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SCI가 있는 성인의 UE 팔 자전거 테스트와 배틀 로프 운동 프로토콜에 대한 O2 소비 및 심박수 반응

2021년 4월 16일 업데이트: Wayne Brewer, Texas Woman's University

척수 손상 성인의 상지 팔 자전거 테스트와 배틀 로프 운동 프로토콜에 대한 산소 소비량 및 심박수 반응

이 연구의 목적은 척수 손상이 있는 피험자에서 앉은 최대 경사 상지 인체 측정법 프로토콜과 새로운 앉은 배틀 로프 프로토콜의 에너지 소비 및 대사 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 피험자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 첫 번째 테스트 세션에 대해 일정을 잡습니다.
  2. 피험자는 운동 테스트 준비 여부를 결정하기 위해 PAR-Q+를 작성합니다.
  3. 피험자는 병력에 따라 제외를 결정하기 위해 추가 설문지를 작성합니다.
  4. 신체 성능 테스트 전에 각 참가자는 얼굴을 덮는 마스크를 착용하게 됩니다. 이 마스크는 휴대용 대사 분석기(Cosmed k5b)에 부착됩니다. 이 장치는 만료된 공기를 수집하여 에너지 소비를 추정할 수 있도록 합니다.
  5. 각 참가자는 소형 컴퓨터에 연결된 적절한 크기의 마스크와 등 위쪽에서 지원되는 전원을 착용하게 됩니다.
  6. Polar 심박수 스트랩 모니터를 가슴에 착용합니다. 참가자가 신체 성능 테스트를 수행할 때 Cosmed K5b는 각 호흡에서 이산화탄소와 산소의 양을 측정하여 이 작업 중에 소비된 에너지의 양을 추정합니다.

세션 1:

  1. 테스트를 시작하기 전에 참가자들에게 테스트 절차를 설명합니다.
  2. 피험자의 혈압을 측정하고, 피험자의 평균 수축기 혈압 또는 이완기 혈압이 각각 140 또는 90mmHg를 초과하는 경우, 피험자는 연구 절차를 수행하기 위해 다른 날 다시 방문하도록 요청받을 것입니다. 이러한 측정 중 하나에서 혈압이 계속 상승하는 경우 대상자는 이 연구에서 제외됩니다.
  3. 피험자는 상지 순환 프로토콜 또는 배틀 로프 프로토콜을 먼저 수행합니다. 다른 하나는 다음 테스트 날짜에 수행됩니다.
  4. 대상자가 상지 팔 주기 테스트를 수행하는 경우:

    각 피험자는 Upper Extremity Cycle Ergometer와 휴대용 신진대사 카트를 사용하여 램프 YMCA 사이클 테스트의 수정된 버전을 수행합니다.

    • YMCA 사이클 테스트의 램프 버전은 분당 120비트로 설정된 메트로놈을 사용하여 분당 60회전(rpm)의 속도로 25와트의 작업부하에서 대상이 사이클링하는 것으로 시작됩니다.
    • 각 피험자는 60rpm 속도로 10와트에서 3분간 워밍업 기간 동안 페달을 밟게 됩니다. 3분 워밍업 후 작업량은 60rpm의 페달 속도에서 25와트에서 시작하여 피험자가 아래 설명된 종료 기준을 충족할 때까지 분당 10와트씩 증가합니다.
  5. 휴대용 대사 카트는 컴퓨터 모니터에 분석되고 표시될 대상이 운동할 때 피험자로부터 배출된 가스의 수준을 측정하는 도구입니다. 피험자는 테스트 중에 안면 마스크를 착용합니다. Polar® 심박수 모니터는 심박수를 측정하기 위해 각 피험자의 피부에 직접 가슴에 착용합니다.
  6. 목표는 참가자가 다음 중 하나 이상이 발생할 때까지 위와 아래에 설명된 프로토콜을 사용하여 램프 운동 테스트를 수행하는 것입니다. 이때 테스트가 종료됩니다. 참가자가 테스트 중지를 요청하고 호흡 교환 비율이 >1.0에 도달하거나 다음 생리적 및/또는 주관적 징후/증상 중 하나가 나타납니다.

    • 나. 작업 부하가 증가함에 따라 수축기 혈압 >10 mmHg 강하
    • ii.수축기 및/또는 이완기 혈압이 각각 >250mmHg 또는 115mmHg 증가.
    • iii. 보고된 가슴 또는 팔 통증(협심증)
    • iv.심각한 숨가쁨, 청색증, 창백함, 현기증, 현기증 또는 착란
    • v.작업량 증가에도 불구하고 심박수 증가 없음
    • vi. 심한 피로에 대한 불만
    • vii.피험자는 50rpm의 페달 속도를 유지할 수 없습니다.
    • viii.Borg 6-20 인지된 운동 척도 점수 >=20
  7. 피험자의 심박수는 테스트 중 매 분의 마지막 15-30초에 기록됩니다.
  8. 각 피험자의 혈압은 테스트 시작 전, 테스트 중 3분마다, 테스트 절차가 종료된 후 측정됩니다.
  9. Borg 6-20 인지된 노력 척도는 테스트 동안 3분마다 참가자의 인지된 노력 등급을 모니터링하는 데 사용됩니다. 시험 중 언제라도 피험자가 자신의 노력 수준을 20 수준으로 평가하면 시험이 종료됩니다.
  10. 세션 2: 세션 1 이후 최소 3일 후에 발생합니다.
  11. 피험자가 앉아 있는 줄타기를 수행하는 경우:

    • ㅏ. 더블 암 스윙 기술을 사용하여 배틀 로프의 적절한 사용에 대해 각 피험자에게 10~15분 동안 시연이 제공됩니다.
    • 비. 30피트, 1.5인치 큰 무게에 고정될 직경 로프

      씨. 각 피험자는 수동 휠체어에 발을 바닥에 평평하게 놓거나 발을 어깨 너비로 벌리고 앉습니다.

    • 디. 대상자의 수동 휠체어는 아래 그림과 같이 덤벨과 웨이트를 사용하여 고정됩니다.
    • 이자형. 운동 프로토콜 전에 각 피험자에게 3분의 워밍업 시간이 주어집니다.

      에프. 주제는 이전에 설명한 대로 대사 카트에 부착된 안면 마스크를 착용하게 됩니다.

      g. 명령에 따라 각 피험자는 이전에 설명한 대로 앉은 자세에서 더블 암 스윙 기술을 사용하여 100초/분의 케이던스로 15초 동안 로프 스윙을 시작하고 45초 휴식을 10회 반복합니다.

      시간. 각 휴식 시간에 대상자는 이전에 설명한 대로 Borg 6-20을 사용하여 운동 수준을 평가하도록 요청받습니다.

    • 나. 피험자가 필요한 케이던스에서 더블 암 로프 스윙을 완료할 수 없거나 로프가 앵커 포인트를 향해 로프의 전체 길이를 통해 기복이 없거나 피험자가 중지를 요청하는 경우 프로토콜이 종료됩니다.
  12. 재사용 가능한 마스크 청소 절차, 각 참가자 다음에 수행

    • ㅏ. 다음 부품은 1) 따뜻한 비눗물로 헹구고, 2) CITADEX 용액에 15분 동안 담가두고, 3) 흐르는 찬물로 다시 헹구고, 4) 펼쳐서 건조시켜야 합니다.
    • 비. 터빈(팬 튜브)
    • 씨. 유량계 씰(검은색 플라스틱 콘 링)
    • 디. 유량계 캡(검은색과 은색 엠블럼이 있는 황갈색 원)
    • 이자형. 안면 마스크(내부에 공기 주머니가 생기지 않도록 수직으로 삽입된 파란색 플라스틱)
  13. 사용 후 다음 부분은 아기용 물티슈로 닦아내고 하루가 끝나면 비눗물에 10분 동안 담가 두었다가 짜서 널어서 말려야 합니다.

    • ㅏ. 헤드 스트랩
    • 비. 폴라 모니터 스트랩
    • 씨. 사용 후 다음 항목은 소독용 물티슈로 닦아야 합니다.
    • 디. 폴라 히어 모니터

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Wayne A Brewer, PhD
  • 전화번호: 713-794-2074
  • 이메일: wbrewer@twu.edu

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Texas Woman's University
        • 연락하다:
          • Wayne A Brewer, PhD
          • 전화번호: 713-794-2074
          • 이메일: wbrewer@twu.edu
        • 수석 연구원:
          • Wayne Brewer, PhD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척수 병변 T2 이하
  • 6개월 이상 척수 손상을 입은 개인
  • 하루 10시간 이상 수동 휠체어 사용

제외 기준:

  • 척추, 하지 또는 상지 통증 또는 대상자가 반복적인 상지 순환을 수행하거나 가중 로프를 바닥에 대고 스윙하는 것을 방해하는 근골격계 장애에 대한 현재 불만
  • 심장박동기 사용을 포함한 만성 또는 급성 심혈관, 대사, 신장 또는 폐 질환의 현재 진단
  • 현재 베타 차단제를 복용하고 있는 사람
  • 검사 당시 또는 검사 전 2주 동안 혈압이 >140/90인 사람
  • 낫적혈구병 또는 겸상적혈구 소질 진단
  • 심한 경직 또는 관절 구축으로 대상자가 상지 순환 또는 가중 로프 스윙을 수행하지 못함
  • 현재 욕창 궤양이 있는 피험자
  • 지난 6개월 동안 자율신경 반사부전의 병력
  • PAR-Q+ 설문지를 기반으로 운동을 시작하기 전에 의사의 후속 조치가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 착석 배틀 로프 프로토콜
참가자는 앞서 설명한 대로 앉은 자세에서 더블 암 스윙 기술을 사용하여 100초/분의 케이던스로 15초 동안 로프 스윙을 시작하고 45초 휴식을 10회 반복합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 착석 상지 팔 자전거
수정된 기독청년회(YMCA) 사이클 테스트가 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량(VO2max)으로 평가한 심폐 건강
기간: 프로토콜 시작 후 약 10-15분
VO2max는 휴대용 대사 카트(Cosmed k5b)를 사용하여 측정됩니다.
프로토콜 시작 후 약 10-15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 프로토콜 시작 후 약 10-15분
프로토콜 시작 후 약 10-15분
Borg 6-20 인지된 노력 척도에 의해 평가된 인지된 노력의 비율
기간: 프로토콜 시작 후 약 10-15분
Borg 6-20 인지된 노력 척도 점수 범위는 6-20이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
프로토콜 시작 후 약 10-15분
혈압
기간: 프로토콜 시작 후 약 10-15분
프로토콜 시작 후 약 10-15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-FY2019-34

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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