Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

O2-kulutus ja sykevaste taisteluköysiharjoitusprotokollaan vs. UE:n käsipyörätesti aikuisilla, joilla on SCI

perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Wayne Brewer, Texas Woman's University

Hapenkulutus ja sykevaste taisteluköysiharjoitusprotokollaan verrattuna yläraajojen käsipyörän testiin aikuisilla, joilla on selkäydinvamma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uuden istuvan taisteluköyden menetelmän energiankulutusta ja aineenvaihdunnan tuloksia istuvaan maksimaaliseen yläraajojen ergometriaprotokollaan potilailla, joilla on selkäydinvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Koehenkilöt ajoitetaan ensimmäiseen testausistuntoon tietoisen suostumuksen saatuaan.
  2. Koehenkilöt täyttävät PAR-Q+ määrittääkseen valmiuden harjoitustestaukseen
  3. Koehenkilöt täyttävät lisäkyselyn määrittääkseen poissulkemisen sairaushistorian perusteella
  4. Ennen fyysisen suorituskyvyn testejä jokaiselle osallistujalle laitetaan kasvot peittävä maski. Tämä maski kiinnitetään kannettavaan aineenvaihdunta-analysaattoriin (Cosmed k5b). Tämä laite kerää poistuneen ilman, mikä mahdollistaa energiankulutuksen arvioinnin.
  5. Jokaisella osallistujalla on oikean kokoinen maski, joka on kytketty pieneen tietokoneeseen ja jonka virtalähde on tuettu yläselässä.
  6. Napaista sykevyötä pidetään rinnan ympärillä. Kun osallistuja suorittaa fyysisen suorituskyvyn testejä, Cosmed K5b mittaa hiilidioksidin ja hapen määrän jokaisesta hengityksestä arvioidakseen tämän tehtävän aikana kulutetun energian määrän.

Ensimmäinen istunto:

  1. Ennen testauksen aloittamista testausmenettely selitetään osallistujille
  2. Koehenkilöiden verenpaine mitataan, ja jos potilaan keskimääräinen systolinen tai diastolinen verenpaine ylittää 140 tai 90 mmHg, koehenkilöä pyydetään palaamaan toiseksi päiväksi suorittaakseen tutkimustoimenpiteet. Jos verenpaine pysyy koholla jommallakummalla näistä mittauksista, koehenkilö vapautetaan tästä tutkimuksesta.
  3. Koehenkilöt suorittavat sitten ensin joko yläraajojen pyöräilyprotokollan tai taisteluköydet. Toinen suoritetaan seuraavana testauspäivänä
  4. Jos tutkittava suorittaa yläraajan käsivarren syklitestin:

    Jokainen tutkittava suorittaa muokatun version ramped YMCA-syklitestistä käyttämällä yläraajojen sykliergometriä ja kannettavaa metabolista kärryä

    • YMCA-syklitestin ramped-versio alkaa koehenkilön pyöräilemällä 25 watin työkuormalla 60 kierrosta minuutissa (rpm) käyttämällä metronomia, joka on asetettu 120 lyöntiin minuutissa.
    • Jokainen kohde polkee 3 minuutin lämmitysjakson 10 watin teholla 60 rpm:n nopeudella. Kolmen minuutin lämmittelyn jälkeen työmäärä kasvaa 10 watilla joka minuutti alkaen 25 watista poljinnopeudella 60 rpm, kunnes koehenkilöt täyttävät alla kuvatut lopetuskriteerit.
  5. Kannettava aineenvaihduntakärry on instrumentti, joka mittaa koehenkilön uloshengitettyjen kaasujen tasoa hänen harjoituksensa aikana. Ne analysoidaan ja näytetään tietokoneen näytöllä. Koehenkilö käyttää kasvonaamaria testin aikana. Polar®-sykemittaria pidetään rinnassa, suoraan jokaisen kohteen iholla sykemittausten saamiseksi.
  6. Tavoitteena on, että osallistuja suorittaa ramped-rasitustestin yllä ja alla kuvatulla protokollalla, kunnes yksi tai useampi seuraavista tapahtuu, jolloin testi lopetetaan: osallistuja pyytää testin lopettamista, hengitysvaihtosuhde >1,0, tai jokin seuraavista fysiologisista ja/tai subjektiivisista merkeistä/oireista on olemassa:

    • i. Systolisen verenpaineen lasku > 10 mmHg työmäärän lisääntyessä
    • ii. Systolisen ja/tai diastolisen verenpaineen nousu > 250 mmHg tai 115 mmHg.
    • iii. Ilmoitettu rinta- tai käsikipu (angina)
    • iv. Vaikea hengenahdistus, syanoosi, kalpeus, huimaus, huimaus tai sekavuus
    • v.Syke ei nouse työkuorman lisääntymisestä huolimatta
    • vi. Valitukset vakavasta väsymyksestä
    • vii. Kohde ei pysty pitämään poljinnopeutta 50 rpm:ssä
    • viii.Borg 6-20 Koetun rasituksen asteikkopisteet >=20
  7. Koehenkilön syke tallennetaan testin aikana jokaisen minuutin viimeisen 15-30 sekunnin kohdalla.
  8. Jokaiselta koehenkilöltä mitataan verenpaine ennen testin aloittamista, joka kolmas minuutti testin aikana ja kun testiprosessi on lopetettu.
  9. Borg 6-20 koetun rasituksen asteikolla seurataan osallistujan koettua rasitusta kolmen minuutin välein testin aikana. Jos kokeen aikana koehenkilö arvioi kokemansa rasitustason arvoksi 20, testi lopetetaan.
  10. Toinen istunto: tapahtuu vähintään kolme päivää ensimmäisen istunnon jälkeen.
  11. Jos kohde suorittaa istuvaa taisteluköyttä:

    • a. Jokaiselle koehenkilölle järjestetään 10-15 minuutin esittely taisteluköysien oikeasta käytöstä kaksoiskäden swing-tekniikalla
    • b. 30 jalkaa, 1,5 tuumaa halkaisijaltaan köysi, joka kiinnitetään suureen painoon

      c. Jokainen tutkittava asettuu käsikäyttöiseen pyörätuoliinsa jalat lattialle tai jalkatuet hartioiden leveydelle.

    • d. Tutkittavan manuaalinen pyörätuoli kiinnitetään käsipainoilla ja painoilla alla olevan kuvan mukaisesti
    • e. Jokaiselle koehenkilölle annetaan 3 minuutin lämmittelyjakso ennen harjoitusprotokollaa

      f. Kohde varustetaan kasvonaamiolla, joka kiinnitetään metaboliseen kärryyn, kuten aiemmin on kuvattu.

      g. Käskystä kukin koehenkilö alkaa heilauttaa köyttä aiemmin kuvatulla tavalla istuma-asennossa käyttäen kaksoiskäden keinumistekniikkaa 15 sekunnin ajan 100 lyöntiä/minuuttitahdilla 45 sekunnin lepotauon kanssa 10 kertaa.

      h. Jokaisella lepotauolla koehenkilöä pyydetään arvioimaan rasitustasonsa käyttämällä Borg 6-20 -laitetta, kuten aiemmin on kuvattu.

    • i. Jos tutkittava ei pysty suorittamaan kaksoiskäden köyden heilahtelua vaaditulla poljinnopeudella tai jos köysi ei aaltoile köyden koko pituudelta kohti ankkuripistettä tai jos tutkittava pyytää pysähtymään, protokolla lopetetaan.
  12. Uudelleenkäytettävän maskin puhdistusmenettely, joka suoritetaan jokaisen osallistujan jälkeen

    • a. seuraavat osat on 1) huuhdeltava lämpimällä saippuavedellä, 2) liotettava CITADEX-liuoksessa 15 minuuttia, 3) huuhdeltava uudelleen kylmällä juoksevalla vedellä, 4) asetettava kuivumaan:
    • b. Turbiini (tuuletinputki)
    • c. Virtausmittarin tiiviste (musta muovikartiorengas)
    • d. Virtausmittarin korkki (ruskeanruskea ympyrä, jossa musta ja hopea merkki)
    • e. Kasvomaski (sininen muovi asetettu pystysuoraan, jotta vältetään ilmataskujen muodostuminen sisäpuolelle)
  13. Jokaisen käyttökerran jälkeen seuraavat osat on pyyhittävä vauvanpyyhkeillä ja päivän päätteeksi liotettava saippuavedessä 10 minuuttia, sitten puristettava ulos ja asetettava kuivumaan:

    • a. Päähihna
    • b. Polar monitorin hihna
    • c. Jokaisen käytön jälkeen seuraavat asiat on pyyhittävä desinfiointipyyhkeellä:
    • d. Polar kuulomonitori

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wayne A Brewer, PhD
  • Puhelinnumero: 713-794-2074
  • Sähköposti: wbrewer@twu.edu

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Texas Woman's University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wayne A Brewer, PhD
          • Puhelinnumero: 713-794-2074
          • Sähköposti: wbrewer@twu.edu
        • Päätutkija:
          • Wayne Brewer, PhD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkäytimen vaurio T2 tai alle
  • Henkilöt, joilla on selkäydinvamma yli kuusi kuukautta
  • Käytä manuaalista pyörätuolia yli 10 tuntia päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset valitukset selkärangan, alaraajojen tai yläraajojen kivuista tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaudesta, joka estää tutkittavaa suorittamasta toistuvaa yläraajojen pyöräilyä tai tarttumasta ja heilauttamasta painotettuja köysiä lattiaa vasten
  • Nykyinen kroonisen tai akuutin sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, munuais- tai keuhkosairauden diagnoosi, mukaan lukien sydämentahdistimen käyttö
  • Kuka tahansa, joka käyttää tällä hetkellä beetasalpaajalääkkeitä
  • Kaikki, joiden verenpaine on >140/90 testaushetkellä tai 2 viikkoa ennen testiä
  • Diagnosoitu sirppisolusairaus tai sirppisoluominaisuus
  • Vakava spastisuus tai nivelkontraktuuri, joka estää tutkittavaa suorittamasta yläraajojen pyöräilyä tai painotettujen köysien heilauttamista
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä kyynärhaavoja
  • Autonominen dysrefleksia viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Vaadi lääkärin seurantaa ennen harjoituksen aloittamista PAR-Q+ -kyselylomakkeen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Istuvien taisteluköysien pöytäkirja
Osallistujat alkavat heilauttaa köyttä aiemmin kuvatulla tavalla istuma-asennossa käyttäen kaksoiskäden keinumistekniikkaa 15 sekuntia 100 lyöntiä/minuuttitahdilla 45 sekunnin lepotaukolla 10 kertaa.
ACTIVE_COMPARATOR: Istuva yläreunan käsivarsipyörä
Muokattu Young Men's Christian Associationin (YMCA) syklitesti suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityskunto mitattuna maksimaalisen hapenoton perusteella (VO2max)
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia protokollan alkamisen jälkeen
VO2max mitataan kannettavalla metabolisella kärryllä (Cosmed k5b).
noin 10-15 minuuttia protokollan alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia protokollan alkamisen jälkeen
noin 10-15 minuuttia protokollan alkamisen jälkeen
Koetun rasituksen määrä Borgin 6-20 Koetun rasituksen asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia protokollan alkamisen jälkeen
Borg 6-20 Perceived Exertion -asteikon pisteet vaihtelevat 6-20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
noin 10-15 minuuttia protokollan alkamisen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia protokollan alkamisen jälkeen
noin 10-15 minuuttia protokollan alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-FY2019-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa