Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

O2-forbruk og hjertefrekvensrespons på kamptau treningsprotokoll versus UE armsykkeltest hos voksne med SCI

16. april 2021 oppdatert av: Wayne Brewer, Texas Woman's University

Oksygenforbruk og hjertefrekvensrespons på treningsprotokoll for kamptau versus armsykkeltest for øvre ekstremiteter hos voksne med ryggmargsskade

Hensikten med denne studien er å sammenligne energiforbruk og metabolske utfall av en ny sittende kamptau-protokoll med sittende maksimale ramped øvre ekstremitetsergometriprotokoll hos personer med ryggmargsskade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Emner vil bli planlagt for den første testøkten etter at informert samtykke er innhentet.
  2. Forsøkspersonene vil fylle ut PAR-Q+ for å fastslå om de er klare for treningstesting
  3. Forsøkspersoner vil fylle ut ytterligere spørreskjema for å bestemme eksklusjon basert på medisinsk historie
  4. I forkant av de fysiske ytelsestestene vil hver deltaker være utstyrt med en maske som dekker ansiktet. Denne masken vil festes til en bærbar metabolsk analysator (Cosmed k5b). Denne enheten samler ut luften som gjør det mulig å beregne energiforbruket.
  5. Hver deltaker vil bli utstyrt med masken i riktig størrelse som er koblet til en liten datamaskin og strømkilde støttet på øvre del av ryggen.
  6. En polar pulsmåler skal bæres rundt brystet. Når deltakeren utfører de fysiske ytelsestestene, måler Cosmed K5b mengden karbondioksid og oksygen fra hvert pust for å estimere mengden energi som er brukt under denne oppgaven.

Økt én:

  1. Før testingen starter, vil testprosedyren bli forklart for deltakerne
  2. Forsøkspersonens blodtrykk vil bli målt, og hvis et forsøkspersons gjennomsnittlige systoliske eller diastoliske blodtrykk overstiger henholdsvis 140 eller 90 mmHg, vil forsøkspersonen bli bedt om å returnere en annen dag for å utføre studieprosedyrene. Hvis blodtrykket forblir forhøyet på ett av disse målene, vil forsøkspersonen bli fritatt fra denne studien.
  3. Forsøkspersonene vil deretter utføre enten sykkelprotokollen for øvre ekstremiteter eller kamptauprotokollen først. Den andre vil bli utført på den påfølgende testdatoen
  4. Hvis forsøkspersonen utfører armsyklustesten for øvre ekstremiteter:

    Hvert forsøksperson vil utføre en modifisert versjon av den rampede YMCA-syklustesten ved hjelp av et øvre ekstremitetssyklus-ergometer og en bærbar metabolsk vogn

    • Den rampede versjonen av YMCA-syklustesten vil begynne med at personen sykler med en arbeidsbelastning på 25 watt med en hastighet på 60 omdreininger per minutt (rpm) ved å bruke en metronom satt til 120 slag per minutt.
    • Hvert motiv vil tråkke i 3-minutters oppvarmingsperiode med 10 watt med 60 rpm rate. Etter den 3-minutters oppvarmingen vil arbeidsbelastningen øke med 10 watt hvert minutt fra 25 watt ved pedalhastighet på 60 rpm til forsøkspersonene oppfyller avslutningskriteriene som beskrevet nedenfor.
  5. Den bærbare metabolske vognen er et instrument som måler nivåer av utløpte gasser fra forsøkspersonen mens han eller hun trener som vil bli analysert og vist på en dataskjerm. Forsøkspersonen vil bruke en ansiktsmaske under testen. En Polar®-pulsmåler vil bli båret på brystet, direkte på huden til hvert individ for å få pulsmålinger.
  6. Målet er at deltakeren skal utføre den rampede treningstesten ved å bruke protokollen beskrevet ovenfor og nedenfor inntil ett eller flere av følgende skjer, da testen vil bli avsluttet: deltakeren ber om at testen stoppes, et respirasjonsutvekslingsforhold på >1,0 er oppnådd, eller ett av følgende fysiologiske og/eller subjektive tegn/symptomer er tilstede:

    • Jeg. Et fall i systolisk blodtrykk >10 mmHg med økende arbeidsbelastning
    • ii.En økning i systolisk og/eller diastolisk blodtrykk >250 mmHg eller 115 mmHg, henholdsvis.
    • iii.Rapportert bryst- eller armsmerter (angina)
    • iv. Alvorlig kortpustethet, cyanose, blekhet, svimmelhet, svimmelhet eller forvirring
    • v.Ingen økning i hjertefrekvens til tross for økt arbeidsbelastning
    • vi.Klager på alvorlig tretthet
    • vii. Motivet klarer ikke å opprettholde en pedalhastighet på 50 rpm
    • viii.Borg 6-20 Opplevd anstrengelsesskala score >=20
  7. Forsøkspersonens hjertefrekvens vil bli registrert de siste 15-30 sekundene av hvert minutt under testen.
  8. Hvert forsøkspersons blodtrykk vil bli tatt før testen starter, hvert tredje minutt under testen og når testprosedyren er avsluttet.
  9. Borg 6-20 skala for opplevd anstrengelse vil bli brukt til å overvåke deltakerens vurdering av opplevd anstrengelse hvert tredje minutt under testen. Hvis forsøkspersonen på noe tidspunkt under testen vurderer sitt opplevde anstrengelsesnivå til et nivå på 20, vil testen bli avsluttet.
  10. Økt to: vil finne sted minst tre dager etter økt én.
  11. Hvis motivet utfører sittende kamptau:

    • en. En 10 til 15-minutters demonstrasjon vil bli gitt til hvert emne om riktig bruk av kamptauene ved bruk av dobbeltarmssvingteknikken
    • b. En 30 fot, 1,5 tommer diameter tau som vil være forankret til en stor vekt

      c. Hvert forsøksperson vil plassere seg i sin manuelle rullestol med føttene flatt på gulvet eller fotstøttene i skulderbreddes avstand.

    • d. Emnets manuelle rullestol vil bli sikret med manualer og vekter som vist nedenfor
    • e. En 3-minutters oppvarmingsperiode vil bli gitt til hvert forsøksperson før treningsprotokollen

      f. Personen vil bli utstyrt med en ansiktsmaske festet til stoffskiftevognen som beskrevet tidligere.

      g. På kommando vil hvert forsøksperson begynne å svinge tauet som tidligere beskrevet i sittende stilling ved å bruke dobbeltarmssvingteknikken i 15 sekunder med en tråkkfrekvens på 100 slag/minutter med en 45 sekunders hvilepause gjentatt 10 ganger.

      h. Ved hver hvilepause vil forsøkspersonen bli bedt om å vurdere sine anstrengelsesnivåer ved å bruke Borg 6-20 som beskrevet tidligere.

    • Jeg. Hvis en forsøksperson ikke kan fullføre tau-svingen med dobbeltarmer med nødvendig tråkkfrekvens eller hvis tauet ikke bølger gjennom hele tauets lengde mot ankerpunktet, eller hvis forsøkspersonen ber om å stoppe, vil protokollen bli avsluttet.
  12. Gjenbrukbar maske rengjøringsprosedyre, utført etter hver deltaker

    • en. følgende deler må 1) skylles med varmt såpevann, 2) bløtlegges i CITADEX-løsning i 15 minutter, 3) skylles med kaldt rennende vann igjen, 4) legges til tørk:
    • b. Turbin (vifterør)
    • c. Strømningsmåler tetning (svart plastkjeglering)
    • d. Flowmeterhette (brun sirkel med svart og sølv emblem på)
    • e. Ansiktsmaske (blå plast satt inn vertikalt for å unngå luftlommer på innsiden)
  13. Etter hver bruk må følgende deler tørkes av med babyservietter og på slutten av dagen må de bløtlegges i såpevann i 10 minutter, deretter vridd ut og legges til tørk:

    • en. Hodestropp
    • b. Polar skjermstropp
    • c. Etter hver bruk må følgende tørkes av med en desinfiserende klut:
    • d. Polar høremonitor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wayne A Brewer, PhD
  • Telefonnummer: 713-794-2074
  • E-post: wbrewer@twu.edu

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Woman's University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wayne Brewer, PhD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggmargslesjon T2 eller lavere
  • Personer med ryggmargsskade i mer enn seks måneder
  • Bruk manuell rullestol i mer enn 10 timer om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle plager av smerter i ryggraden, underekstremiteter eller øvre ekstremiteter eller muskel- og skjelettlidelser som hindrer personen i å utføre repeterende sykling i øvre ekstremiteter eller gripe og svinge de vektede tauene mot gulvet
  • En nåværende diagnose av en kronisk eller akutt kardiovaskulær, metabolsk, nyre- eller lungesykdom inkludert bruk av pacemaker
  • Alle som for tiden tar betablokkermedisin
  • Alle med blodtrykk >140/90 på testtidspunktet eller med i de 2 ukene før testing
  • Diagnostisert sigdcellesykdom eller sigdcelletrekk
  • Alvorlig spastisitet eller leddkontraktur som hindrer personen i å sykle i øvre ekstremiteter eller svinge tunge tau
  • Personer med aktuelle decubitale sår
  • Historie med autonom dysrefleksi de siste 6 månedene
  • Krev oppfølging av lege før trening starter basert på PAR-Q+ spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sittende Battle Ropes Protocol
Deltakerne vil begynne å svinge tauet som tidligere beskrevet i sittende stilling ved å bruke dobbeltarmssvingteknikken i 15 sekunder med en tråkkfrekvens på 100 slag/minutter med en 45 sekunders hvilepause gjentatt 10 ganger.
ACTIVE_COMPARATOR: Sittende øvre ekstremitetsarmsykkel
En modifisert syklustest for Young Men's Christian Association (YMCA) vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjon vurdert ved maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: ca. 10-15 minutter etter start av protokollen
VO2max vil bli målt ved hjelp av en bærbar stoffskiftevogn (Cosmed k5b).
ca. 10-15 minutter etter start av protokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: ca. 10-15 minutter etter start av protokollen
ca. 10-15 minutter etter start av protokollen
Frekvens for opplevd anstrengelse vurdert av Borg 6-20-skalaen for opplevd anstrengelse
Tidsramme: ca. 10-15 minutter etter start av protokollen
Borg 6-20 Opplevd anstrengelsesskala-score varierer fra 6-20, høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
ca. 10-15 minutter etter start av protokollen
Blodtrykk
Tidsramme: ca. 10-15 minutter etter start av protokollen
ca. 10-15 minutter etter start av protokollen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere