Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av topisk kamille versus topisk triamcinolonacetonid i behandling av oral Lichen Planus

3. januar 2019 oppdatert av: Esraa Nashat, Cairo University
Bruk av urtemedisiner som lokal kamille som har antioksidant, anti-inflammatorisk og anti-karsinogen effekt med få bivirkninger er målet for fremtidig behandling av OLP.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oral lichen planus (OLP) er en kronisk inflammatorisk T-cellemediert autoimmun sykdom som påvirker huden og eventuelle slimhinner, spesielt munnslimhinnen. Pasienten klager over brennende følelse, smerte; forstyrrelse av spising, svelging og tale som fører til forverring av livskvalitet. Oksidativt stress spiller en rolle i patomekanismen til OLP-sykdom. Enzymatiske og ikke-enzymatiske antioksidanter fungerer som en fysiologisk beskyttelse mot reaktive oksygenarter (ROS) og cytokinmediert toksisitet. Urtebehandling er målet for fremtidens terapi. Kamille har antioksidant, anti-inflammatorisk effekt og akselererer tilheling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

37

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk OLP.
  • Pasienter som ikke har tatt kortikosteroider de siste 6 månedene.
  • Pasienter som godtar å ta medisiner.
  • Medisinsk gratis

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre orale lesjoner enn OLP.
  • Lichenoid reaksjon.
  • Gravide kvinner og amming.
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktuell kamille
urtemedisin som har antioksidant, anti-inflammatorisk og antikarsinogen effekt.
Legemiddel: aktuell kamille
urtemedisin som har antioksidant, anti-inflammatorisk og antikarsinogen effekt
Aktiv komparator: Aktuelt triamcinolonacetonid
topisk triamcinolonacetonid er gullstandardbehandlingen av oral lichen planus.
Legemiddel: aktuell kamille
urtemedisin som har antioksidant, anti-inflammatorisk og antikarsinogen effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ved hjelp av numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 måned
Smertemål ved hjelp av numerisk vurderingsskala
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kliniske tegnscore
Tidsramme: 1 måned
Reduksjon i klinisk tegnskår ved bruk av Thongprasom et al
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • chamomile in OLP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral Lichen Planus

Kliniske studier på aktuell kamille

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere