Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów różnych edukacji w zakresie mechaniki ciała

30 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Ozgu Bakcek, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Porównanie wpływu różnych metod nauczania mechaniki ciała na ból, niepełnosprawność i jakość życia: randomizowane badanie kontrolowane

W badaniu oceniono porównanie różnych metod edukacji pacjentów. Badanie obejmowało dwa etapy zbierania danych: jeden w okresie przedoperacyjnym, drugi w 6. tygodniu pooperacyjnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed przystąpieniem do badania poinformowaliśmy uczestników, którzy spełnili kryteria włączenia, o zakresie badania i uzyskaliśmy ich pisemną i ustną zgodę. Uczestnicy w każdej grupie wypełnili formularz zbierania danych dotyczących charakterystyki pacjentów, SF-MPQ, ODI oraz podskal Funkcjonowania Fizycznego i Bólu Ciała SF-36. Dzień przed operacją LDH (przepukliny dysku lędźwiowego) uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymali standardową edukację kliniczną, podczas gdy osoby z grup interwencyjnych otrzymały edukację opartą na wideo lub broszurze. Uczestnicy grupy broszur dowiedzieli się o prawidłowym stosowaniu mechaniki ciała z „Broszury edukacyjnej mechaniki ciała dla pacjentów z LDH” oraz pokazów przeprowadzonych przez głównego badacza, po których odpowiadaliśmy na wszelkie pytania zadawane przez uczestników. Edukacja w oparciu o broszury trwała blisko 15 minut, a broszury uczestnicy mogli zatrzymać po zakończeniu programu edukacyjnego. Natomiast uczestnicy grupy wideo dowiedzieli się o prawidłowym stosowaniu mechaniki ciała z „Filmu edukacyjnego Mechanika ciała dla pacjentów z LDH” prezentowanego na laptopie, po czym odpowiadaliśmy również na wszelkie pytania zadawane przez uczestników. Edukacja w formie wideo trwała blisko 15 minut, a uczestnikom przekazaliśmy CD-ROM z nagraniem. W przeciwieństwie do uczestników grup interwencyjnych, osoby z grupy kontrolnej nie otrzymały zorganizowanej edukacji. Pielęgniarki kliniczne ustnie informowały ich o kwestiach, które należy wziąć pod uwagę podczas wykonywania czynności, takich jak stanie, wstawanie z łóżka i podnoszenie. Ostateczne zbieranie danych miało miejsce w szóstym tygodniu po operacji, po oświadczeniu Amerykańskiego Stowarzyszenia Pielęgniarek Neurologii, że ból i niepełnosprawność zaczynają się zmniejszać, a jakość życia zaczyna wzrastać 4-6 tygodni po operacji odcinka piersiowo-lędźwiowego (Starkweather i in., 2013). ). W okresie pooperacyjnym uczestnicy we wszystkich grupach wypełnili podskale SF-MPQ, ODI oraz Funkcjonowanie Fizyczne i Ból Ciała SF-36. Uczestnicy grup broszur i wideo również wypełnili ankietę dotyczącą ich zadowolenia z materiałów edukacyjnych, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej wypełniły ankietę dotyczącą ich zadowolenia z otrzymanej edukacji klinicznej. Zebraliśmy dane twarzą w twarz z uczestnikami, co zajęło około 20 minut. Uczestnicy, którzy mieszkali poza Ankarą, wypełnili odpowiednią ankietę za pomocą wywiadów telefonicznych, co zajęło około 30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 06010
        • Özgü Bakçek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w ramach przygotowań do operacji LDH, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału
  • Starsze niż 18 lat
  • Umiał czytać i pisać po turecku
  • Z punktacją od 1 do 3 w systemach klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów przygotowywali się do pierwszej operacji chirurgicznej LDH
  • Może korzystać z materiałów edukacyjnych na płytach CD

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani w ramach przygotowań do operacji LDH, którzy nie zgłosili się dobrowolnie do udziału
  • Wszyscy potencjalni uczestnicy, którzy wcześniej przeszli operację LDH
  • Nie potrafił korzystać z materiałów edukacyjnych na płytach CD lub miał zaburzenia psychiczne mogące uniemożliwiać komunikację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideo
Ta grupa była edukowana za pomocą materiałów wideo
Grupa wideo otrzymuje szkolenie w zakresie mechaniki ciała za pośrednictwem materiału CD,
Eksperymentalny: Broszura
Ta grupa otrzymała edukację za pośrednictwem materiałów pisemnych (broszura)
Grupa broszur otrzymuje wykształcenie w zakresie mechaniki ciała za pośrednictwem materiałów pisemnych (broszura)
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa otrzymała standardowe wykształcenie kliniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskale krótkiego kwestionariusza dotyczącego wyników leczenia, składającego się z 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia po 6 tygodniach
Spośród ośmiu podskal i 36 pozycji instrumentu wykorzystaliśmy podskale Funkcjonowania Fizycznego (tj. 10 pozycji) i Bólu Ciała (tj. 2 pozycje). Wyniki końcowe dla każdej podskali oblicza się dzieląc uzyskany wynik przez liczbę pozycji w podskali. Wyniki końcowe na podskalach mieszczą się w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia
Zmiana jakości życia po 6 tygodniach
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: Zmiana z niepełnosprawności po 6 tygodniach
ODI ma 10 pytań dotyczących intensywności bólu, higieny osobistej, chodzenia, siedzenia, stania i podnoszenia, życia seksualnego, życia towarzyskiego, rutyny snu i tendencji do podróżowania. Pacjenci odpowiadają na każde pytanie w 6-stopniowej skali Likerta; dla każdego pytania wyniki wahają się od 0 (tj. brak niepełnosprawności) do 5 (tj. najcięższa niepełnosprawność). Natomiast łączne wyniki wahają się od 0 do 50 i są interpretowane jako wskazujące na minimalną niepełnosprawność (0-4 punktów), umiarkowaną niepełnosprawność (5-14 punktów), ciężką niepełnosprawność (15-24 punktów), kalectwo (25-34 punktów) lub przykuty do łóżka (35-50 punktów)
Zmiana z niepełnosprawności po 6 tygodniach
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla (SF-MPQ)
Ramy czasowe: Zmiana od bólu po 6 tygodniach
Kwestionariusz ten oceniał rzetelność i ważność tureckiej wersji narzędzia. Skala ocenia ostry ból i składa się z podskal czuciowych, afektywnych i intensywności; wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Zmiana od bólu po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Özgü Bakçek, Health Science University Gulhane Faculty of Nursing, ANKARA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu badania faktycznie udostępniliśmy wszystkie procedury.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbieranie danych zostało zakończone

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj