Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление O2 и реакция частоты сердечных сокращений на протокол упражнений с боевой веревкой по сравнению с тестом UE Arm Bike у взрослых с ТСМ

16 апреля 2021 г. обновлено: Wayne Brewer, Texas Woman's University

Потребление кислорода и реакция сердечного ритма на протокол упражнений с боевой веревкой по сравнению с велосипедным тестом верхней конечности у взрослых с травмой спинного мозга

Целью данного исследования является сравнение расхода энергии и метаболических результатов нового протокола боевой веревки сидя с протоколом эргометрии верхних конечностей с максимальным наклоном сидя у субъектов с травмой спинного мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Субъекты будут назначены на первую сессию тестирования после получения информированного согласия.
  2. Субъекты будут заполнять PAR-Q+, чтобы определить готовность к нагрузочному тестированию.
  3. Субъекты будут заполнять дополнительную анкету, чтобы определить исключение на основании истории болезни.
  4. Перед испытаниями на физическую работоспособность каждому участнику наденут маску, закрывающую лицо. Эта маска будет прикреплена к портативному метаболическому анализатору (Cosmed k5b). Это устройство собирает выдыхаемый воздух, что позволяет оценить расход энергии.
  5. Каждый участник будет оснащен маской соответствующего размера, которая подключена к небольшому компьютеру и источнику питания, поддерживаемому в верхней части спины.
  6. На груди будет носиться пульсометр Polar. Когда участник выполняет тесты физической работоспособности, Cosmed K5b измеряет количество углекислого газа и кислорода при каждом вдохе, чтобы оценить количество энергии, затрачиваемой во время выполнения этой задачи.

Сессия первая:

  1. Перед началом тестирования участникам будет объяснена процедура тестирования.
  2. Артериальное давление субъектов будет измерено, и если среднее систолическое или диастолическое артериальное давление субъекта превысит 140 или 90 мм рт.ст., соответственно, субъекту будет предложено вернуться в другой день для выполнения процедур исследования. Если кровяное давление остается повышенным по любому из этих показателей, субъект будет исключен из этого исследования.
  3. Затем субъекты сначала выполнят либо протокол езды на велосипеде верхних конечностей, либо протокол боевых веревок. Другой будет выполнен в последующую дату тестирования.
  4. Если субъект выполняет тест цикла руки верхней конечности:

    Каждый субъект будет выполнять модифицированную версию теста YMCA с ускоренным циклом с использованием велоэргометра для верхних конечностей и переносной метаболической тележки.

    • Ускоренная версия теста цикла YMCA начнется с того, что испытуемый будет ездить на велосипеде с рабочей нагрузкой 25 Вт со скоростью 60 оборотов в минуту (об / мин) с использованием метронома, настроенного на 120 ударов в минуту.
    • Каждый субъект будет крутить педали в течение 3-минутного периода разогрева мощностью 10 Вт со скоростью 60 об/мин. После 3-минутной разминки рабочая нагрузка будет увеличиваться на 10 ватт каждую минуту, начиная с 25 ватт при частоте вращения педали 60 об/мин до тех пор, пока субъекты не будут соответствовать критериям прекращения, как описано ниже.
  5. Портативная метаболическая тележка — это инструмент, который измеряет уровни выдыхаемых газов у ​​субъекта во время упражнений, которые будут проанализированы и отображены на мониторе компьютера. Во время теста испытуемый будет носить маску для лица. Монитор сердечного ритма Polar® будет носиться на груди, непосредственно на коже каждого субъекта для измерения частоты сердечных сокращений.
  6. Цель состоит в том, чтобы участник выполнял тест с линейной нагрузкой с использованием протокола, описанного выше и ниже, до тех пор, пока не произойдет одно или несколько из следующих событий, после чего тест будет прекращен: участник просит прекратить тест, коэффициент дыхательного обмена >1,0 или присутствует один из следующих физиологических и/или субъективных признаков/симптомов:

    • я. Падение систолического артериального давления >10 мм рт.ст. при увеличении рабочей нагрузки
    • ii. Повышение систолического и/или диастолического артериального давления >250 мм рт.ст. или 115 мм рт.ст. соответственно.
    • iii. Сообщения о боли в груди или руке (стенокардия)
    • iv. Сильная одышка, цианоз, бледность, головокружение, головокружение или спутанность сознания
    • v. Нет увеличения частоты сердечных сокращений, несмотря на увеличение рабочей нагрузки
    • vi.Жалобы на сильную усталость
    • vii. Субъект не может поддерживать скорость вращения педалей 50 об/мин.
    • viii.Borg 6-20 Оценка по шкале воспринимаемой нагрузки >=20
  7. Частота сердечных сокращений испытуемых будет записываться в последние 15-30 секунд каждой минуты во время теста.
  8. Артериальное давление каждого испытуемого будет измеряться перед началом теста, каждые три минуты во время теста и после завершения процедуры теста.
  9. Шкала воспринимаемой нагрузки Борга 6-20 будет использоваться для мониторинга оценки воспринимаемой нагрузки участником каждые три минуты во время теста. Если в любой момент во время теста испытуемый оценит воспринимаемый им уровень нагрузки на уровне 20, тест будет прекращен.
  10. Вторая сессия: состоится как минимум через три дня после первой сессии.
  11. Если испытуемый выполняет сидячую борьбу со скакалкой:

    • а. Каждому субъекту будет предоставлена ​​10-15-минутная демонстрация правильного использования боевых веревок с использованием техники маха двумя руками.
    • б. 30 футов, 1,5 дюйма веревка диаметра, которая будет прикреплена к большому весу

      в. Каждый субъект будет располагаться в своей ручной инвалидной коляске с ногами на полу или с подставками для ног на ширине плеч.

    • д. Ручная инвалидная коляска субъекта будет закреплена с помощью гантелей и гирь, как показано на рисунке ниже.
    • е. Каждому субъекту будет предоставлен 3-минутный период разминки перед протоколом упражнений.

      ф. Субъект будет снабжен лицевой маской, прикрепленной к метаболической тележке, как описано ранее.

      г. По команде каждый субъект начинает раскачивать веревку, как описано выше, в положении сидя, используя технику маха двумя руками в течение 15 секунд с частотой 100 ударов в минуту с 45-секундным перерывом на отдых, повторяемым 10 раз.

      час Во время каждого перерыва на отдых испытуемому будет предложено оценить уровень своей физической нагрузки с помощью шкалы Борга 6-20, как описано ранее.

    • я. Если испытуемый не может выполнить мах веревки двумя руками с требуемой частотой, или если веревка не колеблется по всей длине веревки к точке крепления, или если испытуемый просит остановиться, протокол будет прекращен.
  12. Процедура очистки многоразовой маски, выполняемая после каждого участника

    • а. следующие детали необходимо 1) промыть теплой мыльной водой, 2) замочить в растворе CITADEX на 15 минут, 3) снова промыть прохладной проточной водой, 4) разложить для просушки:
    • б. Турбина (вентиляторная труба)
    • в. Уплотнение расходомера (черное пластиковое конусное кольцо)
    • д. Крышка расходомера (коричневая окружность с черно-серебристой эмблемой)
    • е. Маска для лица (синий пластик вставлен вертикально, чтобы избежать воздушных карманов внутри)
  13. После каждого использования следующие детали необходимо протереть детскими салфетками, а в конце дня замочить в мыльной воде на 10 минут, затем отжать и разложить для просушки:

    • а. Головной ремень
    • б. Ремешок для монитора Polar
    • в. После каждого использования необходимо протирать дезинфицирующей салфеткой следующее:
    • д. Полярный слуховой монитор

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wayne A Brewer, PhD
  • Номер телефона: 713-794-2074
  • Электронная почта: wbrewer@twu.edu

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Texas Woman's University
        • Контакт:
          • Wayne A Brewer, PhD
          • Номер телефона: 713-794-2074
          • Электронная почта: wbrewer@twu.edu
        • Главный следователь:
          • Wayne Brewer, PhD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поражение спинного мозга T2 или ниже
  • Лица с травмой спинного мозга в течение более шести месяцев
  • Использование ручной инвалидной коляски более 10 часов в день

Критерий исключения:

  • Текущие жалобы на боли в позвоночнике, нижних или верхних конечностях или скелетно-мышечные расстройства, которые мешают субъекту выполнять повторяющиеся движения верхними конечностями на велосипеде или хватать и раскачивать утяжеленные веревки по полу.
  • Текущий диагноз хронического или острого сердечно-сосудистого, метаболического, почечного или легочного заболевания, включая использование кардиостимулятора
  • Любой, кто в настоящее время принимает бета-блокаторы
  • Любой, у кого артериальное давление > 140/90 на момент тестирования или за 2 недели до тестирования
  • Диагностированная серповидноклеточная анемия или признак серповидноклеточной анемии
  • Тяжелая спастичность или контрактура сустава, препятствующая движению верхних конечностей на велосипеде или раскачиванию утяжеленных канатов.
  • Субъекты с текущими декубитальными язвами
  • Вегетативная дисрефлексия в анамнезе за последние 6 мес.
  • Требовать наблюдения врача перед началом упражнений на основании опросника PAR-Q+

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Протокол сидячих боевых веревок
Участники начнут раскачивать веревку, как описано выше, в положении сидя, используя технику маха двумя руками в течение 15 секунд с частотой 100 ударов в минуту с 45-секундным перерывом на отдых, повторяемым 10 раз.
ACTIVE_COMPARATOR: Велотренажер для верхних конечностей сидя
Будет проведен модифицированный циклический тест Ассоциации молодых мужчин-христиан (YMCA).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторная выносливость, оцениваемая по максимальному потреблению кислорода (VO2max)
Временное ограничение: примерно через 10-15 минут после начала протокола
VO2max будет измеряться с помощью переносной метаболической тележки (Cosmed k5b).
примерно через 10-15 минут после начала протокола

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: примерно через 10-15 минут после начала протокола
примерно через 10-15 минут после начала протокола
Уровень воспринимаемой нагрузки по шкале Борга 6-20 Воспринимаемая нагрузка
Временное ограничение: примерно через 10-15 минут после начала протокола
Оценка по шкале воспринимаемой нагрузки Борга 6-20 колеблется от 6 до 20, более высокая оценка указывает на худший результат.
примерно через 10-15 минут после начала протокола
Артериальное давление
Временное ограничение: примерно через 10-15 минут после начала протокола
примерно через 10-15 минут после начала протокола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться