Eri kehomekaniikkakoulutuksen vaikutusten vertailu
sunnuntai 30. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ozgu Bakcek, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Eri kehomekaniikan koulutusmenetelmien vaikutusten vertailu kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa arvioitiin eri potilaskasvatusmenetelmien vertailua.
Tutkimus sisälsi tiedonkeruun kaksi vaihetta: yksi ennen leikkausta ja toinen kuudennen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen tutkimuksen aloittamista tiedotimme osallistumiskriteerit täyttäneille osallistujille tutkimuksen laajuudesta ja saimme heidän kirjallisen ja suullisen suostumuksensa.
Jokaisen ryhmän osallistujat täyttivät tiedonkeruulomakkeen potilaiden ominaisuuksista, SF-MPQ:sta, ODI:sta sekä SF-36:n fyysisen toiminnan ja kehon kivun alaasteista.
Vuotta ennen LDH (Lumbar Disc Hernia) -leikkausta kontrolliryhmän osallistujat saivat normaalin kliinisen koulutuksen, kun taas interventioryhmissä joko video- tai esitepohjaista koulutusta.
Esiteryhmän osanottajat oppivat kehon mekaniikan oikeasta käytöstä "Body Mechanics Educational Brochure for LDH Patients" -oppaasta ja esitutkijan suorittamista demonstraatioista, joiden jälkeen vastasimme kaikkiin osallistujien esittämiin kysymyksiin.
Esitepohjainen koulutus kesti lähes 15 minuuttia, ja osallistujat saivat pitää esitteet koulutusohjelman päätyttyä.
Sitä vastoin videoryhmän osallistujat oppivat kehon mekaniikan oikeasta käytöstä kannettavalla tietokoneella esitellystä "Kehomekaniikan koulutusvideosta LDH-potilaille", jonka jälkeen vastasimme myös kaikkiin osallistujien esittämiin kysymyksiin.
Videopohjainen opetus kesti lähes 15 minuuttia ja toimitimme osallistujille CD-ROM-levyn videon kanssa.
Toisin kuin interventioryhmien osallistujat, kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet jäsenneltyä koulutusta.
Kliiniset sairaanhoitajat kertoivat heille suullisesti kohdista, jotka oli otettava huomioon suoritettaessa tehtäviä, kuten seisominen, sängystä nouseminen ja nostaminen.
Lopullinen tiedonkeruu tapahtui kuudennella leikkauksen jälkeisellä viikolla, seuraten American Association of Neuroscience Nurses -yhdistyksen lausuntoa, jonka mukaan kipu ja vammaisuus alkavat vähentyä ja elämänlaatu alkaa nousta 4-6 viikkoa thoracolumbaalisen leikkauksen jälkeen (Starkweather et al., 2013). ).
Leikkauksen jälkeisenä aikana osallistujat kaikissa ryhmissä suorittivat SF-36:n SF-MPQ-, ODI- ja fyysisen toiminnan ja kehon kivun ala-asteikot.
Esite- ja videoryhmiin osallistuneet täyttivät myös kyselyn, joka koski heidän tyytyväisyyttään koulutusmateriaaleihin, kun taas kontrolliryhmän osanottajat tyytyväisiä saamaansa kliiniseen koulutukseen.
Keräsimme tietoja kasvokkain osallistujien kanssa, mikä kesti noin 20 minuuttia.
Ankaran ulkopuolella asuvat osallistujat vastasivat kyselyyn puhelinhaastatteluilla, jotka kestivät noin 30 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 06010
- Özgü Bakçek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan valmistautumaan LDH-leikkaukseen ja jotka osallistuivat vapaaehtoisesti
- Yli 18 vuotta vanha
- Osaa lukea ja kirjoittaa turkkiksi
- Arvosanat 1–3 American Society of Anesthesiologists -järjestön luokittelujärjestelmissä valmistautuivat ensimmäiseen LDH-leikkaukseensa.
- Voisi käyttää CD-pohjaisia opetusmateriaaleja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan valmistautumaan LDH-leikkaukseen ja jotka osallistuivat vapaaehtoisesti
- Kaikki mahdolliset osallistujat, joille oli aiemmin tehty LDH-leikkaus
- Ei voinut käyttää CD-pohjaista opetusmateriaalia tai hänellä oli mielenterveyshäiriöitä, jotka ovat omiaan estämään kommunikoinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video
Tämä ryhmä sai koulutusta videomateriaalin kautta
|
Videoryhmä saa kehomekaniikan koulutusta CD-materiaalin kautta,
|
|
Kokeellinen: Esite
Tämä ryhmä sai koulutusta kirjallisen materiaalin (esitteen) kautta
|
Esiteryhmä saa vartalomekaanikkokoulutusta kirjallisen materiaalin (esitteen) kautta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä sai normaalin kliinisen koulutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhytmuotoisen 36-kohtaisen terveystutkimuksen (SF-36) ala-asteikot
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadusta 6 viikon kohdalla
|
Instrumentin kahdeksasta ala-asteikosta ja 36 kohdasta käytimme fyysisen toiminnan (eli 10 kohdetta) ja Bodily Pain (eli 2 kohdetta) alaasteikkoa.
Kunkin ala-asteikon lopulliset pisteet lasketaan jakamalla saatu pistemäärä ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Ala-asteikkojen lopulliset pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua
|
Muutos elämänlaadusta 6 viikon kohdalla
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Muutos työkyvyttömyydestä 6 viikon kohdalla
|
ODI:ssa on 10 kysymystä, jotka koskevat kivun voimakkuutta, henkilökohtaista hoitoa, kävelyä, istumista, seisomista ja nostokäyttäytymistä, seksielämää, sosiaalista elämää, unirutiineja ja matkustamistaipumusta.
Potilaat vastaavat jokaiseen kysymykseen 6-pisteen Likert-asteikolla; Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ts.
ei vammaisuutta) 5:een (ts.
vaikein vamma).
Sitä vastoin kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-50, ja niiden tulkitaan osoittavan vähäistä vammaa (0-4 pistettä), kohtalaista vammaa (5-14 pistettä), vakavaa vammaa (15-24 pistettä), raajaria (25-34 pistettä) tai sänkyyn sidottu (35-50 pistettä)
|
Muutos työkyvyttömyydestä 6 viikon kohdalla
|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely (SF-MPQ)
Aikaikkuna: Muutos kivusta 6 viikon kohdalla
|
Tässä kyselyssä arvioitiin instrumentin turkinkielisen version luotettavuus ja pätevyys.
Asteikko arvioi akuuttia kipua ja koostuu sensorisista, affektiivisista ja intensiteetin ala-asteista; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Muutos kivusta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Özgü Bakçek, Health Science University Gulhane Faculty of Nursing, ANKARA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ozgubakcek
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen julkaisun jälkeen jaoimme itse asiassa kaikki menettelyt.
IPD-jaon aikakehys
Tiedonkeruu on saatu päätökseen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .