このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

SCIの成人におけるバトルロープエクササイズプロトコルとUEアームバイクテストに対するO2消費量と心拍数の反応

2021年4月16日 更新者:Wayne Brewer、Texas Woman's University

脊髄損傷の成人における酸素消費量とバトルロープエクササイズプロトコル対上肢アームバイクテストに対する心拍数反応

この研究の目的は、脊髄損傷の被験者のエネルギー消費と新しい着席バトル ロープ プロトコルの代謝結果を着席最大傾斜上肢エルゴメトリー プロトコルと比較することです。

調査の概要

詳細な説明

  1. 被験者は、インフォームドコンセントが得られた後、最初のテストセッションが予定されます。
  2. 被験者はPAR-Q +に記入して、運動テストの準備ができているかどうかを判断します
  3. 被験者は追加のアンケートに記入して、病歴に基づいて除外を決定します
  4. 身体能力テストの前に、各参加者は顔を覆うマスクを装着します。 このマスクは、ポータブル メタボリック アナライザー (Cosmed k5b) に取り付けられます。 この装置は吐き出された空気を収集し、エネルギー消費を見積もることができます。
  5. 各参加者には、適切なサイズのマスクが装着され、小型コンピューターに接続され、電源が背中の上部でサポートされます。
  6. Polar 心拍数ストラップ モニターを胸の周りに装着します。 参加者が身体能力テストを実行すると、Cosmed K5b は各呼吸からの二酸化炭素と酸素の量を測定して、このタスク中に消費されるエネルギー量を推定します。

セッション 1:

  1. テストを開始する前に、テスト手順が参加者に説明されます。
  2. 被験者の血圧が測定され、被験者の平均収縮期または拡張期血圧がそれぞれ140または90mmHgを超える場合、被験者は研究手順を実行するために別の日に戻るように求められます。 これらの測定値のいずれかで血圧が上昇したままである場合、被験者はこの研究から除外されます。
  3. 次に被験者は、最初に上肢サイクリング プロトコルまたはバトル ロープ プロトコルのいずれかを実行します。 もう 1 つは、次のテスト日に実施されます。
  4. 被験者が上肢アーム サイクル テストを実行している場合:

    各被験者は、上肢サイクル エルゴメーターとポータブル メタボリック カートを使用して、傾斜 YMCA サイクル テストの修正バージョンを実行します。

    • YMCA サイクル テストの傾斜バージョンは、被験者が毎分 120 ビートに設定されたメトロノームを使用して、毎分 60 回転 (rpm) の速度で 25 ワットのワークロードでサイクリングすることから始まります。
    • 各被験者は、10 ワット、60 rpm で 3 分間のウォームアップ期間ペダルをこぎます。 3 分間のウォームアップの後、被験者が以下に説明する終了基準を満たすまで、ワークロードは 60 rpm のペダル速度で 25 ワットから開始して毎分 10 ワットずつ増加します。
  5. ポータブル メタボリック カートは、対象者が運動中に呼気ガスのレベルを測定し、分析してコンピューター モニターに表示する機器です。 被験者はテスト中にフェイスマスクを着用します。 Polar® 心拍数モニターは、心拍数を測定するために、各被験者の胸部の皮膚に直接装着されます。
  6. 目標は、参加者が上記および下記のプロトコルを使用して傾斜運動テストを実行し、次の 1 つ以上が発生した時点でテストが終了することです。 >1.0 が達成されるか、次の生理学的および/または主観的な兆候/症状のいずれかが存在します。

    • 私。 作業負荷の増加に伴う収縮期血圧の低下 >10 mmHg
    • ii. 収縮期および/または拡張期血圧がそれぞれ 250 mmHg または 115 mmHg を超える上昇。
    • iii. 胸部または腕の痛みの報告 (狭心症)
    • iv.重度の息切れ、チアノーゼ、蒼白、立ちくらみ、めまいまたは錯乱
    • v.仕事量が増えても心拍数が上がらない
    • vi.重度の疲労の訴え
    • vii.被験者は50 rpmのペダル速度を維持することができません
    • viii.Borg 6-20 知覚運動強度尺度スコア >=20
  7. 被験者の心拍数は、テスト中、毎分の最後の 15 ~ 30 秒で記録されます。
  8. 各被験者の血圧は、試験開始前、試験中 3 分ごと、および試験手順の終了後に測定されます。
  9. Borg 6-20 知覚運動強度スケールは、テスト中に 3 分ごとに参加者の知覚運動強度の評価を監視するために使用されます。 試験中いつでも、被験者が自分の認識レベルの運動レベルを 20 と評価した場合、試験は終了します。
  10. セッション 2: セッション 1 の少なくとも 3 日後に行われます。
  11. 被験者がシッティング バトリング ロープを実行している場合:

    • a.ダブルアームスイングテクニックを使用したバトルロープの適切な使用について、各被験者に10〜15分間のデモンストレーションが提供されます。
    • b. 30 フィート、1.5 インチ 大きなおもりに固定される直径のロープ

      c. 各被験者は、足を床に平らに置くか、足を肩幅に離して手動車椅子に乗ります。

    • d. 被験者の手動車椅子は、下の写真のようにダンベルとウェイトを使用して固定されます。
    • e. 運動プロトコルの前に、各被験者に3分間のウォームアップ期間が与えられます

      f. 被験者には、前述のようにメタボリック カートに取り付けられたフェイス マスクが装着されます。

      g.命令を受けて、各被験者は前述のように座位でロープを振り始めます。ダブル アーム スイング テクニックを使用して、100 ビート/分のリズムで 15 秒間、45 秒間の休憩を 10 回繰り返します。

      h. 各休憩時間に、被験者は前述のように Borg 6-20 を使用して自分の運動レベルを評価するよう求められます。

    • 私。 被験者が必要なケイデンスでダブル アーム ロープ スイングを完了できない場合、またはロープがアンカー ポイントに向かってロープの全長にわたって波打っていない場合、または被験者が停止を要求した場合、プロトコルは終了します。
  12. 各参加者の後に実行される再利用可能なマスクのクリーニング手順

    • a.次の部品は、1) 温かい石鹸水ですすいでください。2) CITADEX 溶液に 15 分間浸してください。3) 冷たい流水でもう一度すすぎます。4) 広げて乾かしてください。
    • b.タービン(ファンチューブ)
    • c.流量計シール(黒色プラスチックコーンリング)
    • d.流量計キャップ(黒と銀のエンブレムが入った黄褐色の丸)
    • e.フェイス マスク (青いプラスチックを垂直に挿入して、内側にエア ポケットが入らないようにします)
  13. 使用後は毎回、次の部分をベビー ワイプで拭き取り、1 日の終わりに石鹸水に 10 分間浸してから、絞って広げて乾かします。

    • a.ヘッドストラップ
    • b.極モニターストラップ
    • c. 使用後は毎回、次のものを消毒用ワイプで拭いてください。
    • d. Polar 聴力モニター

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Wayne A Brewer, PhD
  • 電話番号:713-794-2074
  • メール:wbrewer@twu.edu

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Texas Woman's University
        • コンタクト:
          • Wayne A Brewer, PhD
          • 電話番号:713-794-2074
          • メール:wbrewer@twu.edu
        • 主任研究者:
          • Wayne Brewer, PhD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • T2以下の脊髄病変
  • 脊髄損傷が6か月以上ある人
  • 手動車椅子を 1 日 10 時間以上使用する

除外基準:

  • -脊髄、下肢または上肢の痛みまたは筋骨格障害の現在の苦情で、被験者が上肢のサイクリングを繰り返したり、重みのあるロープを床につかんだり振ったりすることを妨げる
  • -ペースメーカーの使用を含む、慢性または急性の心血管、代謝、腎臓または肺疾患の現在の診断
  • 現在β遮断薬を服用中の方
  • -検査時または検査前の2週間で血圧が140/90を超える人
  • -診断された鎌状赤血球症または鎌状赤血球形質
  • -重度の痙性または関節拘縮により、被験者が上肢のサイクリングまたは加重ロープのスイングを実行できない
  • -現在褥瘡のある被験者
  • -過去6か月間の自律神経反射異常の病歴
  • PAR-Q+アンケートに基づいて、運動を開始する前に医師のフォローアップが必要です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:着席バトルローププロトコル
参加者は、前述のように座位でロープを振り始めます。ダブル アーム スイング テクニックを使用して、100 ビート/分のリズムで 15 秒間、45 秒間の休憩を 10 回繰り返します。
ACTIVE_COMPARATOR:着座上肢アームバイク
修正された青年キリスト教協会 (YMCA) サイクルテストが実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素摂取量 (VO2max) によって評価される心肺フィットネス
時間枠:プロトコール開始後約10~15分
VO2max は、ポータブル メタボリック カート (Cosmed k5b) を使用して測定されます。
プロトコール開始後約10~15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:プロトコール開始後約10~15分
プロトコール開始後約10~15分
Borg 6-20 知覚運動スケールによって評価される知覚運動の割合
時間枠:プロトコール開始後約10~15分
Borg 6-20 Perceived execution scale スコアの範囲は 6-20 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
プロトコール開始後約10~15分
血圧
時間枠:プロトコール開始後約10~15分
プロトコール開始後約10~15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月20日

一次修了 (予期された)

2022年1月1日

研究の完了 (予期された)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月2日

最初の投稿 (実際)

2019年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月16日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-FY2019-34

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する