口腔扁平苔癬の管理における局所カモミール対局所トリアムシノロンアセトニドの評価
2019年1月3日 更新者：Esraa Nashat、Cairo University
抗酸化作用、抗炎症作用、抗発がん作用があり、副作用の少ない外用カモミールとして生薬を使用することが、今後の OLP 治療の目標です。
調査の概要
詳細な説明
口腔扁平苔癬 (OLP) は、慢性炎症性 T 細胞媒介性自己免疫疾患であり、皮膚および粘膜、特に口腔粘膜に影響を及ぼします。患者は灼熱感、痛みを訴えます。生活の質の悪化につながる食事、嚥下、発話への干渉。酸化ストレスは、OLP 疾患の病態機序に関与しています。
酵素的および非酵素的抗酸化物質は、活性酸素種 (ROS) およびサイトカイン媒介毒性に対する生理学的ガードとして機能します。ハーブ治療は、将来の治療の目的です。カモミールには、抗酸化作用、抗炎症作用があり、治癒を促進します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
37
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性 OLP。
- -過去6か月間コルチコステロイドを服用した歴史のない患者。
- 薬の服用に同意した患者。
- 医学的に無料
除外基準:
- OLP以外の口腔病変を有する患者。
- 苔癬反応。
- 妊娠中の女性と授乳中の女性。
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所カモミール
抗酸化作用、抗炎症作用、抗発がん作用のある漢方薬。
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抗酸化作用、抗炎症作用、抗発がん作用のある漢方薬
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アクティブコンパレータ：局所トリアムシノロンアセトニド
局所トリアムシノロン アセトニドは、口腔扁平苔癬のゴールド スタンダード治療です。
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抗酸化作用、抗炎症作用、抗発がん作用のある漢方薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度を使用した痛み
時間枠：1ヶ月
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数値評価尺度を使用した痛みの測定
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床徴候スコア
時間枠：1ヶ月
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Thongprasom らを使用した臨床徴候スコアの減少
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月15日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月3日
最初の投稿 (実際)
2019年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月3日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。