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O2-Verbrauch und Reaktion der Herzfrequenz auf das Battle Rope-Übungsprotokoll im Vergleich zum UE-Arm-Bike-Test bei Erwachsenen mit SCI

16. April 2021 aktualisiert von: Wayne Brewer, Texas Woman's University

Sauerstoffverbrauch und Reaktion der Herzfrequenz auf das Battle Rope-Übungsprotokoll im Vergleich zum Arm-Bike-Test der oberen Extremität bei Erwachsenen mit Rückenmarksverletzung

Der Zweck dieser Studie ist es, den Energieverbrauch und die metabolischen Ergebnisse eines neuartigen Battle-Rope-Protokolls im Sitzen mit dem Ergometrie-Protokoll der oberen Extremitäten mit maximaler Rampe im Sitzen bei Personen mit Rückenmarksverletzungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. Die Probanden werden für die erste Testsitzung eingeplant, nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde.
  2. Die Probanden füllen PAR-Q+ aus, um die Bereitschaft für Belastungstests zu bestimmen
  3. Die Probanden füllen einen zusätzlichen Fragebogen aus, um den Ausschluss basierend auf der Krankengeschichte zu bestimmen
  4. Vor den körperlichen Leistungstests wird jedem Teilnehmer eine Maske angelegt, die sein Gesicht bedeckt. Diese Maske wird an einem tragbaren Stoffwechselanalysegerät (Cosmed k5b) befestigt. Dieses Gerät sammelt die ausgeatmete Luft, wodurch der Energieverbrauch geschätzt werden kann.
  5. Jeder Teilnehmer wird mit einer Maske in der richtigen Größe ausgestattet, die an einen kleinen Computer und eine Stromquelle angeschlossen ist, die an seinem oberen Rücken getragen wird.
  6. Ein Polar-Herzfrequenzgurt wird um die Brust getragen. Während der Teilnehmer die körperlichen Leistungstests durchführt, misst das Cosmed K5b die Menge an Kohlendioxid und Sauerstoff aus jedem Atemzug, um die während dieser Aufgabe aufgewendete Energiemenge abzuschätzen.

Sitzung eins:

  1. Vor Beginn des Tests wird den Teilnehmern das Testverfahren erklärt
  2. Der Blutdruck des Probanden wird gemessen, und wenn der durchschnittliche systolische oder diastolische Blutdruck eines Probanden 140 bzw. 90 mmHg übersteigt, wird der Proband gebeten, an einem anderen Tag zurückzukehren, um die Studienverfahren durchzuführen. Wenn der Blutdruck bei einer dieser Maßnahmen erhöht bleibt, wird die Person von dieser Studie ausgeschlossen.
  3. Die Probanden führen dann zuerst entweder das Protokoll für das Radfahren der oberen Extremitäten oder das Battle Ropes-Protokoll durch. Die andere wird am darauffolgenden Prüfungstermin durchgeführt
  4. Wenn der Proband den Armzyklustest der oberen Extremität durchführt:

    Jeder Proband führt eine modifizierte Version des ansteigenden YMCA-Zyklustests mit einem Fahrradergometer für die oberen Extremitäten und einem tragbaren Stoffwechselwagen durch

    • Die Rampenversion des YMCA-Zyklustests beginnt damit, dass die Testperson bei einer Arbeitsbelastung von 25 Watt mit einer Geschwindigkeit von 60 Umdrehungen pro Minute (U/min) unter Verwendung eines auf 120 Schläge pro Minute eingestellten Metronoms Rad fährt.
    • Jeder Proband tritt für eine 3-minütige Aufwärmphase mit 10 Watt und einer Geschwindigkeit von 60 U/min in die Pedale. Nach dem 3-minütigen Aufwärmen wird die Arbeitsbelastung jede Minute um 10 Watt erhöht, beginnend bei 25 Watt bei einer Trittfrequenz von 60 U/min, bis die Probanden die unten beschriebenen Abbruchkriterien erfüllen.
  5. Der tragbare Stoffwechselwagen ist ein Instrument, das die Werte der ausgeatmeten Gase des Probanden misst, während er oder sie trainiert, die analysiert und auf einem Computermonitor angezeigt werden. Der Proband trägt während des Tests eine Gesichtsmaske. Ein Polar®-Herzfrequenzmessgerät wird auf der Brust direkt auf der Haut jedes Probanden getragen, um Herzfrequenzmessungen zu erhalten.
  6. Ziel ist es, dass der Teilnehmer den ansteigenden Belastungstest unter Verwendung des oben und unten beschriebenen Protokolls durchführt, bis eines oder mehrere der folgenden Ereignisse eintritt, zu welchem ​​Zeitpunkt der Test beendet wird: der Teilnehmer verlangt, dass der Test beendet wird, ein respiratorisches Austauschverhältnis von > 1,0 erreicht wird oder eines der folgenden physiologischen und/oder subjektiven Anzeichen/Symptome vorliegt:

    • ich. Ein Abfall des systolischen Blutdrucks > 10 mmHg mit zunehmender Arbeitsbelastung
    • ii.Ein Anstieg des systolischen und/oder diastolischen Blutdrucks >250 mmHg bzw. 115 mmHg.
    • iii. Gemeldete Brust- oder Armschmerzen (Angina pectoris)
    • iv. Schwere Kurzatmigkeit, Zyanose, Blässe, Benommenheit, Schwindel oder Verwirrtheit
    • v.Kein Anstieg der Herzfrequenz trotz Erhöhung der Arbeitsbelastung
    • vi. Beschwerden über starke Müdigkeit
    • vii. Der Proband ist nicht in der Lage, eine Trittfrequenz von 50 U/min aufrechtzuerhalten
    • viii.Borg 6-20 Punktzahl der empfundenen Anstrengungsskala >=20
  7. Die Herzfrequenz des Probanden wird während des Tests in den letzten 15-30 Sekunden jeder Minute aufgezeichnet.
  8. Der Blutdruck jedes Probanden wird vor Beginn des Tests, alle drei Minuten während des Tests und nach Beendigung des Testverfahrens gemessen.
  9. Die wahrgenommene Anstrengungsskala von Borg 6-20 wird verwendet, um die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung des Teilnehmers alle drei Minuten während des Tests zu überwachen. Wenn der Proband zu irgendeinem Zeitpunkt während des Tests sein wahrgenommenes Anstrengungsniveau mit 20 bewertet, wird der Test beendet.
  10. Sitzung zwei: findet mindestens drei Tage nach Sitzung eins statt.
  11. Wenn die Testperson das sitzende Kampfseil ausführt:

    • A. Jedem Probanden wird eine 10- bis 15-minütige Demonstration zur richtigen Verwendung der Kampfseile mit der Doppelarmschwungtechnik angeboten
    • B. Ein 30 Fuß, 1,5 Zoll Seil mit einem Durchmesser, das an einem großen Gewicht verankert wird

      C. Jeder Proband positioniert sich in seinem manuellen Rollstuhl mit den Füßen flach auf dem Boden oder den Fußstützen schulterbreit auseinander.

    • D. Der manuelle Rollstuhl des Probanden wird mit Hanteln und Gewichten wie unten abgebildet gesichert
    • e. Jedem Probanden wird vor dem Übungsprotokoll eine 3-minütige Aufwärmphase gewährt

      F. Das Subjekt wird mit einer Gesichtsmaske ausgestattet, die wie zuvor beschrieben am Stoffwechselwagen befestigt ist.

      G. Auf Befehl beginnt jeder Proband, das Seil wie zuvor beschrieben in der sitzenden Position unter Verwendung der Doppelarmschwingtechnik für 15 Sekunden mit einer Kadenz von 100 Schlägen/Minute zu schwingen, mit einer 45-Sekunden-Ruhepause, die 10 Mal wiederholt wird.

      H. Bei jeder Ruhepause wird der Proband gebeten, seine/ihre Anstrengungsniveaus unter Verwendung des Borg 6-20 wie zuvor beschrieben zu bewerten.

    • ich. Wenn eine Person den Doppelarm-Seilschwung nicht mit der erforderlichen Kadenz ausführen kann oder wenn das Seil nicht über die gesamte Länge des Seils in Richtung des Ankerpunkts wellt oder wenn die Person anhalten möchte, wird das Protokoll beendet.
  12. Reinigungsverfahren für wiederverwendbare Masken, das nach jedem Teilnehmer durchgeführt wird

    • A. Die folgenden Teile müssen 1) mit warmem Seifenwasser gespült werden, 2) 15 Minuten in CITADEX-Lösung eingeweicht werden, 3) erneut mit kaltem, fließendem Wasser gespült werden, 4) zum Trocknen ausgelegt werden:
    • B. Turbine (Lüfterrohr)
    • C. Durchflussmesser-Dichtung (schwarzer Kunststoff-Kegelring)
    • D. Durchflussmesserkappe (hellbrauner Kreis mit schwarzem und silbernem Emblem darauf)
    • e. Gesichtsmaske (blauer Kunststoff vertikal eingesetzt, um Lufteinschlüsse im Inneren zu vermeiden)
  13. Nach jedem Gebrauch müssen die folgenden Teile mit Babytüchern abgewischt und am Ende des Tages 10 Minuten lang in Seifenwasser eingeweicht, dann ausgewrungen und zum Trocknen ausgelegt werden:

    • A. Kopfband
    • B. Polar-Monitorband
    • C. Nach jedem Gebrauch muss mit einem Desinfektionstuch nachgewischt werden:
    • D. Polar Hörmonitor

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Wayne A Brewer, PhD
  • Telefonnummer: 713-794-2074
  • E-Mail: wbrewer@twu.edu

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Woman's University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wayne Brewer, PhD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenmarksläsion T2 oder darunter
  • Personen mit Rückenmarksverletzungen für mehr als sechs Monate
  • Verwenden Sie den manuellen Rollstuhl länger als 10 Stunden am Tag

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Beschwerden über Schmerzen an der Wirbelsäule, den unteren Extremitäten oder den oberen Extremitäten oder Erkrankungen des Bewegungsapparates, die das Subjekt daran hindern, wiederholt Radfahren der oberen Extremitäten durchzuführen oder die gewichteten Seile gegen den Boden zu greifen und zu schwingen
  • Eine aktuelle Diagnose einer chronischen oder akuten Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Nieren- oder Lungenerkrankung, einschließlich der Verwendung eines Herzschrittmachers
  • Jeder, der derzeit Betablocker-Medikamente einnimmt
  • Jeder mit einem Blutdruck > 140/90 zum Zeitpunkt des Tests oder in den 2 Wochen vor dem Test
  • Diagnostizierte Sichelzellkrankheit oder Sichelzellanämie
  • Schwere Spastizität oder Gelenkkontraktur, die das Subjekt daran hindert, mit den oberen Extremitäten Rad zu fahren oder an gewichteten Seilen zu schwingen
  • Probanden mit aktuellen Dekubitalgeschwüren
  • Geschichte der autonomen Dysreflexie in den letzten 6 Monaten
  • Benötigen Sie eine ärztliche Nachsorge vor Beginn des Trainings auf der Grundlage des PAR-Q+-Fragebogens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sitzendes Battle Ropes-Protokoll
Die Teilnehmer beginnen, das Seil wie zuvor beschrieben in sitzender Position zu schwingen, indem sie die Doppelarmschwingtechnik für 15 Sekunden bei einer Kadenz von 100 Schlägen/Minute verwenden, mit einer 45-Sekunden-Ruhepause, die 10 Mal wiederholt wird.
ACTIVE_COMPARATOR: Sitzrad für die obere Extremität
Es wird ein modifizierter Zyklustest der Young Men's Christian Association (YMCA) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiorespiratorische Fitness, gemessen anhand der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: ca. 10-15 Minuten nach Beginn des Protokolls
VO2max wird mit einem tragbaren Stoffwechselwagen (Cosmed k5b) gemessen.
ca. 10-15 Minuten nach Beginn des Protokolls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: ca. 10-15 Minuten nach Beginn des Protokolls
ca. 10-15 Minuten nach Beginn des Protokolls
Rate der wahrgenommenen Anstrengung, bewertet anhand der Borg 6-20-Skala für wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: ca. 10-15 Minuten nach Beginn des Protokolls
Die Wertung auf der Borg 6–20-Skala für wahrgenommene Anstrengung reicht von 6–20, eine höhere Wertung weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
ca. 10-15 Minuten nach Beginn des Protokolls
Blutdruck
Zeitfenster: ca. 10-15 Minuten nach Beginn des Protokolls
ca. 10-15 Minuten nach Beginn des Protokolls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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