- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03793634
Paikallisen kamomillan ja paikallisen triamsinoloniasetonidin arviointi suun lichen Planuksen hoidossa
torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: Esraa Nashat, Cairo University
OLP:n tulevan hoidon tavoitteena on kasviperäisten lääkkeiden käyttö paikallisena kamomillana, jolla on antioksidanttinen, tulehdusta ja karsinogeneesiä estävä vaikutus vähäisin sivuvaikutuksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun lichen planus (OLP) on krooninen tulehduksellinen T-soluvälitteinen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa ihoon ja mihin tahansa limakalvoon, erityisesti suun limakalvoon. Potilas valittaa polttavaa tunnetta, kipua; syömisen, nielemisen ja puheen häiriintyminen, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen. Oksidatiivisella stressillä on rooli OLP-taudin patomekanismissa.
Entsymaattiset ja ei-entsymaattiset antioksidantit toimivat fysiologisena suojana reaktiivisia happilajeja (ROS) ja sytokiinivälitteistä myrkyllisyyttä vastaan. Yrttihoito on tulevaisuuden terapian tavoitteena. Kamomillalla on antioksidanttinen, anti-inflammatorinen vaikutus ja se nopeuttaa paranemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
37
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireellinen OLP.
- Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet kortikosteroideja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka suostuvat ottamaan lääkkeitä.
- Lääketieteellisesti ilmainen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita suuvaurioita kuin OLP.
- Jäkälän reaktio.
- Raskaana olevat naiset ja imetys.
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ajankohtainen kamomilla
kasviperäisiä lääkkeitä, joilla on antioksidantti, anti-inflammatorinen ja karsinogeneesivaikutus.
|
kasviperäisiä lääkkeitä, joilla on antioksidantti, anti-inflammatorinen ja karsinogeneesivaikutus
|
Active Comparator: Paikallinen triamsinoloniasetonidi
Paikallinen triamsinoloniasetonidi on oraalisen lichen planuksen kultainen standardihoito.
|
kasviperäisiä lääkkeitä, joilla on antioksidantti, anti-inflammatorinen ja karsinogeneesivaikutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kipumittaus numeerisen luokitusasteikon avulla
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliinisten merkkien pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kliinisten merkkien pistemäärän vähentäminen käyttämällä Thongprasom et al
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chamomile in OLP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLichen Planus: Lichen Planus, Lichen Planus ja Lichen PlanopilarisSaksa, Yhdysvallat, Ranska
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyRekrytointiLichen Planus, suun kautta | Suun Lichen Planus | Lichen Planus, limakalvoYhdysvallat
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmis
-
Alexandria UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonPotilaat, joilla on suun lichen PlanusEgypti
-
Mashhad University of Medical SciencesTuntematonErosiivinen suun lichen Planus | Atrofinen suun lichen PlanusIran, islamilainen tasavalta
-
Cairo UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Mashhad University of Medical SciencesValmisErosiivinen ja atrofinen suun lichen PlanusIran, islamilainen tasavalta
-
University of CataniaRekrytointi
Kliiniset tutkimukset ajankohtainen kamomilla
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationValmisÄrsytys/Ärsyttävä | HerkistyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Center for Innovation and Research OrganizationKeskeytetty
-
3MUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science...Ei vielä rekrytointiaKirurginen haava | Kirurginen viilto | Haava | Traumaan liittyvä haava
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettu
-
Maruho Co., Ltd.Valmis
-
Alaa GamalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kurkkukipuEgypti
-
Hadassah Medical OrganizationValmisLuokan 1 välikalvon kyyneleetIsrael
-
BioPharmX, Inc.Valmis