Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов различного образования в области механики тела

30 декабря 2018 г. обновлено: Ozgu Bakcek, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Сравнение влияния различных методов обучения механике тела на боль, инвалидность и качество жизни: рандомизированное контролируемое исследование

В исследовании оценивалось сравнение различных методов обучения пациентов. Исследование включало два этапа сбора данных: один в предоперационный период, другой в течение шестой послеоперационной недели.

Обзор исследования

Подробное описание

Перед началом исследования мы проинформировали участников, отвечающих критериям включения, о масштабах исследования и получили их письменное и устное согласие. Участники каждой группы заполнили форму сбора данных о характеристиках пациентов, подшкалах SF-MPQ, ODI и физического функционирования и телесной боли из SF-36. За день до операции по поводу LDH (грыжи поясничного диска) участники контрольной группы прошли стандартное клиническое обучение, в то время как участники группы вмешательства получили обучение на основе видео или брошюр. Участники брошюрной группы узнали о правильном использовании механики тела из «Образовательной брошюры по механике тела для пациентов с ЛДГ» и демонстраций, проведенных основным исследователем, после чего мы ответили на любые вопросы, которые задавали участники. Обучение на основе брошюр заняло почти 15 минут, и участники могли оставить брошюры себе после окончания образовательной программы. Напротив, участники видеогруппы узнали о правильном использовании механики тела из «Образовательного видео по механике тела для пациентов с ЛДГ», представленного на ноутбуке, после чего мы также ответили на любые вопросы, которые задавали участники. Обучение на основе видео заняло почти 15 минут, и мы предоставили участникам CD-ROM с видео. В отличие от участников групп вмешательства, участники контрольной группы не получали структурированного обучения. Клинические медсестры устно информировали их о моментах, которые следует учитывать при выполнении таких действий, как стояние, вставание с постели и подъем. Окончательный сбор данных был проведен на шестой послеоперационной неделе после заявления Американской ассоциации медсестер-неврологов о том, что боль и инвалидность начинают уменьшаться, а качество жизни начинает повышаться через 4–6 недель после операции на грудопоясничном отделе (Starkweather et al., 2013). ). В послеоперационном периоде участники всех групп заполнили подшкалы SF-MPQ, ODI и подшкалы «Физическое функционирование и телесная боль» SF-36. Участники группы брошюр и видео также заполнили анкету, касающуюся их удовлетворенности учебными материалами, в то время как участники контрольной группы заполнили анкету, касающуюся их удовлетворенности полученным клиническим образованием. Мы собрали данные лицом к лицу с участниками, что заняло около 20 минут. Участники, которые жили за пределами Анкары, прошли соответствующий опрос с помощью телефонных интервью, что заняло около 30 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Турция, 06010
        • Özgü Bakçek

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в рамках подготовки к операции ЛДГ и выразившие желание участвовать
  • старше 18 лет
  • Мог читать и писать по-турецки
  • Получив от 1 до 3 баллов в системе классификации Американского общества анестезиологов, они готовились к своей первой хирургической операции на ЛДГ.
  • Можно использовать учебные материалы на компакт-дисках

Критерий исключения:

  • Пациенты, госпитализированные в рамках подготовки к операции ЛДГ и не желавшие участвовать
  • Все потенциальные участники, ранее перенесшие операцию ЛДГ.
  • Не мог использовать учебные материалы на компакт-дисках или имел психические расстройства, способные помешать общению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео
Эта группа получила образование с помощью видеоматериалов
Видеогруппа получает образование в области механики кузова с помощью компакт-диска,
Экспериментальный: Брошюра
Эта группа получила образование через письменные материалы (брошюры)
Брошюрная группа получает образование в области механики тела с помощью письменных материалов (брошюра)
Без вмешательства: Контроль
Эта группа получила стандартное клиническое образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подшкалы краткого опроса о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36)
Временное ограничение: Изменение качества жизни через 6 недель
Из восьми субшкал инструмента и 36 пунктов мы использовали подшкалы физического функционирования (т.е. 10 пунктов) и телесной боли (т.е. 2 пункта). Окончательные баллы по каждой подшкале рассчитываются путем деления полученного балла на количество пунктов в подшкале. Окончательные оценки по субшкалам варьируются от 0 до 100; более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни
Изменение качества жизни через 6 недель
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Переход от инвалидности через 6 недель
В ODI есть 10 вопросов, касающихся интенсивности боли, ухода за собой, поведения при ходьбе, сидении, стоянии и поднятии тяжестей, половой жизни, социальной жизни, режима сна и склонности к путешествиям. Пациенты отвечают на каждый вопрос по 6-балльной шкале Лайкерта; за каждый вопрос баллы варьируются от 0 (т.е. отсутствие инвалидности) до 5 (т.е. самая тяжелая форма инвалидности). Напротив, общая сумма баллов колеблется от 0 до 50 и интерпретируется как минимальная инвалидность (0-4 балла), умеренная инвалидность (5-14 баллов), тяжелая инвалидность (15-24 балла), инвалидность (25-34 балла) или инвалидность. прикован к постели (35-50 баллов)
Переход от инвалидности через 6 недель
Краткий опросник Макгилла по боли (SF-MPQ)
Временное ограничение: Изменение боли через 6 недель
В этом опроснике оценивалась надежность и достоверность турецкой версии инструмента. Шкала оценивает острую боль и состоит из подшкал сенсорной, аффективной и интенсивности; более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность боли.
Изменение боли через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Özgü Bakçek, Health Science University Gulhane Faculty of Nursing, ANKARA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ozgubakcek

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации исследования мы фактически поделились всеми процедурами.

Сроки обмена IPD

Сбор данных завершен

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видео

Подписаться