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní v rámci přípravy na operaci LDH a kteří se dobrovolně přihlásili k účasti
  • Starší 18 let
  • Uměl číst a psát v turečtině
  • Bodovalo mezi 1 a 3 v klasifikačních systémech Americké společnosti anesteziologů, kteří se připravovali na svou první chirurgickou operaci LDH
  • Může používat výukové materiály na CD

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti hospitalizovaní při přípravě na operaci LDH, kteří se nedobrovolně zúčastnili
  • Všichni potenciální účastníci, kteří dříve podstoupili operaci LDH
  • Nemohl používat vzdělávací materiály na CD nebo měl duševní poruchy, které by mohly bránit komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video
Tato skupina získala vzdělání prostřednictvím videomateriálu
Videoskupina získá vzdělání tělesné mechaniky prostřednictvím CD materiálu,
Experimentální: Brožura
Tato skupina získala vzdělání prostřednictvím písemného materiálu (brožury)
Brožurová skupina získá vzdělání tělesné mechaniky prostřednictvím písemného materiálu (brožury)
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina získala standardní klinické vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subškály studie lékařských výsledků Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36)
Časové okno: Změna kvality života po 6 týdnech
Z osmi subškál a 36 položek nástroje jsme použili subškály Fyzické fungování (tj. 10 položek) a Tělesná bolest (tj. 2 položky). Konečné skóre pro každou subškálu se vypočítá vydělením získaného skóre počtem položek v subškále. Konečné skóre na dílčích škálách se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
Změna kvality života po 6 týdnech
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Změna z invalidity v 6 týdnech
ODI má 10 otázek týkajících se intenzity bolesti, osobní péče, chůze, sezení, stání a zvedání, sexuálního života, společenského života, spánkových rutin a tendencí k cestování. Pacienti odpovídají na každou otázku na 6bodové Likertově škále; pro každou otázku se skóre pohybuje od 0 (tj. bez invalidity) do 5 (tj. nejtěžší postižení). Naproti tomu celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 50 a je interpretováno tak, že označuje minimální postižení (0–4 body), střední postižení (5–14 bodů), těžké postižení (15–24 bodů), zmrzačené (25–34 bodů) popř. upoutaný na lůžko (35–50 bodů)
Změna z invalidity v 6 týdnech
Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Časové okno: Změna od bolesti po 6 týdnech
Tento dotazník hodnotil spolehlivost a validitu turecké verze nástroje. Škála hodnotí akutní bolest a skládá se ze senzorických, afektivních a intenzitních subškál; vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu bolesti.
Změna od bolesti po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özgü Bakçek, Health Science University Gulhane Faculty of Nursing, ANKARA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění studie jsme vlastně sdíleli všechny postupy.

Časový rámec sdílení IPD

Sběr dat byl dokončen

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit