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다양한 신체역학 교육의 효과 비교

2018년 12월 30일 업데이트: Ozgu Bakcek, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

다양한 신체역학 교육 방법이 통증, 장애 및 삶의 질에 미치는 영향 비교: 무작위 통제 연구

이 연구는 다양한 환자 교육 방법의 비교를 평가했습니다. 이 연구는 두 단계의 데이터 수집을 포함했습니다. 하나는 수술 전 기간 동안, 다른 하나는 수술 후 6주 동안입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구를 시작하기 전에 포함 기준을 충족하는 참가자에게 연구 범위에 대해 알리고 서면 및 구두 동의를 얻었습니다. 각 그룹의 참가자는 환자의 특성, SF-MPQ, ODI, SF-36의 신체 기능 및 신체 통증 하위 척도에 관한 데이터 수집 양식을 작성했습니다. LDH(요추 추간판 탈장) 수술 하루 전에 대조군 참가자는 표준 임상 교육을 받았지만 개입 그룹 참가자는 비디오 또는 브로셔 기반 교육을 받았습니다. 브로셔 그룹의 참가자들은 "LDH 환자를 위한 신체 역학 교육 브로셔"에서 신체 역학의 적절한 사용에 대해 배웠고 1차 조사자가 수행한 시연을 통해 참가자가 질문한 모든 질문에 답했습니다. 브로셔 기반 교육은 약 15분 정도 소요되었으며 참가자들은 교육 프로그램이 끝난 후에도 브로셔를 보관할 수 있었습니다. 대조적으로, 비디오 그룹의 참가자들은 노트북에서 제공되는 "LDH 환자를 위한 신체 역학 교육 비디오"에서 신체 역학의 올바른 사용에 대해 배웠고 참가자가 묻는 모든 질문에 답변했습니다. 비디오 기반 교육은 약 15분 정도 소요되었으며 참가자들에게 비디오가 포함된 CD-ROM을 제공했습니다. 개입 그룹의 참가자와 달리 통제 그룹의 참가자는 구조화된 교육을 받지 못했습니다. 임상 간호사는 일어서기, 침대에서 일어나기, 들기 등의 활동을 수행할 때 고려해야 할 사항에 대해 구두로 알려주었습니다. 최종 데이터 수집은 흉요추 수술 후 4-6주 후에 통증과 장애가 감소하기 시작하고 삶의 질이 증가하기 시작한다는 미국 신경과학 간호사 협회의 진술에 따라 수술 후 6주에 이루어졌습니다(Starkweather et al., 2013 ). 수술 후 기간 동안 모든 그룹의 참가자는 SF-MPQ, ODI 및 SF-36의 신체 기능 및 신체 통증 하위 척도를 완료했습니다. 브로셔 및 비디오 그룹의 참가자도 교육 자료에 대한 만족도에 대한 설문 조사를 완료한 반면, 통제 그룹에 속한 참가자는 그들이 받은 임상 교육에 대한 만족도에 대한 설문 조사를 완료했습니다. 참가자들과 직접 대면하여 데이터를 수집했으며 약 20분이 소요되었습니다. 앙카라 외부에 거주하는 참가자는 약 30분이 소요되는 전화 인터뷰를 통해 각각의 설문 조사를 완료했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 06010
        • Özgü Bakçek

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • LDH 수술을 준비하기 위해 입원한 환자 중 참여를 자원한 환자
  • 18세 이상
  • 터키어로 읽고 쓸 수 있음
  • 미국마취과학회 분류체계에서 1~3점을 받은 첫 LDH 수술을 준비하던 중
  • CD 기반 교육 자료를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • LDH 수술을 받기 위해 입원한 환자 중 자발적으로 참여하지 않은 환자
  • 이전에 LDH 수술을 받은 모든 잠재적 참여자
  • CD 기반의 교육 자료를 사용할 수 없거나 의사소통을 방해할 수 있는 정신 장애가 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동영상
이 그룹은 비디오 자료를 통해 교육을 받았습니다.
비디오 그룹은 CD 자료를 통해 신체 역학 교육을 받고,
실험적: 소책자
서면자료(소책자)를 통한 교육을 받은 그룹
브로셔 그룹은 서면 자료 (브로셔)를 통해 신체 역학 교육을받습니다.
간섭 없음: 제어
이 그룹은 표준 임상 교육을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의학적 결과 연구 약식 36개 항목 건강 조사(SF-36)의 하위 척도
기간: 6주에 삶의 질에서 변화
도구의 8개 하위 척도와 36개 항목 중에서 우리는 신체 기능(예: 10개 항목) 및 신체 통증(예: 2개 항목) 하위 척도를 사용했습니다. 각 하위 척도의 최종 점수는 얻은 점수를 하위 척도의 항목 수로 나누어 계산합니다. 하위 척도의 최종 점수는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
6주에 삶의 질에서 변화
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 6주에 장애에서 변화
ODI에는 통증의 강도, 개인 관리, 걷기, 앉기, 서기 및 들기 동작, 성생활, 사회 생활, 수면 루틴 및 여행 경향을 다루는 10개의 질문이 있습니다. 환자는 6점 리커트 척도로 각 질문에 응답합니다. 각 질문에 대한 점수 범위는 0(즉, 장애 없음)에서 5(즉, 가장 심각한 장애). 대조적으로 총점의 범위는 0에서 50 사이이며 경미한 장애(0-4점), 중등도 장애(5-14점), 중증 장애(15-24점), 절름발이(25-34점) 또는 병상에 누워 있어야 함(35-50점)
6주에 장애에서 변화
약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)
기간: 6주 통증에서 변화
이 설문지는 터키어 버전의 도구의 신뢰성과 타당성을 평가했습니다. 척도는 급성 통증을 평가하고 감각, 정서 및 강도 하위 척도로 구성됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 통증 강도를 나타냅니다.
6주 통증에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Özgü Bakçek, Health Science University Gulhane Faculty of Nursing, ANKARA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구가 발표된 후 실제로 모든 절차를 공유했습니다.

IPD 공유 기간

데이터 수집이 완료되었습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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동영상에 대한 임상 시험

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