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Consommation d'O2 et réponse de la fréquence cardiaque au protocole d'exercice de corde de combat par rapport au test de vélo de bras UE chez les adultes atteints de SCI

16 avril 2021 mis à jour par: Wayne Brewer, Texas Woman's University

Consommation d'oxygène et réponse de la fréquence cardiaque au protocole d'exercice de corde de combat par rapport au test de vélo de bras du membre supérieur chez les adultes présentant une lésion de la moelle épinière

Le but de cette étude est de comparer la dépense énergétique et les résultats métaboliques d'un nouveau protocole de corde de combat assis au protocole d'ergométrie des membres supérieurs en rampe maximale assis chez des sujets souffrant de lésions de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Les sujets seront programmés pour la première session de test après l'obtention du consentement éclairé.
  2. Les sujets rempliront PAR-Q + pour déterminer leur état de préparation aux tests d'effort
  3. Les sujets rempliront un questionnaire supplémentaire pour déterminer l'exclusion en fonction des antécédents médicaux
  4. Avant les tests de performance physique, chaque participant sera équipé d'un masque couvrant son visage. Ce masque sera attaché à un analyseur métabolique portable (Cosmed k5b). Cet appareil récupère l'air expiré ce qui permet d'estimer la dépense énergétique.
  5. Chaque participant sera équipé d'un masque de taille appropriée qui est connecté à un petit ordinateur et à une source d'alimentation pris en charge dans le haut du dos.
  6. Un cardiofréquencemètre polaire sera porté autour de la poitrine. Pendant que le participant effectue les tests de performance physique, le Cosmed K5b mesure la quantité de dioxyde de carbone et d'oxygène de chaque respiration pour estimer la quantité d'énergie dépensée pendant cette tâche.

Première séance :

  1. Avant de commencer le test, la procédure de test sera expliquée aux participants
  2. La pression artérielle des sujets sera mesurée, et si la pression artérielle systolique ou diastolique moyenne d'un sujet dépasse 140 ou 90 mmHg, respectivement, le sujet sera invité à revenir un autre jour pour effectuer les procédures d'étude. Si la pression artérielle reste élevée sur l'une ou l'autre de ces mesures, le sujet sera excusé de cette étude.
  3. Les sujets exécuteront ensuite soit le protocole de cyclisme des membres supérieurs, soit le protocole de cordes de combat en premier. L'autre sera effectué à la date de test suivante
  4. Si le sujet effectue le test du cycle du bras du membre supérieur :

    Chaque sujet effectuera une version modifiée du test de cycle YMCA en rampe à l'aide d'un ergomètre du membre supérieur et d'un chariot métabolique portable

    • La version en rampe du test de cycle YMCA commencera avec le sujet faisant du vélo à une charge de travail de 25 watts à un taux de 60 tours par minute (rpm) en utilisant un métronome réglé à 120 battements par minute.
    • Chaque sujet pédalera pendant une période d'échauffement de 3 minutes à 10 watts avec une vitesse de 60 tr/min. Après l'échauffement de 3 minutes, la charge de travail augmentera de 10 watts par minute à partir de 25 watts à une cadence de pédale de 60 tr/min jusqu'à ce que les sujets répondent aux critères de terminaison décrits ci-dessous.
  5. Le chariot métabolique portable est un instrument qui mesure les niveaux de gaz expirés du sujet pendant qu'il s'exerce et qui seront analysés et affichés sur un écran d'ordinateur. Le sujet portera un masque facial pendant le test. Un moniteur de fréquence cardiaque Polar® sera porté sur la poitrine, directement sur la peau de chaque sujet pour obtenir des mesures de fréquence cardiaque.
  6. L'objectif est que le participant effectue le test d'effort en rampe en utilisant le protocole décrit ci-dessus et ci-dessous jusqu'à ce qu'un ou plusieurs des événements suivants se produisent, moment auquel le test sera terminé : le participant demande l'arrêt du test, un taux d'échange respiratoire de > 1,0 est atteint, ou l'un des signes/symptômes physiologiques et/ou subjectifs suivants est présent :

    • je. Une baisse de la pression artérielle systolique > 10 mmHg avec l'augmentation de la charge de travail
    • ii.Une augmentation de la pression artérielle systolique et/ou diastolique > 250 mmHg ou 115 mmHg, respectivement.
    • iii.Douleur signalée à la poitrine ou au bras (angine de poitrine)
    • iv. Essoufflement grave, cyanose, pâleur, étourdissements, étourdissements ou confusion
    • v.Pas d'augmentation de la fréquence cardiaque malgré l'augmentation de la charge de travail
    • vi.Plaintes de fatigue intense
    • vii.Le sujet est incapable de maintenir une cadence de pédalage de 50 tr/min
    • viii.Borg 6-20 Score sur l'échelle d'effort perçu >=20
  7. La fréquence cardiaque des sujets sera enregistrée au cours des 15 à 30 dernières secondes de chaque minute pendant le test.
  8. La tension artérielle de chaque sujet sera prise avant le début du test, toutes les trois minutes pendant le test et une fois la procédure de test terminée.
  9. L'échelle d'effort perçu Borg 6-20 sera utilisée pour surveiller l'évaluation de l'effort perçu du participant toutes les trois minutes pendant le test. Si à tout moment pendant le test, le sujet évalue son niveau d'effort perçu à un niveau de 20, le test sera terminé.
  10. Deuxième session : aura lieu au moins trois jours après la première session.
  11. Si le sujet exécute la corde de combat assis :

    • un. Une démonstration de 10 à 15 minutes sera fournie à chaque sujet sur la bonne utilisation des cordes de combat en utilisant la technique du balancement à deux bras
    • b. Un 30 pieds, 1,5 pouces corde de diamètre qui sera ancrée à un poids important

      c. Chaque sujet se positionnera dans son fauteuil roulant manuel avec les pieds à plat sur le sol ou les repose-pieds à la largeur des épaules.

    • d. Le fauteuil roulant manuel du sujet sera sécurisé à l'aide d'haltères et de poids comme illustré ci-dessous
    • e. Une période d'échauffement de 3 minutes sera accordée à chaque sujet avant le protocole d'exercice

      F. Le sujet sera équipé d'un masque facial attaché au chariot métabolique comme décrit précédemment.

      g. Sur commande, chaque sujet commencera à balancer la corde comme décrit précédemment en position assise en utilisant la technique du double balancement des bras pendant 15 secondes à une cadence de 100 battements/minutes avec une pause de 45 secondes répétée 10 fois.

      h. À chaque pause, le sujet sera invité à évaluer ses niveaux d'effort en utilisant le Borg 6-20 comme décrit précédemment.

    • je. Si un sujet ne peut pas terminer le balancement de la corde à deux bras à la cadence requise ou si la corde n'ondule pas sur toute la longueur de la corde vers le point d'ancrage, ou si le sujet demande à s'arrêter, le protocole sera terminé.
  12. Procédure de nettoyage du masque réutilisable, effectuée après chaque participant

    • un. les pièces suivantes doivent être 1) rincées à l'eau tiède savonneuse, 2) trempées dans la solution CITADEX 15 minutes, 3) rincées à nouveau à l'eau courante froide, 4) mises à sécher :
    • b. Turbine (tube de ventilateur)
    • c. Joint de débitmètre (anneau conique en plastique noir)
    • d. Capuchon du débitmètre (cercle beige avec emblème noir et argent dessus)
    • e. Masque facial (plastique bleu inséré verticalement pour éviter les poches d'air à l'intérieur)
  13. Après chaque utilisation, les pièces suivantes doivent être essuyées avec des lingettes pour bébé et en fin de journée doivent être trempées dans de l'eau savonneuse pendant 10 minutes puis essorées et mises à sécher :

    • un. Sangle de tête
    • b. Sangle de moniteur polaire
    • c. Après chaque utilisation, il faut essuyer avec une lingette désinfectante :
    • d. Moniteur d'audition polaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wayne A Brewer, PhD
  • Numéro de téléphone: 713-794-2074
  • E-mail: wbrewer@twu.edu

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Texas Woman's University
        • Contact:
          • Wayne A Brewer, PhD
          • Numéro de téléphone: 713-794-2074
          • E-mail: wbrewer@twu.edu
        • Chercheur principal:
          • Wayne Brewer, PhD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion de la moelle épinière T2 ou moins
  • Personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière depuis plus de six mois
  • Utiliser un fauteuil roulant manuel plus de 10 heures par jour

Critère d'exclusion:

  • Plaintes actuelles de douleur à la colonne vertébrale, des membres inférieurs ou des membres supérieurs ou de troubles musculo-squelettiques qui empêchent le sujet d'effectuer des cycles répétitifs des membres supérieurs ou de saisir et de balancer les cordes lestées contre le sol
  • Un diagnostic actuel d'une maladie cardiovasculaire, métabolique, rénale ou pulmonaire chronique ou aiguë, y compris l'utilisation d'un stimulateur cardiaque
  • Toute personne prenant actuellement des médicaments bêta-bloquants
  • Toute personne ayant une pression artérielle> 140/90 au moment du test ou dans les 2 semaines précédant le test
  • Drépanocytose diagnostiquée ou trait drépanocytaire
  • Spasticité sévère ou contracture articulaire empêchant le sujet d'effectuer des cycles des membres supérieurs ou de balancer des cordes lestées
  • Sujets avec des ulcères de décubitus actuels
  • Antécédents de dysréflexie autonome au cours des 6 derniers mois
  • Nécessite un suivi médical avant de commencer l'exercice basé sur le questionnaire PAR-Q+

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Protocole des cordes de combat assis
Les participants commenceront à balancer la corde comme décrit précédemment en position assise en utilisant la technique du balancement des deux bras pendant 15 secondes à une cadence de 100 battements/minutes avec une pause de 45 secondes répétée 10 fois.
ACTIVE_COMPARATOR: Vélo à bras du membre supérieur assis
Un test de cycle modifié de la Young Men's Christian Association (YMCA) sera effectué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aptitude cardiorespiratoire évaluée par la consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: environ 10-15 minutes après le début du protocole
La VO2max sera mesurée à l'aide d'un chariot métabolique portable (Cosmed k5b).
environ 10-15 minutes après le début du protocole

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: environ 10-15 minutes après le début du protocole
environ 10-15 minutes après le début du protocole
Taux d'effort perçu tel qu'évalué par l'échelle d'effort perçu de Borg 6-20
Délai: environ 10-15 minutes après le début du protocole
Le score de l'échelle d'effort perçu Borg 6-20 varie de 6 à 20, un score plus élevé indique un résultat pire.
environ 10-15 minutes après le début du protocole
Pression artérielle
Délai: environ 10-15 minutes après le début du protocole
environ 10-15 minutes après le début du protocole

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

4 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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