Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

O2-fogyasztás és pulzusválasz a harci kötélgyakorlat protokollra versus UE karbicikli teszt SCI-vel rendelkező felnőtteknél

2021. április 16. frissítette: Wayne Brewer, Texas Woman's University

Az oxigénfogyasztás és a pulzusszám válasza a harci kötélgyakorlat protokolljára versus a felső végtag kerékpáros tesztje gerincvelősérült felnőtteknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egy új ülő harci kötél protokoll energiafelhasználását és anyagcsere-eredményeit a gerincvelősérülésben szenvedő alanyoknál az ülő, maximálisan felhajtott felső végtag ergometriás protokolljával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Az alanyokat a tájékozott beleegyezés megszerzése után ütemezzük be az első vizsgálati ülésre.
  2. Az alanyok kitöltik a PAR-Q+-t, hogy meghatározzák a terheléses tesztre való felkészültséget
  3. Az alanyok további kérdőívet töltenek ki, hogy a kórtörténet alapján megállapítsák a kizárást
  4. A fizikai teljesítménytesztek előtt minden résztvevő arcát eltakaró maszkot visel. Ezt a maszkot egy hordozható anyagcsere-analizátorhoz (Cosmed k5b) csatlakoztatják. Ez a készülék összegyűjti a kifújt levegőt, ami lehetővé teszi az energiafelhasználás becslését.
  5. Minden résztvevő megkapja a megfelelő méretű maszkot, amely egy kis számítógéphez csatlakozik, és a hát felső részén támogatott áramforrás.
  6. A mellkas körül poláris pulzusmérőt kell viselni. Miközben a résztvevő elvégzi a fizikai teljesítményteszteket, a Cosmed K5b minden egyes lélegzetvételből méri a szén-dioxid és az oxigén mennyiségét, hogy megbecsülje a feladat során elköltött energia mennyiségét.

Első munkamenet:

  1. A tesztelés megkezdése előtt a tesztelési eljárást elmagyarázzák a résztvevőknek
  2. Megmérik az alanyok vérnyomását, és ha az alany átlagos szisztolés vagy diasztolés vérnyomása meghaladja a 140, illetve 90 Hgmm-t, akkor a vizsgálati eljárás elvégzésére vissza kell térnie még egy napra. Ha a vérnyomás emelkedett marad ezen intézkedések bármelyike ​​esetén, az alany felmentésre kerül ebből a vizsgálatból.
  3. Ezután az alanyok először a felső végtag kerékpározási protokollját vagy a harci kötél protokollt hajtják végre. A másikat a következő vizsgálati napon végzik el
  4. Ha az alany a felső végtag kar ciklustesztjét végzi:

    Minden alany elvégzi a felfutási sebességű YMCA ciklusteszt egy módosított változatát egy felső végtag ciklusergométer és egy hordozható metabolikus kocsi segítségével.

    • Az YMCA ciklustesztjének felpörgetett változata azzal kezdődik, hogy az alany 25 watt munkaterheléssel, 60 fordulat/perc sebességgel kerékpározik egy 120 ütemre beállított metronóm használatával.
    • Minden alany 3 perces bemelegítési perióduson keresztül pedáloz 10 watton 60 fordulat/perc sebességgel. A 3 perces bemelegítés után a munkaterhelés percenként 10 wattal növekszik, 25 watttól kezdve 60 ford./perc pedálsebességgel, amíg az alanyok teljesítik az alább leírt befejezési feltételeket.
  5. A hordozható anyagcsere-kocsi egy olyan műszer, amely méri az alanyból edzés közben kilélegzett gázok szintjét, amelyeket elemezni és megjeleníteni a számítógép monitorán. Az alany a vizsgálat során arcmaszkot visel. A pulzusméréshez Polar® pulzusmérőt kell viselni a mellkason, közvetlenül az alany bőrén.
  6. A cél az, hogy a résztvevő a felfutási tesztet a fent és az alábbiakban leírt protokoll szerint végezze el mindaddig, amíg az alábbiak közül egy vagy több be nem következik, ekkor a teszt befejeződik: a résztvevő kéri a teszt leállítását, légzéscsere arány > 1,0, vagy a következő fiziológiai és/vagy szubjektív jelek/tünetek valamelyike ​​jelen van:

    • én. A szisztolés vérnyomás >10 Hgmm-es csökkenése a növekvő munkaterhelés mellett
    • ii.A szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás >250 Hgmm, illetve 115 Hgmm-es emelkedése.
    • iii. Jelentett mellkasi vagy karfájdalom (angina)
    • iv. Súlyos légszomj, cianózis, sápadtság, szédülés, szédülés vagy zavartság
    • v. A munkaterhelés növekedése ellenére sem nő a pulzusszám
    • vi.Erős fáradtságra vonatkozó panaszok
    • vii. Az alany nem tudja fenntartani az 50 ford./perc pedálsebességet
    • viii.Borg 6-20 Az észlelt erőkifejtés skála pontszáma >=20
  7. A vizsgálat alatt minden perc utolsó 15-30 másodpercében rögzítik az alany pulzusszámát.
  8. Minden alany vérnyomását a vizsgálat megkezdése előtt, a vizsgálat alatt hárompercenként és a vizsgálati eljárás befejezése után mérik.
  9. A Borg 6-20 észlelt erőkifejtési skálát a teszt során hárompercenként a résztvevő észlelt megerőltetésének értékelésére használják. Ha az alany a teszt során bármikor 20-ra értékeli az észlelt megerőltetési szintjét, a teszt megszakad.
  10. Második munkamenet: legalább három nappal az első ülés után következik be.
  11. Ha az alany az ülő küzdőkötelet hajtja végre:

    • a. Minden alanynak 10-15 perces bemutatót tartanak a küzdőkötelek helyes használatáról a kétkaros lengés technikával
    • b. 30 láb, 1,5 hüvelykes átmérőjű kötél, amely nagy súlyhoz lesz rögzítve

      c. Minden alany elhelyezkedik kézi kerekesszékében úgy, hogy a lába a padlón legyen, vagy a lábtámasz vállszélességben legyen.

    • d. Az alany kézi kerekesszékét súlyzókkal és súlyokkal rögzítik az alábbi képen látható módon
    • e. Minden alanynak 3 perces bemelegítési időszakot kell adni a gyakorlati protokoll előtt

      f. Az alany egy arcmaszkkal lesz felszerelve a metabolikus kocsira a korábban leírtak szerint.

      g. Parancsra minden alany a korábban leírtak szerint ülő helyzetben, 15 másodpercig, 100 ütés/perc ritmussal, 45 másodperces pihenőidővel, ülő helyzetben kezdi el lengetni a kötelet.

      h. Minden pihenőnél a vizsgálati alanynak értékelnie kell a megerőltetési szintjét a Borg 6-20 segítségével a korábban leírtak szerint.

    • én. Ha az alany nem tudja teljesíteni a kétkaros kötéllengést a szükséges ütemben, vagy ha a kötél nem hullámzik a kötél teljes hosszában a rögzítési pont felé, vagy ha az alany megállást kér, a protokoll megszakad.
  12. Az újrafelhasználható maszk tisztítási eljárása, minden résztvevő után

    • a. a következő részeket 1) meleg szappanos vízzel le kell öblíteni, 2) 15 percre CITADEX oldatba áztatni, 3) hideg folyóvízzel ismét le kell öblíteni, 4) száradni kell:
    • b. Turbina (ventilátorcső)
    • c. Áramlásmérő tömítés (fekete műanyag kúpos gyűrű)
    • d. Áramlásmérő sapka (barna kör fekete és ezüst emblémával)
    • e. Arcmaszk (kék műanyag függőlegesen behelyezve, hogy elkerülje a légzsákok kialakulását a belsejében)
  13. Minden használat után a következő részeket le kell törölni babatörlővel, majd a nap végén 10 percre szappanos vízbe kell áztatni, majd kicsavarni és szárazra tenni:

    • a. Fejpánt
    • b. Polar monitor szíj
    • c. Minden használat után fertőtlenítő kendővel le kell törölni a következőket:
    • d. Polar halló monitor

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Wayne A Brewer, PhD
  • Telefonszám: 713-794-2074
  • E-mail: wbrewer@twu.edu

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Texas Woman's University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wayne Brewer, PhD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gerincvelő elváltozás T2 vagy annál alacsonyabb
  • Hat hónapnál hosszabb gerincvelő-sérülésben szenvedő egyének
  • Napi 10 óránál hosszabb ideig használjon kézi kerekesszéket

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi panaszok gerinc-, alsó vagy felső végtagi fájdalomról vagy mozgásszervi rendellenességről, amely megakadályozza, hogy az alany ismétlődő felső végtagi kerékpározást hajtson végre, vagy megragadja és a padlóhoz sodorja a súlyozott kötelet
  • Krónikus vagy akut szív- és érrendszeri, anyagcsere-, vese- vagy tüdőbetegség aktuális diagnózisa, beleértve a pacemaker használatát
  • Bárki, aki jelenleg béta-blokkolót szed
  • Bárki, akinek a vérnyomása >140/90 a vizsgálat időpontjában vagy a vizsgálat előtti 2 hétben
  • Diagnosztizált sarlósejtes betegség vagy sarlósejtes tulajdonság
  • Súlyos görcsösség vagy ízületi kontraktúra, amely megakadályozza, hogy az alany felső végtag kerékpározást hajtson végre, vagy nehezített kötelet lendítsen
  • Jelenlegi decubitalis fekélyben szenvedő alanyok
  • Autonóm dysreflexia anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
  • Az edzés megkezdése előtt a PAR-Q+ kérdőív alapján orvosi nyomon követést igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ülő Harckötelek Protokoll
A résztvevők a korábban leírtak szerint ülő helyzetben kezdik el lengetni a kötelet a kétkaros lendítési technikával 15 másodpercig, 100 ütem/perc ritmussal, 45 másodperces pihenő szünettel, 10-szer ismételve.
ACTIVE_COMPARATOR: Ülő felső végtagú kerékpár
A Fiatal Férfiak Keresztény Egyesületének (YMCA) módosított ciklustesztjét végzik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiorespiratorikus alkalmasság a maximális oxigénfelvétel alapján (VO2max) mérve
Időkeret: körülbelül 10-15 perccel a protokoll megkezdése után
A VO2max mérése hordozható metabolikus kocsival (Cosmed k5b) történik.
körülbelül 10-15 perccel a protokoll megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: körülbelül 10-15 perccel a protokoll megkezdése után
körülbelül 10-15 perccel a protokoll megkezdése után
Az észlelt terhelés mértéke a Borg 6-20 észlelt terhelés skála alapján
Időkeret: körülbelül 10-15 perccel a protokoll megkezdése után
A Borg 6-20 észlelt erőkifejtés skála pontszáma 6-20 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
körülbelül 10-15 perccel a protokoll megkezdése után
Vérnyomás
Időkeret: körülbelül 10-15 perccel a protokoll megkezdése után
körülbelül 10-15 perccel a protokoll megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel